2019年12月27日，距離2020年只有四天，中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)迎來(lái)了3個(gè)重磅品種：恒瑞醫(yī)藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、百濟(jì)神州替雷利珠單抗注射液以及再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊。

2019年11月3日，在中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司和中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的報(bào)告顯示，2018年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)3500億元，共有9個(gè)自主研發(fā)的1類新藥獲批上市。

今年以來(lái)，鼓勵(lì)生物制藥企業(yè)上市是資本市場(chǎng)一大重要事件。安永華明審計(jì)服務(wù)合伙人李康指出，無(wú)論是科創(chuàng)板還是上市公司自身運(yùn)作，都能看到優(yōu)質(zhì)生物制藥企業(yè)在快速發(fā)展?！吧镏扑幠酥羷?chuàng)新藥企，將是未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)資本關(guān)注的焦點(diǎn)。”2019年8家中國(guó)生物醫(yī)藥公司通過(guò)香港交易所的IPO籌集了23億美元的資金，幾乎是歐洲公司同期籌集資金的10倍。

這只是中國(guó)生物醫(yī)藥進(jìn)階發(fā)展的一個(gè)縮影。

近年來(lái)，機(jī)構(gòu)調(diào)整成立國(guó)家醫(yī)保局、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥政策密集性發(fā)布等都促進(jìn)了中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

如國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，不僅對(duì)創(chuàng)新主體起到極大的鼓舞作用，對(duì)我國(guó)新藥研發(fā)與國(guó)際接軌也將起到非常關(guān)鍵的作用。

而相關(guān)政策發(fā)布也使得改革臨床試驗(yàn)管理方面的巨大進(jìn)步，并促進(jìn)了中國(guó)新藥上市發(fā)展進(jìn)程，將臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定制改為備案管理制，解決了臨床資源不足的矛盾；臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由審批制改為默認(rèn)許可制，保障了注冊(cè)申請(qǐng)人的權(quán)益；放開(kāi)對(duì)境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的接受程度，加快了新藥在我國(guó)的上市進(jìn)程。

與此同時(shí)，興業(yè)證券徐佳熹指出，在帶量采購(gòu)的沖擊下，仿制藥企業(yè)原有的銷售模式逐步發(fā)生變化，拓展包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的增量品種成為企業(yè)面臨政策沖擊之下的必然選擇。在政策、資本、人才的共同驅(qū)動(dòng)之下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域仍將維持較高的景氣度。

而國(guó)家醫(yī)保局對(duì)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，進(jìn)行國(guó)家醫(yī)保談判等，也在為創(chuàng)新藥騰挪空間。

在信達(dá)生物首席商務(wù)官劉敏看來(lái)，國(guó)家醫(yī)保談判對(duì)于包括信達(dá)生物在內(nèi)的創(chuàng)新企業(yè)有著重大意義，也有助于調(diào)整我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，創(chuàng)新藥能夠及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄，進(jìn)入醫(yī)院直接影響藥企的生存，以及后續(xù)的研發(fā)投入以及創(chuàng)新等。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣認(rèn)為，政策的變化正在倒逼生物醫(yī)藥企業(yè)加速推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)。“目前的趨勢(shì)是，創(chuàng)新藥企越來(lái)越多，競(jìng)爭(zhēng)也更為激烈，若企業(yè)不及時(shí)加大研發(fā)投入，將面臨被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

據(jù) Frost&Sullivan 分析，近年我國(guó)藥品研發(fā)支出呈逐年上升態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2019-2023年增速維持在20%以上。

另有數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用總額分別為8.9億元、11.8億元、17.5億元、26.7億元；復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用總額為8.3億元，11億元、15.3億元、25億元；上海醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用總額為6.2億元、6.7億元、8.36億元、13.89億元。

不過(guò)，據(jù)廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司（PICO）數(shù)據(jù)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入僅占全球的6%，與美國(guó)相距甚遠(yuǎn)，中國(guó)企業(yè)與國(guó)際企業(yè)研發(fā)投入也有很大差距。普華永道（PwC）發(fā)布的《2018年全球創(chuàng)新1000強(qiáng)》研究報(bào)告顯示，羅氏在2017年的研發(fā)支出為118億美元，2018年為108億美元，在制藥、生物技術(shù)、生命科學(xué)領(lǐng)域名列第一；強(qiáng)生在2017年的研發(fā)支出為91億美元，2018年為106億美元；默沙東在2018年的研發(fā)支出為102億美元。

“中國(guó)醫(yī)藥要?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展，需要企業(yè)持續(xù)堅(jiān)持對(duì)研發(fā)投入，中國(guó)的大國(guó)企也應(yīng)該承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任，加大研發(fā)投入支持創(chuàng)新發(fā)展?！笔妨⒊贾赋?。