根據(jù)《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露，2019年全球疫苗市場規(guī)模約325億美元，預(yù)測2026年全球疫苗市場規(guī)模將達(dá)到561億美元，年復(fù)合增長率約8.1%。

2020年，新冠肺炎疫情肆虐全球，在沒有特效藥的情況下，疫苗成了人類應(yīng)對傳染病的終極武器。

近年來我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，綜合技術(shù)研發(fā)水平有較大提升。而在經(jīng)歷SARS、H1N1等疫情之后，從政府到民眾對疫苗的認(rèn)識都有不同程度的提高。特別是今年，面對突如其來的新冠病毒，我國疫苗研發(fā)力量快速出擊，多個技術(shù)路線齊頭并進(jìn)，成功躋身全球新冠疫苗研發(fā)“第一梯隊”。

目前，中國是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶（支），規(guī)模全球第一。2020年新冠肺炎席卷全球，對各行各業(yè)都造成了較大影響，但我國疫苗批簽發(fā)并未因此而停滯，上半年累計獲批疫苗為28162萬支，同比增長22.03%。

艾昆緯咨詢指出，在經(jīng)歷了快速發(fā)展、調(diào)整轉(zhuǎn)型等階段后，中國疫苗市場發(fā)展模式趨于健康。2020年也被稱為“國產(chǎn)新型疫苗元年”，國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗在產(chǎn)品力和營銷力上不斷提升，批簽發(fā)量也逐步提升。未來隨著重磅國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗逐步推出，將迎來國產(chǎn)疫苗大品種的新時代，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代，開啟進(jìn)階之路。

自新冠肺炎疫情暴發(fā)后，全球各大藥企和研究機構(gòu)紛紛參與到疫苗的研發(fā)中。新華社

國產(chǎn)疫苗進(jìn)階

自2000年以來，全球疫苗市場持續(xù)處于高速增長狀態(tài)，隨后在2010年前后逐漸趨于平緩。根據(jù)《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露，2019年全球疫苗市場規(guī)模約325億美元，預(yù)測2026年全球疫苗市場規(guī)模將達(dá)到561億美元，年復(fù)合增長率約8.1%。

全球疫苗市場已經(jīng)形成了寡頭壟斷的競爭格局，2019年葛蘭素史克（GSK）、默沙東、輝瑞和賽諾菲四大疫苗巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)收入84.81億美元、79.67億美元、67.16億美元、65.04億美元，合計占有全球疫苗市場超90%的市場份額。

不同于全球疫苗市場的高集中度，我國疫苗產(chǎn)業(yè)進(jìn)入市場化僅短短不到20年時間，疫苗市場格局相對分散。目前根據(jù)我國政策，一般將疫苗分為一類疫苗與二類疫苗（2019新版疫苗法稱之為“納入國家免疫規(guī)劃疫苗”和“未納入國家免疫規(guī)劃疫苗”）。

一類疫苗為國家規(guī)定強制接種的疫苗品種，由政府免費為公民提供注射，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗等11種兒童常規(guī)接種疫苗和出血熱疫苗、鉤體疫苗、炭疽疫苗等3種重點人群接種疫苗，可預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳等15種傳染??；二類疫苗為公民自費自愿接種的品種，采取完全的市場化定價模式，盈利性較強。

疫苗專家陶黎納按2007年1月1日-2020年11月30日統(tǒng)計，中國目前有58個疫苗企業(yè)（國企9個、民企42個、外企7個），32種疫苗（以針對病原體/疾病為準(zhǔn)），339個疫苗產(chǎn)品。其中，安迪、博爾納、福爾、海王、華爾盾、普新、天元、衛(wèi)科、祥瑞、雅培、延申、澤潤12個企業(yè)近3年無批簽發(fā)記錄。

從中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)看，跨國藥企在中國的市場份額并不高。另有艾昆緯咨詢統(tǒng)計顯示，國有疫苗企業(yè)在一類疫苗市場（銷量）中占比超過70%，而跨國疫苗企業(yè)市場占有率僅為2%；二類疫苗市場競爭則相對分散，其中本土民營企業(yè)占比超過60%，跨國企業(yè)占比接近10%。

而海外主流的疫苗大品種，如13價肺炎疫苗、HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等在我國量還相對較少，但隨著國內(nèi)企業(yè)的持續(xù)研發(fā)積累，國產(chǎn)大品種疫苗逐步上市，2020年1月廈門萬泰滄海雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名為馨可寧）與沃森生物13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（商品名為沃安欣）相繼上市，開啟國產(chǎn)疫苗大品種時代，為中國國產(chǎn)疫苗進(jìn)階之重要一步。

太平洋證券分析師盛麗華指出，疫苗研發(fā)時間長，投入費用大。如國內(nèi)宮頸癌疫苗從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)通常需要耗費10-15年的時間及5-8億元的投入。

另據(jù)國內(nèi)沃森生物披露其子公司上海澤潤HPV產(chǎn)業(yè)化投入3.4億元；萬泰生物招股書披露生產(chǎn)線投入為5.8億元，研發(fā)費用為2.8億元，預(yù)計總投入超8億元。研發(fā)周期長，萬泰生物2002年立項HPV疫苗，歷經(jīng)18年上市。

