“近幾年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)深耕‘一帶一路’新興市場(chǎng)成果顯著，進(jìn)入收獲期。”3月12日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王茂春在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)公布的最新數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出口“一帶一路”地區(qū)和國(guó)家市場(chǎng)223.06億美元，增長(zhǎng)21.63%，高出全球平均增幅7％，占全球出口額的29.1%。

在王茂春看來(lái)，“一帶一路” 倡議的實(shí)施，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化水平提供了新的歷史機(jī)遇。截至2020年1月底，中國(guó)已同138個(gè)國(guó)家和30個(gè)國(guó)際組織簽署200份共建“一帶一路”合作文件。包括東軟醫(yī)療、科倫藥業(yè)等在內(nèi)的多家企業(yè)都在積極布局“一帶一路”市場(chǎng)。比如，東軟醫(yī)療在“一帶一路”相關(guān)國(guó)家和地區(qū)開展合作的達(dá)50余個(gè)，比例超過(guò)80%；康弘藥業(yè)設(shè)立“一帶一路項(xiàng)目辦公室”，專注于開發(fā)“一帶一路”沿線市場(chǎng)。

“‘一帶一路’的建設(shè)在促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易多元化的同時(shí)，對(duì)推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加均衡、包容和可持續(xù)發(fā)展起到重要作用，也使越來(lái)越多的國(guó)家收獲紅利。多元化的經(jīng)貿(mào)合作將促進(jìn)內(nèi)外聯(lián)動(dòng)，深化國(guó)際產(chǎn)能合作?！蓖趺悍治?。

進(jìn)出口增幅均超過(guò)20%

據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額1456.91億美元，同比增長(zhǎng)26.85%。其中，出口738.3億美元，增長(zhǎng)14.6%；進(jìn)口718.61億美元，增長(zhǎng)42.5%；對(duì)外貿(mào)易順差19.7億美元，下降85.92%。

其中，“一帶一路”國(guó)家市場(chǎng)進(jìn)出口表現(xiàn)活躍。

2019年，中國(guó)醫(yī)藥保健品出口“一帶一路”地區(qū)和國(guó)家市場(chǎng)223.06億美元，增長(zhǎng)21.63%。印度、越南、印度尼西亞、泰國(guó)、俄羅斯為前五大出口國(guó)，合計(jì)占比54.18%。

從出口產(chǎn)品看，西藥類出口149.57億美元，占比最高，為66.89%，其中，原料藥出口128.76億美元，西成藥10.05億美元，生化藥10.7億美元；醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口63.2億美元，其中，診斷治療設(shè)備31.78億美元，占比50.3%；中藥類出口10.83億美元，其中，植物提取物6.61億美元，占比61.03%。

3月13日，科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部解決方案顧問(wèn)曾亞莉在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，“一帶一路”沿線很多新興市場(chǎng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)和人口增速明顯，對(duì)更好醫(yī)療的需求日益強(qiáng)烈，而本國(guó)制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱。

“這幾個(gè)條件都是一個(gè)外需型良好醫(yī)藥市場(chǎng)的必備條件。這些市場(chǎng)的高速發(fā)展為外國(guó)醫(yī)藥企業(yè)特別是為供應(yīng)鏈完善的中國(guó)企業(yè)提供了很多商業(yè)機(jī)會(huì)?！?曾亞莉指出。

另?yè)?jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，中國(guó)對(duì)“一帶一路”國(guó)家醫(yī)藥出口增長(zhǎng)的同時(shí)，進(jìn)口也有較大比例增長(zhǎng)。中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)自“一帶一路”地區(qū)和國(guó)家進(jìn)口65.14億美元，增長(zhǎng)26.09%。新加坡、印度、馬來(lái)西亞、以色列、泰國(guó)為前五大進(jìn)口國(guó)，合計(jì)占比72.66%。

