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電話會(huì)議釋放mRNA 新冠疫苗研發(fā)重磅信息 復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)勢漲停背后的產(chǎn)能壓力

2020/11/11 20:06:00 來源: 評(píng)論(0)8333

電話會(huì)議mRNA新冠疫苗研發(fā)重磅信息強(qiáng)勢背后產(chǎn)能壓力

      就在11月9日晚間,美國輝瑞公司(NYSE:PFE)和德國拜恩泰科(BioNTech)宣布,根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的初步分析數(shù)據(jù),聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗有效率高達(dá)90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的保護(hù)率,遠(yuǎn)超此前的預(yù)期,更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。

這則關(guān)于新冠疫苗的重大突破消息引發(fā)市場關(guān)注。

      值得一提的是,復(fù)星醫(yī)藥是BioNTech mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)的研發(fā)合作伙伴。受到該消息影響,11月10日,A股復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)開盤即漲停,報(bào)56.66元。港股復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)盤中一度大漲超過20%,收盤漲幅14.22%。

      據(jù)了解,今年3月,復(fù)星醫(yī)藥獲得BioNTech授權(quán),在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的復(fù)星新冠疫苗(暫定名“復(fù)必泰”),并于7月在國內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

對(duì)于mRNA疫苗的進(jìn)展情況,11月10日中午,復(fù)星召開電話會(huì)議,復(fù)星國際(0656.HK)董事長郭廣昌、復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳、復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁回愛民、復(fù)星旅文(1992.HK)董事長錢建農(nóng)等均參會(huì)。

mRNA新冠疫苗的安全性到底如何?保護(hù)時(shí)長多少?未來產(chǎn)量將有多少?又將如何存貯?復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人在電話會(huì)議上進(jìn)行了解答。

可期待mRNA新冠疫苗保護(hù)時(shí)長超過半年

關(guān)于合作研發(fā)疫苗90%的有效率,復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁回愛民在電話會(huì)議中表示,超出預(yù)料,喜出望外,“歷史上能達(dá)到90%保護(hù)水平的疫苗,應(yīng)該也是非常少見的?!?/p>

回愛民解釋,美國的FDA和其他國家的監(jiān)管部門定的標(biāo)準(zhǔn)是,如果疫苗研發(fā)出來能夠保護(hù)50%的人群,那么就是說在這種情況下是有效的就可以批準(zhǔn)上市的,mRNA新冠疫苗當(dāng)時(shí)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,保護(hù)率是60%的目標(biāo),而每年都打流感疫苗的保護(hù)率也就是70%左右。

會(huì)上,有投資者關(guān)心mRNA新冠候選疫苗BNT162b2的保護(hù)時(shí)長。

回愛民回復(fù)稱,半年應(yīng)該是一個(gè)比較低的一個(gè)指標(biāo),現(xiàn)在還沒有長期觀察的這么一個(gè)數(shù)據(jù),根據(jù)現(xiàn)有的一些數(shù)據(jù),“我是希望我們保護(hù)時(shí)間超過基本的要求,超過我們的預(yù)期。”

回愛民解釋,保護(hù)時(shí)長要考量的問題是,抗體產(chǎn)生以后,它不會(huì)很快就消失。以流感疫苗為例,雖然每年都要接種一次,但并不是說流感疫苗的保護(hù)力少于一年,而是每年流感病毒都有變異。

回愛民表示,“保護(hù)時(shí)長超出半年的最低限度,是完全可以期待的,但最終還是要等數(shù)據(jù),現(xiàn)在只是進(jìn)行一些預(yù)測?!?/p>

mRNA新冠疫苗前期或有階段性的產(chǎn)能壓力

根據(jù)輝瑞和BioNTech目前的預(yù)測,預(yù)計(jì)到2020年將在全球生產(chǎn)多達(dá)5000萬劑疫苗,到2021年將生產(chǎn)多達(dá)13億劑疫苗。

那么,13億劑疫苗將有多少供應(yīng)中國?

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳在11月10日的電話會(huì)議上表示,“一開始大家都需要接種,所以不管怎么樣,都會(huì)有階段性的產(chǎn)能壓力。世界各國的話都會(huì)按照優(yōu)先級(jí),來考慮去接種。”吳以芳表示,“目前來講的話,我們和BioNTech雙方也正在深度溝通供貨協(xié)議,整個(gè)產(chǎn)能會(huì)在全球、在我們主要的合作方之間進(jìn)行比較合理的分配?!比绻斜匾ㄒ部紤])在中國進(jìn)行產(chǎn)能建設(shè),“我們與國家藥監(jiān)局也在積極溝通,具體將來可能(有)建設(shè)的方式和時(shí)間表。”

那么,未來mRNA新冠疫苗BNT162b2如果在中國上市后,復(fù)星與合作方如何分配經(jīng)濟(jì)收益?

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,“將會(huì)根據(jù)中國市場最終的定價(jià)和我們生產(chǎn)的成本,那么會(huì)計(jì)算出中國市場的毛利,這個(gè)毛利的話,復(fù)星是65%,BioNTech是35%,在65%里面所有銷售相關(guān)的費(fèi)用,這一塊全部由復(fù)星承擔(dān)。”

未來mRNA新冠疫苗上市后,冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)如何保證?

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳強(qiáng)調(diào),復(fù)星全方位地準(zhǔn)備好了供應(yīng)鏈,并且通過與合作方BioNTech的溝通,對(duì)于整個(gè)產(chǎn)品在運(yùn)輸儲(chǔ)存使用過程中間的所有的細(xì)節(jié)都已經(jīng)溝通清楚。目前的研究顯示,產(chǎn)品中間可以進(jìn)行一次解凍,其他的一些研究也正在進(jìn)行當(dāng)中,“目前采用的是最保守的冷鏈條件,這樣確保產(chǎn)品的質(zhì)量?!?/p>

 

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