人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)具體品種正式圈定。

      8月23日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2021-1）》，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，委派代表組成國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

本次人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品涉及初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“髖關(guān)節(jié)”)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“膝關(guān)節(jié)”)等多個(gè)骨科關(guān)鍵耗材。膝關(guān)節(jié)作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)周期為2年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

“集采必定會(huì)打壓骨科耗材銷(xiāo)售中的帶金銷(xiāo)售，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看有利行業(yè)發(fā)展，但不同患者的需求有所不同，也有患者可能會(huì)愿意繼續(xù)高價(jià)購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品，未來(lái)醫(yī)療細(xì)分分級(jí)也許在骨科會(huì)加速?！比A南某行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

價(jià)格降幅預(yù)期最大或超90%

采購(gòu)文件明確，在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)填報(bào)。

采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報(bào)價(jià)格采購(gòu)，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。

集采最重要的特點(diǎn)就是“以?xún)r(jià)換量”，那么人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品最終的價(jià)格降幅會(huì)有多大？

2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟完成帶量采購(gòu)。其中，骨科創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。在談判現(xiàn)場(chǎng)，一位企業(yè)代表最開(kāi)始報(bào)價(jià)17200元，為了七市聯(lián)盟的市場(chǎng)，最終報(bào)價(jià)2643元。

今年4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成聯(lián)盟，在蘇州市公共資源交易中心開(kāi)展醫(yī)用耗材帶量續(xù)約擴(kuò)圍談判。當(dāng)天，六市211家二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與29家生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人工合成骨等三類(lèi)醫(yī)用耗材展開(kāi)了激烈談判。經(jīng)過(guò)4個(gè)小時(shí)多輪的報(bào)價(jià)和談判，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾三類(lèi)產(chǎn)品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。

基于此，也有多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，此次人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采的價(jià)格降幅或在90%以上。

日前，國(guó)家醫(yī)保局在發(fā)布的《十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第8374號(hào)建議的答復(fù)》中明確指出，將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，我局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門(mén)有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤的基本原則。

重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高的耗材納入范圍進(jìn)行招采，改革已取得積極進(jìn)展。集中帶量采購(gòu)堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制，著眼于完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，政府僅負(fù)責(zé)采購(gòu)的組織和政策制定，并非“政府集采”。

此外，國(guó)家醫(yī)保局還指出，在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。如今，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口價(jià)格分級(jí)嚴(yán)重

廣州某三甲醫(yī)院骨科醫(yī)生對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“目前國(guó)產(chǎn)最便宜的人工關(guān)節(jié)費(fèi)用約1萬(wàn)-2萬(wàn)元，根據(jù)材料和設(shè)計(jì)不同，也有3萬(wàn)-8萬(wàn)元的人工關(guān)節(jié)，具體使用哪個(gè)價(jià)位的，要根據(jù)患者年齡、經(jīng)濟(jì)條件以及對(duì)功能的要求進(jìn)行選擇，進(jìn)口必然更貴，但也不乏愿意為更好效果掏腰包的患者。假體的貴與便宜，則主要在于摩擦界面的材料不同，以髖關(guān)節(jié)假體為例，髖關(guān)節(jié)摩擦界面有陶瓷的、金屬的。陶瓷耐磨性能高，理論上比金屬要用得更久，因此相較之價(jià)格更高。”

目前，A股醫(yī)療板塊整體市值超過(guò)7.5萬(wàn)億元，其中涉及人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的相關(guān)A股公司包括大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等。此外，中航高科的子公司京航生物主營(yíng)產(chǎn)品以人工關(guān)節(jié)為主，不過(guò)營(yíng)收規(guī)模非常小。港股相關(guān)上市公司包括愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療。

目前國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價(jià)格從幾千元到萬(wàn)余元不等，其中陶瓷髖關(guān)節(jié)（尤其是粉陶）價(jià)格較高。

東莞證券此前發(fā)布的研究報(bào)告指出，人工關(guān)節(jié)集采將對(duì)相關(guān)公司造成較大影響。參考第一次醫(yī)用耗材集采，心臟支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元直降至700元左右，降幅超過(guò)90%。預(yù)計(jì)第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價(jià)格也將出現(xiàn)較大降幅。目前我國(guó)各關(guān)節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費(fèi)等方面有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將擁有更強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)。但考慮到集采將會(huì)對(duì)產(chǎn)品價(jià)格有較大影響，銷(xiāo)量增加不一定能彌補(bǔ)降價(jià)所造成的利潤(rùn)損失，優(yōu)秀關(guān)節(jié)企業(yè)也將需要多維度尋求出路。

中泰證券則表示，此次人工關(guān)節(jié)集采方案相比于冠脈支架?chē)?guó)采來(lái)說(shuō)規(guī)則上趨于緩和，價(jià)格不再是唯一考慮因素，且從分組入圍規(guī)則上也利好產(chǎn)品線豐富的頭部企業(yè)，建議關(guān)注國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)。

首創(chuàng)證券也表示，隨著人口老齡化加劇帶來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)，集采后的產(chǎn)品滲透率持續(xù)提升，疊加國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展進(jìn)程不斷加快，國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭有望快速成長(zhǎng)。