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疫情下跨國藥企一季報:羅氏捧起營收冠軍 臨床試驗(yàn)普遍延期

2020/4/30 9:58:00 來源: 評論(0)8881

疫情藥企季報營收冠軍臨床試驗(yàn)

全球疫情之下,處于抗疫中心的醫(yī)藥健康被認(rèn)為是受影響最小的行業(yè)之一,甚至在一定程度上有所獲益。2020年的前四個月,除了讓業(yè)務(wù)努力回歸正軌,制藥業(yè)還承擔(dān)著尋找遏制新冠肺炎(COVID-19)大流行的治療藥物、開發(fā)疫苗、保證常規(guī)用藥的責(zé)任。

一季度大型制藥公司的業(yè)績和股票漲跌對應(yīng)著行業(yè)動態(tài)和市場預(yù)期。一方面,從已發(fā)布2020年一季度財報的公司表現(xiàn)來看,跨國藥企的營收增長依舊,增幅上兩位數(shù)的也不少,羅氏更超越以往的“老大哥”輝瑞,拿下銷售冠軍。另一方面,經(jīng)濟(jì)增長放緩情況下,全球排名前20位的創(chuàng)新制藥公司中,大多數(shù)市值在第一季度有所下降,總體下滑近8%。

與疫情藥物相關(guān)的制藥企業(yè)有直接獲益,如吉利德、再生元等;由于疫情使得長期客戶增長、部分患者用藥轉(zhuǎn)換為長處方的改變,也間接帶動了業(yè)績增長。世界各地政府和企業(yè)都投入了大量時間、資源和資金尋找治療方法,有能力在此時加入藥物或疫苗“競賽”的大型和創(chuàng)新企業(yè)也可能會有長期獲益。

但疫情帶來的次生影響也在顯現(xiàn),由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的停止常規(guī)就診和入院,臨床試驗(yàn)的延遲成為疫情次生影響。如何布局接下來的藥物開發(fā)和上市,是制藥企業(yè)們下一步要思考的問題。

座次更迭

截至4月29日,在已發(fā)布2020年一季度業(yè)績的跨國藥企中,羅氏以152億美元、同比增長7%奪得冠軍,超越了往年的“霸主”輝瑞。不出意外,一季度前三名分別為羅氏、諾華和默沙東,輝瑞跌至第四名。

羅氏方面稱,新冠肺炎疫情在一些市場造成波動,但對其一季度的業(yè)績影響有限,羅氏全球藥物和檢測供應(yīng)鏈保持正常。用于檢測新型冠狀病毒的Cobas SARS-CoV-2檢測獲得FDA緊急使用授權(quán),產(chǎn)能大幅提升。羅氏的托珠單抗也加入針對新冠肺炎治療的臨床試驗(yàn)大軍中,羅氏預(yù)期將于初夏公布研究結(jié)果,并同時提升其產(chǎn)能。

同來自瑞士的另一家大藥廠諾華一季度凈銷售額為122.83億美元,增長11%;中國市場銷售額增長18%,達(dá)6.22億美元。主要增長動力來自于各大創(chuàng)新藥,包括Entresto 5.69億美元(增長62%),Zolgensma 1.7億美元,Cosentyx 9.3億美元(增長19%)等。仿制藥業(yè)務(wù)部山德士營收25.28億美元,其增長主要來源于新冠肺炎疫情相關(guān)藥物的長期采購影響。

諾華稱一季度疫情并未對財務(wù)產(chǎn)生重大影響,“COVID-19確實(shí)導(dǎo)致增加了遠(yuǎn)期購買客戶,一些患者填寫了較長的處方藥期限時間?!蓖瑫r諾華發(fā)起了羥氯喹針對新冠肺炎的大型臨床試驗(yàn),此前其宣布在全球捐贈1.3億劑羥氯喹藥物以抗擊疫情。除羥氯喹外,跟諾華有關(guān)的藥物,由研究者發(fā)起的使用蘆可替尼、卡那奴單抗、甲磺酸伊馬替尼、司庫奇尤單抗、羥氯喹和纈沙坦治療新冠肺炎的相關(guān)臨床研究的試驗(yàn)申請已獲得批準(zhǔn)。

輝瑞在一季度成為少數(shù)營收下滑的大藥企。2020年一季度輝瑞收入120億美元,下滑8%。其生物制藥業(yè)務(wù)增長11%,但成熟藥物(Upjohn)業(yè)務(wù)大幅下滑37%拖累了總體業(yè)務(wù)。輝瑞強(qiáng)調(diào),除了仿制藥競爭導(dǎo)致Lyrica在美國的銷量下降,中國市場由于未參與帶量采購,立普妥和Norvasc銷量大幅下滑。

另一家受帶量采購影響較大的是賽諾菲,一季度財報再次強(qiáng)調(diào)了由于帶量采購導(dǎo)致波立維和安博諾在中國銷售額的下滑,中國市場營收下滑14.4%,但中標(biāo)后的放量環(huán)比已經(jīng)有所改善。但創(chuàng)新藥物如Dupixent不受疫情影響,其銷售額增長129.8%,至7.76億。

