全球新冠疫情第三輪高峰主角是新冠病毒Delta變異株（B.1.617.2）。據(jù)世界衛(wèi)生組織通報，目前，Delta變異株已傳播至90多個國家，成為全球主流傳播毒株。

在中國，與Delta變異株的本土流行最早開展正面交鋒的是廣州和深圳，作為改革開放前沿的廣東面臨諸多新的挑戰(zhàn)。

作為科技大省，廣東在這次疫情處置中，運用了很多新技術(shù)、新方法。面對傳播速度快的Delta變異株，廣東使用了基因測序來迅速鎖定傳染源，查清傳播鏈?；驕y序就像是給每一個毒株精準畫像。通過對毒株突變位點的分析比對，可以清晰地查明病毒是從誰傳給了誰。

在短短的一個月時間內(nèi)，廣東開展了多輪次的大規(guī)模的核酸檢測超過2.1億人次，6月22日核酸檢測超過1800萬人次，創(chuàng)造了兩項全國紀錄；規(guī)定持有48小時內(nèi)核酸陰性結(jié)果才能外出旅行，為全國建立了防范疫情風險外溢的管控新標準。

而在這其中不乏有社會擔當?shù)膹V東企業(yè)，勇?lián)鐣熑危渡砜挂咭痪€，為“戰(zhàn)疫”護航。

凱普生物董事、副總經(jīng)理管秩生

國家的追求，就是凱普的追求

疫情之下，凱普生物第一時間響應(yīng)號召，迅速成立“抗疫防控指揮部”。廣州凱普醫(yī)學檢驗所相繼承擔廣州荔灣區(qū)、海珠區(qū)、南沙區(qū)等各區(qū)篩查工作。同時，在佛山政府的大力支持下，凱普抗疫部隊24小時內(nèi)在佛山南海體育館完成“普濟號”負壓硬氣膜方艙實驗室的搭建工作，助力當?shù)卮蠓嵘龣z測效率。

為筑牢粵東疫情防控篩查網(wǎng)，凱普憑借多年醫(yī)學實驗室管理運營能力，在汕頭市政府和龍湖區(qū)領(lǐng)導(dǎo)以及有關(guān)部門的支持下，兩個月內(nèi)完成汕頭凱普醫(yī)學檢驗實驗室的建設(shè)工作。

目前，汕頭凱普醫(yī)學檢驗實驗室可實現(xiàn)日均達6萬管的檢測量，如采用10混1檢測，單日檢測量可達60萬人次。如遇突發(fā)性疫情防控和大規(guī)模人群篩查，經(jīng)過科學調(diào)配，可將日均檢測產(chǎn)能迅速提升至25%-50%。

據(jù)了解，此次凱普還承擔了包括清遠、東莞等地的篩查任務(wù)。截至目前，凱普醫(yī)檢在全國共完成新冠核酸檢測量累計超2200萬人份。

抗疫中彰顯企業(yè)責任

凱普生物董事、副總經(jīng)理管秩生表示，實際上凱普參與抗疫是去年開始的。此前，凱普雖然在核酸檢測領(lǐng)域已深耕近20年，但一直圍繞婦幼、遺傳病、分子腫瘤系列檢測等領(lǐng)域，起初并沒有打算參與呼吸道感染相關(guān)領(lǐng)域。改變想法的是2020年1月20日那天，鐘南山院士首次說了新冠病毒是會人傳人的。

“記得那天大概晚上9點，我要求研發(fā)團隊、產(chǎn)品中心，馬上啟動新冠檢測產(chǎn)品的開發(fā)，他們只用了9天時間就完成了新冠檢測試劑的研發(fā)，我想這也是得益于凱普20年來在核酸檢測領(lǐng)域累積、沉淀的能力?！碧峒靶鹿诤怂釞z測試劑研發(fā)往事，管秩生記憶猶新。

凱普新冠檢測試劑研發(fā)成功后，試劑在中科院武漢病毒所、廣東省疾控中心、汕頭大學·香港大學國家重點病毒研究所進行性能測試，陽性、陰性樣本結(jié)果均一致，得到疾控專家和國際化專業(yè)研究機構(gòu)的高度肯定。

2020年3月到4月，凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）接連獲得歐盟CE認證、巴西ANVISA認證。隨后，凱普生物研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）正式列入世界衛(wèi)生組織（WHO）應(yīng)急使用清單，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊。

管秩生回憶道：“2020年1月24日，凱普又發(fā)現(xiàn)了另外一個可以參加抗疫工作的契機，那天宣布了第三方醫(yī)學檢驗所可以參與新冠的檢測工作。武漢凱普醫(yī)學檢驗所很榮幸地進入了第一批準入名單里。2月1日，廣州凱普醫(yī)學檢驗所也進入廣東省頭六家準入名單里，后面凱普全國各地一共18家醫(yī)學檢驗所相繼獲得新冠肺炎病毒檢測資質(zhì)?！?/p>

在過去一年多里，凱普參加了包括武漢、北京、新疆、大連、香港等全國各地的大規(guī)模新冠核酸檢測篩查行動。

談及此次廣州抗疫，管秩生感慨道：“廣州真的了不起，我個人感覺只有廣州可以在這么短時間創(chuàng)下一個人類核酸檢測的紀錄，我相信這個紀錄在未來也很難被打破。這么短時間完成幾千萬人次的檢測，得益于廣州雄厚的醫(yī)療資源，這里有許多醫(yī)學界前輩和最具規(guī)模的第三方醫(yī)學檢驗實驗室，也包括凱普醫(yī)檢總部。”

