新冠病毒變異株德爾塔（Delta）來勢洶洶。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的研究，德爾塔毒株傳播速度快、體內(nèi)復(fù)制快、轉(zhuǎn)陰時(shí)間長，和其他的非VOC和老的病毒株比起來，它的傳播率增加近100%，即增加了一倍。據(jù)衛(wèi)健委消息，目前，德爾塔已在130多個(gè)國家和地區(qū)流行，是目前全球新冠肺炎大流行的主要病毒株。

疫苗是克服疫情的關(guān)鍵。中國疾控中心研究員馮子健表示，德爾塔的潛伏期和傳代間隔都有所縮短，如果沒有強(qiáng)有力的防控措施干預(yù)，如果沒有疫苗免疫來阻止它的傳播，疫情的倍增速度會(huì)非常顯著。過去每4、5、6天會(huì)增加兩到三倍的病人，現(xiàn)在可能大概3天左右的時(shí)間就會(huì)有五六倍、六七倍的病人出現(xiàn)。

針對(duì)德爾塔這一變異株，國內(nèi)的疫苗企業(yè)早已著手相關(guān)的疫苗研發(fā)工作。近日，各企業(yè)紛紛公布自家的研發(fā)進(jìn)展。

現(xiàn)有疫苗仍有效

國藥集團(tuán)中國生物8月4日下午宣布，楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對(duì)德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。

此消息一出，國藥集團(tuán)旗下兩家上市公司國藥股份和國藥一致股價(jià)臨近尾盤突然直線拉升，國藥股份一度漲超8%。面對(duì)市場的熱情，國藥股份8月5日盤前發(fā)布說明公告表示：公司所從事的主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥批發(fā)，不涉及疫苗、藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，疫苗、藥物的研發(fā)和生產(chǎn)屬于公司實(shí)際控制人中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，公司主營業(yè)務(wù)未發(fā)生重大變化。

同日，康泰生物也表示，針對(duì)新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項(xiàng)目取得重要進(jìn)展，已經(jīng)成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒株，后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評(píng)價(jià)，篩選疫苗用毒株，為生產(chǎn)針對(duì)德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準(zhǔn)備。受該消息刺激，8月5日康泰生物早盤高開高走，一度漲超15%。

而作為國內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興生物和中生集團(tuán)也向社會(huì)公布其最新進(jìn)展。

那么，現(xiàn)有疫苗對(duì)德爾塔還有用嗎？

國家衛(wèi)生健康委疾控局一級(jí)巡視員賀青華表明，國內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實(shí)踐表明，德爾塔變異株并沒有導(dǎo)致新冠病毒生物學(xué)特性發(fā)生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有的疫情防控措施對(duì)德爾塔變異株仍然有效。現(xiàn)有疫苗仍然有良好的預(yù)防和保護(hù)作用，能降低病毒在人群中的傳播風(fēng)險(xiǎn)，減少感染者的傳播力，有效降低感染后的重癥發(fā)生率和病死率。

中國工程院院士鐘南山也針對(duì)疫苗的有效性疑慮做出回應(yīng)，他明確表示，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果來看，部分疫苗對(duì)病毒的殺死綜合力度有所下降，但還是有保護(hù)作用的，并用了一組經(jīng)過驗(yàn)證的科學(xué)數(shù)據(jù)來說明。從臨床免疫結(jié)果來看，接種科興新冠滅活疫苗的免疫血清對(duì)德爾塔變異株的陽轉(zhuǎn)率略有下降，達(dá)到87.5%；而國藥疫苗對(duì)阿爾法株的中和能力下降6.7%，保護(hù)能力基本沒有改變；對(duì)貝塔株和德爾塔株的中和能力分別下降47%、32%。

國信證券近日發(fā)布的研究報(bào)告顯示，體液免疫是預(yù)防新冠感染的主要途徑，新冠病毒感染或接種疫苗均能產(chǎn)生可觀的體液免疫應(yīng)答，中和抗體水平隨時(shí)間推進(jìn)而緩慢衰減，但仍能維持在一定的保護(hù)閾值之上持續(xù)數(shù)月。

以德爾塔為代表的變異株傳播和致病能力增強(qiáng)，預(yù)防感染所需的中和抗體滴度閾值提高，保護(hù)持續(xù)時(shí)間縮短，因此各國急需高保護(hù)力疫苗以應(yīng)對(duì)德爾塔變異株帶來的新一波疫情。

新疫苗上市并非一朝一夕

實(shí)際上，盡管科研人員正在日以繼日的進(jìn)行相關(guān)研究，但疫苗的研發(fā)是一個(gè)極其科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程。

一般而言，疫苗的研發(fā)過程分為五個(gè)步驟，疫苗原獲取，生產(chǎn)工藝研究，質(zhì)量研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究，因此從開始研發(fā)到完成三期臨床平均約需要8-10年。

而由于新冠疫情的突發(fā)性和緊急性，目前針對(duì)新冠病毒的疫苗研發(fā)已是迄今為止速度最快的一次，國內(nèi)外多款新冠疫苗從立項(xiàng)研發(fā)到大規(guī)模接種也花費(fèi)了將近一年的時(shí)間。此番國內(nèi)迎戰(zhàn)德爾塔，國內(nèi)疫苗企業(yè)雖已對(duì)變異毒株展開相關(guān)研究，盡管資本市場熱情高漲，但距離新疫苗的上市必然還有一段路要走。

“以康泰生物目前成功分理出了德爾塔變異株為例，現(xiàn)在只是研制德爾塔變異株滅活新冠疫苗的最基本原料，但后續(xù)還需根據(jù)病毒特性進(jìn)行疫苗設(shè)計(jì)等，只能說是萬里長征剛剛開了個(gè)頭。康泰生物官方公眾號(hào)疫苗科普基地此前給的表述也是一般會(huì)經(jīng)歷8年甚至20多年漫長過程。而根據(jù)其公開的情況來看，其當(dāng)前完成的工作還在研發(fā)階段的最早期?！睆V東某疾控專業(yè)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，“目前除了開展非常重要的疫苗注射之外，防控策略主要通過大數(shù)據(jù)等手段查明感染病例的活動(dòng)軌跡，告知相關(guān)人員接觸風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合主動(dòng)進(jìn)行的核酸檢查排查，雙管齊下用最快的速度遏制病毒傳播?！?/p>