對(duì)此，王茂春分析，進(jìn)口增長(zhǎng)尤其是醫(yī)療器械的大幅增長(zhǎng)主要系國(guó)內(nèi)需求旺盛，貿(mào)易規(guī)模迅速擴(kuò)大，而且隨著我國(guó)一系列藥械審評(píng)新政及優(yōu)先審評(píng)等各項(xiàng)政策落地，進(jìn)口藥獲批速度明顯加快等促進(jìn)了進(jìn)口需求增長(zhǎng)。

另?yè)?jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1370億美元，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)到約1700億美元，未來(lái)五年將繼續(xù)保持高于全球平均增速穩(wěn)定增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大發(fā)展?jié)摿閲?guó)外藥企進(jìn)入或深耕中國(guó)市場(chǎng)增添了巨大動(dòng)力，同時(shí)中國(guó)市場(chǎng)開放度逐步提高，政策環(huán)境不斷改善，審評(píng)審批制度改革及鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)藥物進(jìn)口的系列政策也提高了外企進(jìn)入中國(guó)的信心。

“一帶一路”成醫(yī)藥外貿(mào)新增長(zhǎng)點(diǎn)

中國(guó)對(duì)“一帶一路”國(guó)家醫(yī)藥進(jìn)出口增幅均超過(guò)20%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019年1-12月，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到23908.6億元，同比增長(zhǎng)7.4%，行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額達(dá)到3119.5億元，同比增長(zhǎng)5.9%。

對(duì)此現(xiàn)象，在王茂春看來(lái)，這意味著我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)深耕“一帶一路”新興市場(chǎng)成果顯著，正在進(jìn)入收獲期。

在王茂春看來(lái)，雖然各國(guó)法規(guī)體系不盡相同，但“一帶一路”龐大的人口基礎(chǔ)、巨大的市場(chǎng)容量、自貿(mào)協(xié)定的不斷升級(jí)，都為醫(yī)療衛(wèi)生合作夯實(shí)了基礎(chǔ)。近年來(lái)，中國(guó)與中東歐、東盟、非洲的“健康衛(wèi)生”領(lǐng)域合作方興未艾，體現(xiàn)了高層對(duì)加強(qiáng)“一帶一路”健康衛(wèi)生合作的高度重視，展現(xiàn)了良好的發(fā)展前景。

2019年11月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，著力深化與共建“一帶一路”國(guó)家的貿(mào)易合作，拓展亞洲、非洲、拉美等市場(chǎng)。未來(lái)，“一帶一路”市場(chǎng)將成為我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

王茂春認(rèn)為， “一帶一路”的建設(shè)在促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易多元化的同時(shí)，對(duì)推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加均衡、包容和可持續(xù)發(fā)展起到重要作用，也使越來(lái)越多的國(guó)家收獲紅利。多元化的經(jīng)貿(mào)合作將促進(jìn)內(nèi)外聯(lián)動(dòng)，深化國(guó)際產(chǎn)能合作。

在曾亞莉看來(lái)，“一帶一路”沿線作為全球矚目的新興市場(chǎng)，是全球各大制藥企業(yè)都想進(jìn)入的市場(chǎng)。其中一些有制藥工業(yè)的新興市場(chǎng)國(guó)家，比如俄羅斯、巴西等政府大力支持本地化。制藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱或者無(wú)基礎(chǔ)的國(guó)家，主要還是依靠進(jìn)口為主。

“在現(xiàn)階段，‘一帶一路’國(guó)家市場(chǎng)將還是以仿制藥為主，歐美大型仿制藥企業(yè)、印度、中國(guó)、以色列和本地生產(chǎn)商將逐鹿市場(chǎng)。同時(shí)，隨著我國(guó)藥物創(chuàng)新產(chǎn)出的進(jìn)一步積累，更具性價(jià)比的中國(guó)創(chuàng)新藥和生物類似藥未來(lái)也有機(jī)會(huì)拓展‘一帶一路’的市場(chǎng)，并且已經(jīng)看到了國(guó)內(nèi)企業(yè)正通過(guò)多種方式積極開展實(shí)踐?！?曾亞莉分析。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，在國(guó)家相關(guān)政策大力支持下，國(guó)內(nèi)多家藥企都在積極布局。比如，早在2015年，威高集團(tuán)就在非洲大陸進(jìn)行戰(zhàn)略布局，目前已在東非肯尼亞、北非埃及、西非尼日利亞和南非建立了威高非洲的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。而科倫藥業(yè)更是從2003年就開始，向哈薩克斯坦出口輸液產(chǎn)品，其哈薩克斯坦工廠于2014年7月1日正式投產(chǎn)。

