近日，國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于征求《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函在業(yè)界流傳。這一函件顯示，國(guó)家醫(yī)保局將合理利用相關(guān)部門(mén)打擊和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)執(zhí)法成果，通過(guò)企業(yè)承諾和契約管理，采取適當(dāng)?shù)氖艖徒浯胧?/p>

4月29日，博思雅管理咨詢CEO王穎在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，新修訂的《藥品管理法》對(duì)商業(yè)賄賂也增加了行業(yè)禁入等規(guī)定。國(guó)家醫(yī)保局2020年的行政執(zhí)法列表中，也有對(duì)購(gòu)銷環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂大檢查相關(guān)事項(xiàng)。

北大縱橫管理咨詢集團(tuán)合伙人王宏志向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，以往懲戒措施主要重受賄輕行賄，除了GSK以外沒(méi)有檢索到生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)樾匈V被司法部門(mén)起訴的。所以希望通過(guò)評(píng)價(jià)、懲戒體系的建立亦可以對(duì)企業(yè)行為溯源。

“此次并不是醫(yī)保局的新舉措，而是政策的延續(xù)與完善，對(duì)于賄賂懲罰更為明晰化，而且明確了商業(yè)賄賂將追責(zé)至藥企，這也意味著以往的經(jīng)銷商模式也將發(fā)生變化，需要做好合規(guī)，做好服務(wù)。根據(jù)我們以往對(duì)兩票制的研究，藥企也會(huì)在政策引導(dǎo)下走向半自營(yíng)，最終走向自營(yíng)化?！蓖醴f說(shuō)。

這意味著醫(yī)藥企業(yè)在享有充分的自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)合法權(quán)利的同時(shí)，也面臨著守信激勵(lì)和失信懲戒的規(guī)范。-IC photo

追責(zé)到藥企

根據(jù)上述征求意見(jiàn)稿，此次建立的藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，遵循五大基本原則，包括社會(huì)共治、權(quán)責(zé)對(duì)等、分級(jí)響應(yīng)、動(dòng)態(tài)管理和協(xié)同聯(lián)動(dòng)。

這意味著，依托全國(guó)統(tǒng)一的藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)，醫(yī)藥企業(yè)在享有充分的自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)合法權(quán)利的同時(shí)，也面臨守信激勵(lì)和失信懲戒的規(guī)范。

具體包括：建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為守信承諾、失信行為主動(dòng)申報(bào)、信息檢驗(yàn)、信用評(píng)價(jià)、分級(jí)獎(jiǎng)懲，以及信用修復(fù)等六項(xiàng)內(nèi)容。

企業(yè)必須承諾杜絕商業(yè)賄賂，不向公立醫(yī)院的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師以及其他和藥品采購(gòu)、使用相關(guān)人員給予財(cái)務(wù)或者其他不正當(dāng)利益。承諾杜絕操縱市場(chǎng)行為，不利用壟斷地位或市場(chǎng)支配地位操縱價(jià)格獲得不正當(dāng)利益。

以及承諾對(duì)于委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等違法行為，連帶承擔(dān)價(jià)格和招采信用懲戒責(zé)任；承諾發(fā)生失信行為時(shí)，接受醫(yī)保部門(mén)采取價(jià)格和招采信用懲戒措施。

王穎向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，以往在招標(biāo)中，企業(yè)也會(huì)寫(xiě)承諾書(shū)，但在購(gòu)銷環(huán)節(jié)出現(xiàn)賄賂等問(wèn)題的時(shí)候，以往都是處罰醫(yī)藥代表、經(jīng)銷商，很少有企業(yè)受罰。

王宏志說(shuō)，以往懲戒措施主要重受賄輕行賄，除了GSK以外沒(méi)有檢索到生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)樾匈V被司法部門(mén)起訴的。

不過(guò)，上述六項(xiàng)藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施以后，企業(yè)再想置身事外就難了。

“以后板子會(huì)打在企業(yè)上，經(jīng)銷商可能跑路，但最終藥企可以作為溯源，作為責(zé)任主體來(lái)承擔(dān)責(zé)任。而且經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)改革后，國(guó)家醫(yī)保局能夠更好地統(tǒng)籌管理?！蓖醴f表示。