賽諾菲也已承諾向全球50個國家捐贈1億劑羥氯喹,并有望在未來幾個月內(nèi)進(jìn)一步提高產(chǎn)量。同時作為疫苗巨頭,4月14日,賽諾菲和葛蘭素史克(GSK)宣布合作開發(fā)COVID-19疫苗,賽諾菲提供其S蛋白COVID-19抗原,該抗原基于重組DNA技術(shù);GSK將貢獻(xiàn)佐劑技術(shù)。雙方計劃在2020年下半年開始進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

榜單上另外兩家增幅較大的是阿斯利康和禮來。阿斯利康一季度總收入增長16%達(dá)到63.54億美元,新藥業(yè)績增長了47%達(dá)到29.86億美元;中國市場增長14%達(dá)到14.16億美元,僅次于美國20.91億美元,高于歐洲12.04億美元。

禮來一季度營收58.6億美元,同比增長15%。禮來稱2020年第一季度的全球銷量增長受到COVID-19大流行引起的客戶購買模式和患者處方趨勢增加的有利影響,COVID-19大流行使全球收入增加了大約2.5億美元。

次生影響

即使業(yè)績增長依舊,制藥企業(yè)也躲不開全球經(jīng)濟(jì)受疫情影響下滑的大勢。根據(jù)GlobalData統(tǒng)計,2020年第一季度按市值排名的前20名全球創(chuàng)新制藥公司中,市值下降的有13家制藥公司,其中拜耳的季度環(huán)比下降超過25%,其次是GSK、安進(jìn)、輝瑞、百時美施貴寶和默沙東,市值下降幅度均超過15%,總體下降達(dá)7.9%。

強(qiáng)生繼續(xù)保持頭把交椅,盡管其市值季度環(huán)比下降10%。GlobalData藥品和商業(yè)基礎(chǔ)知識高級總監(jiān)Peter Shapiro評論說,“由于這些公司的長期增長,這些逆轉(zhuǎn)似乎是戲劇性的;但是與其他行業(yè)相比,COVID-19疫情對制藥業(yè)的影響很小?!?/p>

再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和吉利德(Gilead Sciences)是僅有的市值增長超過10%的公司。由于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Sarilumab對于新冠肺炎潛在作用,再生元大漲32.5%,但開發(fā)該藥物的另一方賽諾菲在一季度市值卻下滑超過10%。由于擁有瑞德西韋,吉利德市值增長了14.5%,但該藥物的實(shí)際作用仍是未知。

除了資本市場波動,一季度各大公司的臨床試驗(yàn)也受到了影響。3月23日,禮來成為第一個宣布暫停和延遲大多數(shù)臨床研究的跨國藥企。輝瑞也在3月下旬暫停了某些正在進(jìn)行的臨床研究,并推遲了大多數(shù)新研究的開始,預(yù)計在4月下旬將開始重新啟動招募工作。

這對制藥和CDMO企業(yè)都會有不同程度的影響,一是醫(yī)院沒有病人能夠入組,二是CRO企業(yè)是按階段付錢,臨床暫停導(dǎo)致企業(yè)收益肯定也要延遲。據(jù)Evaluate Vantage測算,估計將會有315項(xiàng)研究受影響而延遲,這些研究原定將于今年年底到期,涉及172104個受試者,涉及金額可能高達(dá)200億美元。

但從中國的統(tǒng)計數(shù)字中看,由于疫情好轉(zhuǎn),數(shù)據(jù)已經(jīng)在回升。

4月29日,藥明康德發(fā)布一季度財報,營收31.88億元,同比增長15.1%。藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革表示,“2019冠狀病毒肺炎疫情使公司武漢研發(fā)中心延遲復(fù)工近2個月,并對公司中國地區(qū)臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)造成影響。目前,中國的研發(fā)生產(chǎn)基地已經(jīng)全面復(fù)工,預(yù)計第二季度將表現(xiàn)卓越。由于COVID-19在美國的蔓延趨勢,第二季度在美國的業(yè)務(wù)會受到一定的影響?!?/p>

在審批方面,IQVIA對3月28日至4月2日期間處方藥銷售量排名前20位的藥企及其他較小規(guī)模公司的公告進(jìn)行了研究,有不到一半的公司宣布其臨床試驗(yàn)受到疫情的負(fù)面影響,多數(shù)企業(yè)已宣布新臨床試驗(yàn)將延遲啟動。

創(chuàng)新藥的審批取決于藥企與監(jiān)管機(jī)構(gòu)(尤其是FDA和EMA)之間的常規(guī)互動和指導(dǎo)工作。在疫情蔓延全球的幾個月內(nèi),由于精力分至疫情相關(guān)藥物和疫苗,其他產(chǎn)品的審批和上市都有可能放緩。

世界各國政府為COVID-19的治療方法投入了大量時間和資源,但可能大部分費(fèi)用將落在生物制藥公司身上。疫苗投入可能超過20億美元;EvaluatePharma認(rèn)為多項(xiàng)瑞德西韋的III期臨床試驗(yàn)可能是目前最昂貴的投資,這些試驗(yàn)可能會要花掉吉利德約1.5億美元。吉利德當(dāng)然也負(fù)擔(dān)得起,如果瑞德西韋真的有效,其商業(yè)回報可能是巨大的。作為參照,羅氏旗下達(dá)菲臨床開發(fā)總成本估計為3億美元,自1999年上市以來累計銷售額為159億美元,在2014年達(dá)到頂峰,超過了10億美元。

 

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