國產(chǎn)疫苗的加入，將更好地緩解我國某些疫苗“一針難求”的局面，讓更多人群能夠接種。例如宮頸癌雖可防可控，但因為疫苗接種率低，每年國內(nèi)新發(fā)病例不僅占全球1/3，還有超5萬人因此失去生命。艾昆緯咨詢大中華區(qū)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與真實世界研究負(fù)責(zé)人謝洋指出，我國如將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，向9至15歲人群進(jìn)行接種，粗略估算將涉及約5300萬人。而從16至45歲年齡段來看，我國會涉及約2.8億人。

“面對如此之大的需求量，產(chǎn)能就成為了HPV疫苗大規(guī)模接種的門檻。而我國從2017年到現(xiàn)在，HPV疫苗總批簽發(fā)量只有約3000萬支?！敝x洋向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出。

陶黎納指出，國產(chǎn)2價HPV疫苗上市后，將向9-14歲女孩人群市場下沉，緩解一針難求的局面。

新冠疫苗黑馬“殺出”

自新冠肺炎疫情暴發(fā)后，全球各大藥企和研究機構(gòu)紛紛參與到疫苗的研發(fā)中。我國在疫情初始就成立了科研攻關(guān)組，第一時間將疫苗研發(fā)納入到了重點工作中予以優(yōu)先支持。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹說，我國目前已有5個新冠病毒疫苗進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，數(shù)量位于全球前列?！霸u價一個疫苗需要多項綜合指標(biāo)，其中安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性是最重要的。我們正做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備?！?/p>

已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國藥集團(tuán)中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維公司的1個滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。

就在2020年12月27日，還傳來沃森生物新冠疫苗基地落戶北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的消息，這也是國內(nèi)首個黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。依托沃森生物的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢及成熟的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，由清華大學(xué)張林琦教授團(tuán)隊與天津醫(yī)科大學(xué)周東明教授團(tuán)隊合作研發(fā)的新冠腺病毒疫苗已經(jīng)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備階段。

至今為止，全球已有多個腺病毒疫苗進(jìn)入臨床階段，其中牛津大學(xué)與阿斯利康合作開發(fā)的新冠疫苗（AZD1222）使用的就是黑猩猩腺病毒載體，該疫苗已于2020年12月30日在英國獲批緊急使用。

12月30日，國藥集團(tuán)中國生物北京公司公布了新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19）的保護(hù)效力為79.34%，數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。目前，國藥集團(tuán)中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請。

另據(jù)了解，國藥新冠疫苗可以在常態(tài)下2-8℃運輸，到2021年，疫苗的產(chǎn)量將達(dá)到十億劑。目前，國藥控股的冷庫能夠儲存700多萬支疫苗，并且可以做到每一支疫苗全程掃碼追溯。

此外，康希諾生物的新冠疫苗三期臨床試驗也在繼續(xù)推進(jìn)中?？迪ＶZ疫苗因使用腺病毒載體技術(shù)路線，與相同技術(shù)路線開發(fā)的埃博拉病毒病疫苗一樣，可于2℃至8℃之間穩(wěn)定保存，具有穩(wěn)定性，更易于正常運輸及存儲，疫苗可及性更高。同時，該疫苗可采用多種給藥途徑，可以通過肌肉注射或黏膜免疫途徑。

基于上述我國疫苗進(jìn)展，在冬春季節(jié)到來之際，我國已展開對部分重點人群的新冠疫苗緊急接種工作。鄭忠偉介紹說，此前已有100多萬劑次對高風(fēng)險暴露人群的新冠疫苗緊急接種工作，經(jīng)過嚴(yán)格的不良反應(yīng)監(jiān)測和追蹤觀察，發(fā)現(xiàn)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其中有6萬多人赴境外高風(fēng)險地區(qū)，也沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告。正是基于此開始對重點人群進(jìn)行接種。

值得注意的是，在全球疫苗緊急開打的同時，疫苗公平性也提上日程。

美國杜克大學(xué)全球健康研究中心的數(shù)據(jù)顯示，全球各國“預(yù)購”的新冠疫苗已達(dá)到77億劑，另外39億劑目前正在談判中。而據(jù)該中心預(yù)測，在2023或2024年之前，疫苗產(chǎn)能并不能覆蓋全世界人口。

蓋茨基金會中國辦公室高級戰(zhàn)略官、流行病學(xué)者龔文峰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，在疫苗分配問題上，需要兼顧公平，有必要優(yōu)先接種的人群支付能力不一定高，而中低收入國家受疫情的影響可能更大，需要被優(yōu)先考量，也需要建立多邊合作機制。

為此，包括中國在內(nèi)的189個國家都積極加入了“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）。該計劃由全球疫苗免疫聯(lián)盟、世界衛(wèi)生組織和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟于2020年4月份創(chuàng)建，旨在提高疫苗研制效率，為疫苗的快速生產(chǎn)和全球普及奠定基礎(chǔ)，預(yù)計在2021年底之前，為全球提供至少20億劑安全有效的新冠肺炎疫苗。