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電話會議釋放mRNA 新冠疫苗研發(fā)重磅信息 復星醫(yī)藥強勢漲停背后的產能壓力

2020/11/11 20:06:00 來源: 評論(0)8333

電話會議mRNA新冠疫苗研發(fā)重磅信息強勢背后產能壓力

      就在11月9日晚間,美國輝瑞公司(NYSE:PFE)和德國拜恩泰科(BioNTech)宣布,根據三期臨床試驗的初步分析數(shù)據,聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗有效率高達90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的保護率,遠超此前的預期,更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。

這則關于新冠疫苗的重大突破消息引發(fā)市場關注。

      值得一提的是,復星醫(yī)藥是BioNTech mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)的研發(fā)合作伙伴。受到該消息影響,11月10日,A股復星醫(yī)藥(600196.SH)開盤即漲停,報56.66元。港股復星醫(yī)藥(02196.HK)盤中一度大漲超過20%,收盤漲幅14.22%。

      據了解,今年3月,復星醫(yī)藥獲得BioNTech授權,在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化基于其專有mRNA技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗(暫定名“復必泰”),并于7月在國內啟動臨床試驗。

對于mRNA疫苗的進展情況,11月10日中午,復星召開電話會議,復星國際(0656.HK)董事長郭廣昌、復星醫(yī)藥董事長吳以芳、復星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁回愛民、復星旅文(1992.HK)董事長錢建農等均參會。

mRNA新冠疫苗的安全性到底如何?保護時長多少?未來產量將有多少?又將如何存貯?復星醫(yī)藥相關負責人在電話會議上進行了解答。

可期待mRNA新冠疫苗保護時長超過半年

關于合作研發(fā)疫苗90%的有效率,復星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁回愛民在電話會議中表示,超出預料,喜出望外,“歷史上能達到90%保護水平的疫苗,應該也是非常少見的?!?/p>

回愛民解釋,美國的FDA和其他國家的監(jiān)管部門定的標準是,如果疫苗研發(fā)出來能夠保護50%的人群,那么就是說在這種情況下是有效的就可以批準上市的,mRNA新冠疫苗當時設計實驗的時候,保護率是60%的目標,而每年都打流感疫苗的保護率也就是70%左右。

會上,有投資者關心mRNA新冠候選疫苗BNT162b2的保護時長。

回愛民回復稱,半年應該是一個比較低的一個指標,現(xiàn)在還沒有長期觀察的這么一個數(shù)據,根據現(xiàn)有的一些數(shù)據,“我是希望我們保護時間超過基本的要求,超過我們的預期。”

回愛民解釋,保護時長要考量的問題是,抗體產生以后,它不會很快就消失。以流感疫苗為例,雖然每年都要接種一次,但并不是說流感疫苗的保護力少于一年,而是每年流感病毒都有變異。

回愛民表示,“保護時長超出半年的最低限度,是完全可以期待的,但最終還是要等數(shù)據,現(xiàn)在只是進行一些預測。”

mRNA新冠疫苗前期或有階段性的產能壓力

根據輝瑞和BioNTech目前的預測,預計到2020年將在全球生產多達5000萬劑疫苗,到2021年將生產多達13億劑疫苗。

那么,13億劑疫苗將有多少供應中國?

復星醫(yī)藥董事長吳以芳在11月10日的電話會議上表示,“一開始大家都需要接種,所以不管怎么樣,都會有階段性的產能壓力。世界各國的話都會按照優(yōu)先級,來考慮去接種。”吳以芳表示,“目前來講的話,我們和BioNTech雙方也正在深度溝通供貨協(xié)議,整個產能會在全球、在我們主要的合作方之間進行比較合理的分配?!比绻斜匾?,(也考慮)在中國進行產能建設,“我們與國家藥監(jiān)局也在積極溝通,具體將來可能(有)建設的方式和時間表?!?/p>

那么,未來mRNA新冠疫苗BNT162b2如果在中國上市后,復星與合作方如何分配經濟收益?

復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,“將會根據中國市場最終的定價和我們生產的成本,那么會計算出中國市場的毛利,這個毛利的話,復星是65%,BioNTech是35%,在65%里面所有銷售相關的費用,這一塊全部由復星承擔?!?/p>

未來mRNA新冠疫苗上市后,冷鏈運輸環(huán)節(jié)如何保證?

復星醫(yī)藥董事長吳以芳強調,復星全方位地準備好了供應鏈,并且通過與合作方BioNTech的溝通,對于整個產品在運輸儲存使用過程中間的所有的細節(jié)都已經溝通清楚。目前的研究顯示,產品中間可以進行一次解凍,其他的一些研究也正在進行當中,“目前采用的是最保守的冷鏈條件,這樣確保產品的質量。”

 

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