自今年5月1日開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》以來，國內(nèi)化妝品行業(yè)又迎來新的規(guī)范。

近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督辦法》（以下簡稱《辦法》），明年1月1日開始施行?！掇k法》共7章66條，對不同種類化妝品的管理、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等場合的化妝品使用義務(wù)、電商平臺(tái)等主體的責(zé)任等都有明確的規(guī)定。

多家化妝品企業(yè)對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，該辦法是銜接此前條例的相關(guān)要求，進(jìn)一步細(xì)化了化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)的制度體系要求，并為進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售提供了法律約束，有望推動(dòng)行業(yè)更加健康長遠(yuǎn)的發(fā)展。

嚴(yán)禁玩具充作兒童化妝品

國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年我國化妝品零售總額為3400億元，同比增長9.5%。隨著化妝品市場不斷擴(kuò)容發(fā)展，行業(yè)細(xì)分化、專業(yè)化趨勢日益明顯，近年市場上陸續(xù)興起專門針對兒童、男士、婦嬰等人群的化妝品。

此前，有媒體曾報(bào)道兒童化妝品市場存在“將玩具充作化妝品”的現(xiàn)象。消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)購買“兒童彩妝”，收到產(chǎn)品后，卻發(fā)現(xiàn)包裝上印刷的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是玩具安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，此次出臺(tái)的《辦法》在第三十八條中明確了“生產(chǎn)、銷售未成年人的玩具、用具，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明注意事項(xiàng)以防止被誤用為兒童化妝品”。這意味著，打著“兒童彩妝”旗號(hào)的玩具未來將面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管。

該辦法還進(jìn)一步明確了兒童化妝品從許可證事項(xiàng)、生產(chǎn)到銷售的各主體責(zé)任，規(guī)定具體落實(shí)到產(chǎn)品標(biāo)簽等細(xì)節(jié)。根據(jù)國家規(guī)定，化妝品生產(chǎn)必須取得化妝品生產(chǎn)許可證，未取得的企業(yè)不得從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)?！掇k法》第十六條指出，具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。

此外，《辦法》第六十一條強(qiáng)調(diào)，使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品，或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，屬于條例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形，應(yīng)當(dāng)依法從重從嚴(yán)處以罰款。

《辦法》提出：“供兒童使用的化妝品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等關(guān)于兒童化妝品質(zhì)量安全的要求，并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注”。

此前全國多地先后開展針對兒童化妝品市場的集中整治行動(dòng)，山西省、福建廈門等地更是展開了專項(xiàng)檢查，打擊違法違規(guī)行為。今年4月，廈門市場監(jiān)督管理局綜合執(zhí)法支隊(duì)踩點(diǎn)調(diào)查，查獲一起無證生產(chǎn)假冒兒童化妝品案件，涉案產(chǎn)品貨值超過70萬元，相關(guān)涉事企業(yè)應(yīng)被處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

嬰元素品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，近幾年國家愈發(fā)收緊對兒童產(chǎn)品的質(zhì)量安全把控?！鞍奄|(zhì)量安全問題前置，必然會(huì)增加每一個(gè)新品的開發(fā)時(shí)間，尤其兒童產(chǎn)品的開發(fā)，需要做到先檢測再開發(fā)，審核更嚴(yán)格，質(zhì)量安全性更有保障?！?/p>

行業(yè)洗牌加速

業(yè)界普遍認(rèn)為，此次發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督辦法》為此前實(shí)施的《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》的配套條例，將進(jìn)一步細(xì)分和規(guī)范化妝品市場。

一位化妝品業(yè)內(nèi)人士舉例，“新的功效評估管理辦法對宣稱的功效的支撐數(shù)據(jù)類型做了新的規(guī)定。”根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》，通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)開展文獻(xiàn)資料的調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱的功效。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者查看了該份文件的附件，發(fā)現(xiàn)文件針對各項(xiàng)功效宣稱都給出了相關(guān)要求。例如，在抗皺功能上，文件要求企業(yè)要從人體功效評價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中選擇一項(xiàng)進(jìn)行，如果選擇文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，則必須搭配前述三個(gè)試驗(yàn)方式一起進(jìn)行。

這無疑延長了新產(chǎn)品從研發(fā)到上市所需要的時(shí)間，更加考驗(yàn)企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)能力。對于中小型化妝品企業(yè)來說，所承受的資金壓力明顯增大。另外，根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》，備案的配方信息需要公開每一個(gè)成分的含量?！斑@一點(diǎn)不一定所有ODM工廠都愿意配合，也會(huì)相對增加產(chǎn)品開發(fā)供應(yīng)商的選擇難度，使得整個(gè)行業(yè)變得更加透明，競爭壓力更大。”廣州一位小型化妝品品牌商如是告訴記者。

而最新出臺(tái)的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督辦法》也給大部分中小型化妝品企業(yè)帶來不小考驗(yàn)。例如，《辦法》第二十八條規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)必須配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人由其建立并組織企業(yè)質(zhì)量管理體系。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人被要求具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法律知識(shí)，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，且具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者以廣州為所在地區(qū)，在招聘網(wǎng)站上搜索該崗位，大多數(shù)企業(yè)都給出了萬元左右的月報(bào)酬。但即便如此，人才缺口依舊較大。

對此，嬰元素品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，《辦法》規(guī)定每個(gè)備案企業(yè)必須有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人及相關(guān)質(zhì)量管理體系，責(zé)任到企業(yè)到人，讓企業(yè)重視質(zhì)量安全性，同時(shí)對每一個(gè)從業(yè)者也提出更高要求，“企業(yè)需要增加更多專業(yè)性人才狠抓安全性，對企業(yè)的安全責(zé)任要求更完備?！?/p>

完美日記方面則認(rèn)為，相關(guān)法規(guī)的調(diào)整變動(dòng)，溯源從產(chǎn)品供應(yīng)鏈質(zhì)量抓起，看似企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的前置工作變多、要求更多，是為消費(fèi)者提供更多安全保障，實(shí)際上也是為企業(yè)研發(fā)提供更有效的前瞻性規(guī)范和測試，為后續(xù)節(jié)約更多時(shí)間和成本。

整體來說，目前業(yè)界對新規(guī)的出臺(tái)大多持樂觀態(tài)度，畢竟距離新政的實(shí)施還有幾個(gè)月。但相比之下，中大型、較有實(shí)力的企業(yè)在取得新備案、人才配備上更具競爭力，而小型廠商則很可能在此輪密集政策規(guī)管下淘汰出局。