普華永道認(rèn)為，在新加坡、波蘭、哈薩克斯坦等“一帶一路”市場(chǎng)布局有利于中國(guó)藥企的發(fā)展。普華永道尤其建議中國(guó)企業(yè)進(jìn)入哈薩克斯坦藥品行業(yè)，因?yàn)楣_克斯坦國(guó)內(nèi)制藥業(yè)在生產(chǎn)合格的仿制藥方面較為落后，更不用說(shuō)生物類似藥，該國(guó)嚴(yán)重依賴進(jìn)口藥品，哈薩克斯坦地方政府正在提供優(yōu)惠的稅收政策，以吸引外國(guó)公司投資該國(guó)制藥業(yè)。

而對(duì)于在哈薩克斯坦進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移和投資的原因，科倫藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“一帶一路”沿線擁有較多的發(fā)展中國(guó)家，醫(yī)療條件普遍較為落后。通過(guò)在這些國(guó)家開展貿(mào)易和投資活動(dòng)，可以與之共享國(guó)內(nèi)醫(yī)藥先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品，在這個(gè)過(guò)程中企業(yè)也能發(fā)展壯大。

不過(guò)，上述負(fù)責(zé)人坦言，社會(huì)文化方面的差異給項(xiàng)目的溝通和推進(jìn)增加了難度，發(fā)展中國(guó)家內(nèi)生經(jīng)濟(jì)不夠強(qiáng)、匯率波動(dòng)大也是主要風(fēng)險(xiǎn)因素。

在曾亞莉看來(lái)，拓展“一帶一路”市場(chǎng)可以幫助國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)解決部分過(guò)剩產(chǎn)能，做大規(guī)模，逐步成長(zhǎng)為全球性的大型制藥企業(yè)。這也符合制藥企業(yè)從本地、區(qū)域、全球供應(yīng)的拓展軌跡。

“藥企開拓這些市場(chǎng)挑戰(zhàn)非常大。” 曾亞莉分析，“畢竟這些國(guó)家在經(jīng)濟(jì)水平、生活習(xí)慣、政治體制、法規(guī)監(jiān)管一致性、信息透明度、藥品生產(chǎn)制造（CMC）要求、商業(yè)違約風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)規(guī)范程度等有諸多差異。”

中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司副總經(jīng)理鄒曉兵分析稱，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的要求越來(lái)越高，相關(guān)法規(guī)和要求日益趨嚴(yán)和趨同。比如，歐洲委員會(huì)于2013年發(fā)布醫(yī)療器械領(lǐng)域的審核和評(píng)估建議，對(duì)制造商及其供應(yīng)商飛行檢查，即在不預(yù)先告知企業(yè)的情況下對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，以確認(rèn)企業(yè)持續(xù)性合規(guī)。伊朗、斯里蘭卡、埃及、巴西等國(guó)要求在發(fā)達(dá)國(guó)家裝機(jī)量達(dá)一定數(shù)量以上或得到美國(guó)FDA認(rèn)證才可以啟動(dòng)注冊(cè)程序。

為此，曾亞莉建議，為了進(jìn)一步夯實(shí)和鞏固“一帶一路”前期發(fā)展成果，我國(guó)藥企需提前做好應(yīng)對(duì)多國(guó)法規(guī)事務(wù)、全球供應(yīng)鏈管理的準(zhǔn)備工作，保證藥品供應(yīng)鏈的安全性與合規(guī)性，避免地域差異所帶來(lái)的潛在法規(guī)與商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。