自今年5月1日開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》以來，國內化妝品行業(yè)又迎來新的規(guī)范。

近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產經營監(jiān)督辦法》（以下簡稱《辦法》），明年1月1日開始施行?！掇k法》共7章66條，對不同種類化妝品的管理、美容美發(fā)機構等場合的化妝品使用義務、電商平臺等主體的責任等都有明確的規(guī)定。

多家化妝品企業(yè)對21世紀經濟報道記者表示，該辦法是銜接此前條例的相關要求，進一步細化了化妝品注冊人、備案人、生產企業(yè)的制度體系要求，并為進一步規(guī)范網絡銷售提供了法律約束，有望推動行業(yè)更加健康長遠的發(fā)展。

嚴禁玩具充作兒童化妝品

國家統計局數據顯示，2020年我國化妝品零售總額為3400億元，同比增長9.5%。隨著化妝品市場不斷擴容發(fā)展，行業(yè)細分化、專業(yè)化趨勢日益明顯，近年市場上陸續(xù)興起專門針對兒童、男士、婦嬰等人群的化妝品。

此前，有媒體曾報道兒童化妝品市場存在“將玩具充作化妝品”的現象。消費者通過網絡購買“兒童彩妝”，收到產品后，卻發(fā)現包裝上印刷的執(zhí)行標準實際上是玩具安全國家標準。

21世紀經濟報道記者注意到，此次出臺的《辦法》在第三十八條中明確了“生產、銷售未成年人的玩具、用具，應當標明注意事項以防止被誤用為兒童化妝品”。這意味著，打著“兒童彩妝”旗號的玩具未來將面臨更嚴格的監(jiān)管。

該辦法還進一步明確了兒童化妝品從許可證事項、生產到銷售的各主體責任，規(guī)定具體落實到產品標簽等細節(jié)。根據國家規(guī)定，化妝品生產必須取得化妝品生產許可證，未取得的企業(yè)不得從事化妝品生產活動?！掇k法》第十六條指出，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。

此外，《辦法》第六十一條強調，使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產兒童化妝品，或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，屬于條例規(guī)定的情節(jié)嚴重情形，應當依法從重從嚴處以罰款。

《辦法》提出：“供兒童使用的化妝品應當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范以及化妝品生產質量管理規(guī)范等關于兒童化妝品質量安全的要求，并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產品標簽上進行標注”。

此前全國多地先后開展針對兒童化妝品市場的集中整治行動，山西省、福建廈門等地更是展開了專項檢查，打擊違法違規(guī)行為。今年4月，廈門市場監(jiān)督管理局綜合執(zhí)法支隊踩點調查，查獲一起無證生產假冒兒童化妝品案件，涉案產品貨值超過70萬元，相關涉事企業(yè)應被處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

嬰元素品牌相關負責人接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，近幾年國家愈發(fā)收緊對兒童產品的質量安全把控?！鞍奄|量安全問題前置，必然會增加每一個新品的開發(fā)時間，尤其兒童產品的開發(fā)，需要做到先檢測再開發(fā)，審核更嚴格，質量安全性更有保障?！?/p>

行業(yè)洗牌加速

業(yè)界普遍認為，此次發(fā)布的《化妝品生產經營監(jiān)督辦法》為此前實施的《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的配套條例，將進一步細分和規(guī)范化妝品市場。

一位化妝品業(yè)內人士舉例，“新的功效評估管理辦法對宣稱的功效的支撐數據類型做了新的規(guī)定?！备鶕痘瘖y品功效宣稱評價規(guī)范》，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應當開展文獻資料的調研、研究數據分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效。

21世紀經濟報道記者查看了該份文件的附件，發(fā)現文件針對各項功效宣稱都給出了相關要求。例如，在抗皺功能上，文件要求企業(yè)要從人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗中選擇一項進行，如果選擇文獻資料或研究數據進行驗證，則必須搭配前述三個試驗方式一起進行。

這無疑延長了新產品從研發(fā)到上市所需要的時間，更加考驗企業(yè)的資金周轉能力。對于中小型化妝品企業(yè)來說，所承受的資金壓力明顯增大。另外，根據《化妝品注冊備案管理辦法》，備案的配方信息需要公開每一個成分的含量?！斑@一點不一定所有ODM工廠都愿意配合，也會相對增加產品開發(fā)供應商的選擇難度，使得整個行業(yè)變得更加透明，競爭壓力更大?！睆V州一位小型化妝品品牌商如是告訴記者。

而最新出臺的《化妝品生產經營監(jiān)督辦法》也給大部分中小型化妝品企業(yè)帶來不小考驗。例如，《辦法》第二十八條規(guī)定，企業(yè)生產必須配備質量安全負責人由其建立并組織企業(yè)質量管理體系。質量安全負責人被要求具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學、食品、公共衛(wèi)生或法學等化妝品質量安全相關專業(yè)知識和法律知識，熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術規(guī)范，且具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗。

21世紀經濟報道記者以廣州為所在地區(qū)，在招聘網站上搜索該崗位，大多數企業(yè)都給出了萬元左右的月報酬。但即便如此，人才缺口依舊較大。

對此，嬰元素品牌相關負責人認為，《辦法》規(guī)定每個備案企業(yè)必須有質量安全負責人及相關質量管理體系，責任到企業(yè)到人，讓企業(yè)重視質量安全性，同時對每一個從業(yè)者也提出更高要求，“企業(yè)需要增加更多專業(yè)性人才狠抓安全性，對企業(yè)的安全責任要求更完備?！?/p>

完美日記方面則認為，相關法規(guī)的調整變動，溯源從產品供應鏈質量抓起，看似企業(yè)產品開發(fā)的前置工作變多、要求更多，是為消費者提供更多安全保障，實際上也是為企業(yè)研發(fā)提供更有效的前瞻性規(guī)范和測試，為后續(xù)節(jié)約更多時間和成本。

整體來說，目前業(yè)界對新規(guī)的出臺大多持樂觀態(tài)度，畢竟距離新政的實施還有幾個月。但相比之下，中大型、較有實力的企業(yè)在取得新備案、人才配備上更具競爭力，而小型廠商則很可能在此輪密集政策規(guī)管下淘汰出局。