2019全年，國(guó)家醫(yī)保局作為執(zhí)法主體共組織69個(gè)檢查組開(kāi)展全國(guó)性飛行檢查，覆蓋30個(gè)省份、149家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，共計(jì)查出涉嫌違法違規(guī)金額22.26億元，當(dāng)年6月，財(cái)政部監(jiān)督評(píng)價(jià)局會(huì)同國(guó)家醫(yī)療保障局基金監(jiān)管司，隨機(jī)抽取了77戶醫(yī)藥企業(yè)檢查名單，開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查。

就在幾天前，國(guó)家醫(yī)療局還印發(fā)了《國(guó)家醫(yī)療保障局行政執(zhí)法事項(xiàng)清單（2020年版）》，涵蓋了16個(gè)項(xiàng)目，涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各類企業(yè)、自然人等。在16項(xiàng)行政執(zhí)法事項(xiàng)中，基金監(jiān)管司承辦11項(xiàng)，醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司承辦4項(xiàng)，醫(yī)療保障事業(yè)管理中心承辦1項(xiàng)。包含行政強(qiáng)制（1項(xiàng)），行政處罰（7項(xiàng)），行政檢查（9項(xiàng)）三大類行政類別，實(shí)施對(duì)象涵蓋了醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)單位等醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)、用人單位、醫(yī)藥企業(yè)以及自然人等。

商業(yè)模式謀變

從采購(gòu)環(huán)節(jié)的大降價(jià)，到使用環(huán)節(jié)的重點(diǎn)監(jiān)控，再到醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門(mén)的行風(fēng)建設(shè)等，都指向醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的灰色地帶，在新修訂的《藥品管理法》中對(duì)商業(yè)賄賂也增加了行業(yè)禁入等規(guī)定。國(guó)家醫(yī)保局2020年的行政執(zhí)法列表中，也有對(duì)購(gòu)銷環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂大檢查相關(guān)事項(xiàng)。

王穎向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，對(duì)于企業(yè)的懲罰措施、失信制度，實(shí)際上是一個(gè)老生常談的問(wèn)題。但此次不同的是，明確了藥企要作為責(zé)任主體，代理商賄賂等需要被“連坐”。

“受委托的經(jīng)銷商出現(xiàn)違規(guī)，生產(chǎn)企業(yè)需要負(fù)連帶責(zé)任。這就意味著藥企、經(jīng)銷商都需要進(jìn)行變革。未來(lái)生產(chǎn)企業(yè)將走向半自營(yíng)，最終再走向自營(yíng)?！蓖醴f說(shuō)，以后渠道不能自控的企業(yè)，成本不能滿足國(guó)家招投標(biāo)價(jià)格要求的企業(yè)，注定被淘汰。

北京鼎臣醫(yī)藥管理中心負(fù)責(zé)人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前中國(guó)只有少部分制藥企業(yè)有自己的控銷隊(duì)伍，大都采取代理模式。代理模式為主的制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型要對(duì)營(yíng)銷體系進(jìn)行變革，以應(yīng)對(duì)未來(lái)的行業(yè)巨變。

史立臣指出，以代理模式為主的制藥企業(yè)，原來(lái)的營(yíng)銷體系都很簡(jiǎn)單：招商體系為主，市場(chǎng)、物流或者銷售管理為輔，新的形勢(shì)下，這種有些簡(jiǎn)易的營(yíng)銷體系已經(jīng)不再適用，這就需要根據(jù)市場(chǎng)和政策形勢(shì)進(jìn)行調(diào)整。

“以前不合規(guī)，商業(yè)賄賂大多是經(jīng)銷商在搞，企業(yè)還可以有防火墻，現(xiàn)在這個(gè)政策一出，經(jīng)銷商違規(guī)也算企業(yè)連帶責(zé)任，經(jīng)銷商這個(gè)體系就徹底需要改變了。”王穎說(shuō)。

實(shí)際上，近兩年4+7國(guó)家集采，價(jià)格已經(jīng)擠壓到極限，渠道和量已經(jīng)由國(guó)家承諾，單純賣貨的代理商已經(jīng)沒(méi)有生存空間了。經(jīng)銷商體系也必須要轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)變成醫(yī)藥企業(yè)的配送商、學(xué)術(shù)服務(wù)商、政府事務(wù)服務(wù)商或者售后服務(wù)商，不然就要被淘汰。