發(fā)揮大灣區(qū)協(xié)同優(yōu)勢實踐中鍛造核心競爭力

回顧凱普生物發(fā)展歷程，管秩生坦言對身在粵港澳大灣區(qū)頗感獲益。

管秩生表示：“我們早期跟香港大學的合作研發(fā)，也借用在廣東省內(nèi)的生產(chǎn)優(yōu)勢，以及廣州的高校資源、政策優(yōu)勢、醫(yī)療資源等來使凱普發(fā)展壯大，這些是凱普這20年經(jīng)歷的。而有了大灣區(qū)以后，我相信可以把很多地方的政策進一步同步，開展跨境的科研合作?！?/p>

而凱普生物也正是一家從實踐之中走出來的灣區(qū)生物科技企業(yè)代表。

管秩生說道：“2000年的時候，凱普在香港創(chuàng)立母公司——香港科創(chuàng)。2003年，凱普在潮州成立。凱普是在實踐之中走出來的企業(yè)，當時我們創(chuàng)始人管喬中先生是希望可以參與科技強國的事業(yè)，所以他選擇了生物技術(shù)。直到2003年SARS爆發(fā)的時候，凱普用自主創(chuàng)新的導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺，在15分鐘之內(nèi)檢測出SARS病毒，那個時候決定要把公司從其他方面轉(zhuǎn)型到臨床應(yīng)用上來。”

據(jù)他介紹，2003年后，凱普開始探討怎么把生物技術(shù)應(yīng)用在臨床檢測領(lǐng)域。那時候，HPV病毒剛剛被證實為宮頸癌的元兇，99%的宮頸癌都是因為HPV引起的，所以凱普自主研發(fā)了21分型HPV檢測試劑盒。凱普HPV21分型涵蓋WHO IARC指導(dǎo)性意見指定的高危型別和中國人常見的低危型別，是國內(nèi)最早獲得新藥證書的HPV檢測產(chǎn)品。

當時，比較主流的是美國的HPV13高危不分型技術(shù)，擁有這個技術(shù)的企業(yè)在全世界可能占了90%的市場份額。

“在2009年，凱普可能是全世界第一個打破美國對HPV分型檢測技術(shù)壟斷的企業(yè)，市場占有率也達到70%。全球其他企業(yè)可能更多的是模仿這家美國企業(yè)的臨床路徑，而我們是采取了全面分型的技術(shù)路線，這也使得凱普更加了解中國的人群型別分布，我相信也為后來的臨床指南、疫苗治療的政策打下了比較好的基礎(chǔ)?！惫苤壬貞浀?。

科研硬實力解決臨床難題

經(jīng)過多年的深耕細作，凱普已在HPV檢測細分領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位，造福無數(shù)中國婦女。

從關(guān)注婦女健康延伸至全民健康，凱普自主研發(fā)出一系列核酸檢測試劑產(chǎn)品，覆蓋宮頸癌HPV檢測、生殖道感染檢測、遺傳病及出生缺陷防控、呼吸道感染性病原體檢測等眾多領(lǐng)域，在助力國家疾病防治等方面提供強有力的檢測支持，也收獲了合作醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認可。

在實踐中，凱普逐漸發(fā)現(xiàn)，其實要解決一個疾病的臨床問題，往往不是靠單一的檢測產(chǎn)品或者單一的平臺，而是需要多方法學、多平臺甚至多實驗室的聯(lián)合才能夠真正解決臨床問題。

“2012年我們在香港創(chuàng)立了凱普香港分子病理檢驗中心，現(xiàn)在也是香港新冠核酸檢測的主力。當時，我們是以出生缺陷檢測、分子腫瘤檢測為主要業(yè)務(wù)，成為香港第一家乃至整個大中華地區(qū)第一家拿到ISO15189分子腫瘤資質(zhì)的醫(yī)學檢驗所。我們的目的是在實踐中去找出凱普的核心競爭力，結(jié)合自身的產(chǎn)品研發(fā)和檢測服務(wù)能力，可以實現(xiàn)在服務(wù)機構(gòu)里面用多平臺、多學科的方式解決臨床問題?！惫苤壬榻B道。

凱普醫(yī)學檢驗所聚焦分子及分子病理檢測核心服務(wù)能力，檢測項目超1000項，涵蓋呼吸道、貧血病、生殖遺傳、分子病理檢測、個體化用藥、病原微生物檢測等多個大類，能為區(qū)域醫(yī)療資源的均衡發(fā)展提供精準的生命科學技術(shù)服務(wù)和多樣的疾病檢測方案。

目前，凱普醫(yī)檢以香港分子病理檢驗中心為起點，在北京、上海、廣州等全國重點城市布局超30家醫(yī)學檢驗所，其中，凱普北京、廣州醫(yī)學檢驗所也獲得了ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量與能力認可。凱普致力于打造覆蓋全國的高端分子檢驗連鎖網(wǎng)絡(luò)，為全社會提供更加便捷、精準、高效的醫(yī)檢服務(wù)。

后疫情時代，國家高度重視并要求各級醫(yī)療機構(gòu)大力加強PCR實驗室能力建設(shè)。凱普擁有豐富的建設(shè)經(jīng)驗、成熟的運營管理體系、全面的醫(yī)學檢驗服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和高質(zhì)量的分子診斷產(chǎn)品。通過緊密結(jié)合國家戰(zhàn)略及粵港澳大灣區(qū)生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際需求，凱普正在積極探索與大灣區(qū)的一流科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)開展廣泛合作，致力于更有效地融合大灣區(qū)的創(chuàng)新資源和科研能力，攜手推動精準醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的研究、成果轉(zhuǎn)化。

在未來，依托于大灣區(qū)政策，凱普也將面向更為廣大的“一帶一路”國家及地區(qū)提供優(yōu)質(zhì)的生物科技服務(wù)。