新型冠狀病毒感染的肺炎疫情焦灼，目前尚未有針對(duì)2019-nCoV臨床療效明確的藥物上市，但國(guó)內(nèi)外多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)正加緊測(cè)試不同的臨床治療藥物與方案。

2月4日，中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組成員李蘭娟團(tuán)隊(duì)在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果：根據(jù)初步測(cè)試，在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中顯示，阿比朵爾與達(dá)蘆那韋能有效抑制新冠病毒。

同日下午，科技部生物中心副主任孫燕榮在國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上回應(yīng)了近日的焦點(diǎn)藥物瑞德西韋（Remdesivir），“國(guó)內(nèi)相關(guān)的科研單位在體外的病毒篩選過(guò)程中展示出來(lái)了很好的體外活性。日前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)通知申請(qǐng)單位中日友好醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)。”并預(yù)計(jì)這批藥物會(huì)在4日下午抵達(dá)國(guó)內(nèi)，這意味著更多的患者即將用上該藥物。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至2月4日，已有多種抗病毒藥物、中成藥等治療方案已投入或即將用于臨床治療。根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心數(shù)據(jù)，目前注冊(cè)為“新型冠狀病毒”的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)有32個(gè)，涉及藥物包括巴洛沙韋酯、法匹拉韋、洛匹那韋/利托那韋（克力芝）、氯喹、達(dá)蘆那韋/考比司他，以及連花清瘟、血必凈注射液、糖皮質(zhì)激素等。

即便如此，目前仍未有大規(guī)模臨床試驗(yàn)證明上述任一藥物針對(duì)“新冠”病毒的有效性。

抗病毒藥物齊上陣

2月4日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）批準(zhǔn)瑞德西韋的申請(qǐng)方中日友好醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)。針對(duì)此前網(wǎng)傳有一例武漢新冠患者在使用瑞德西韋后大幅好轉(zhuǎn)，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者向該臨床試驗(yàn)的牽頭人曹彬及其團(tuán)隊(duì)人員求證，截至發(fā)稿，未有回復(fù)。

瑞德西韋此前是吉利德科學(xué)針對(duì)埃博拉病毒所開(kāi)發(fā)的藥物。美國(guó)首例新型冠狀病毒患者在病情惡化后，接受Remdesivir的注射治療，隔天癥狀出現(xiàn)了大幅改善，“截至1月30日，患者仍在住院。但他已經(jīng)不再發(fā)熱，除咳嗽外，所有癥狀均已緩解，且咳嗽的程度正在減輕。”

Remdesivir是一種核苷酸類(lèi)似物前藥，原理是抑制依賴(lài)RNA的RNA合成酶（RdRp），由于新冠病毒里同樣有RdRp，所以推測(cè)其對(duì)新冠也有效。Remdesivir對(duì)埃博拉效果并不佳，但此前吉利德已經(jīng)開(kāi)始了針對(duì)其他冠狀病毒感染的臨床前研究，包括SARS和MERS。

另一個(gè)已經(jīng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的抗病毒藥物是艾伯維的克力芝，即《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》中的抗病毒治療方案：可試用α-干擾素霧化吸入（成人每次500萬(wàn)U，加入滅菌注射用水2ml，每日2次）；洛匹那韋/利托那韋（200mg/50 mg，每粒）每次2粒，每日二次。

2000年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)克立芝用于治療艾滋病感染，2008年在中國(guó)獲批上市。2月4日，艾伯維方面對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“目前的臨床研究都是由各地研究者發(fā)起。根據(jù)衛(wèi)健委頒布的治療指南，我們捐贈(zèng)了價(jià)值千萬(wàn)人民幣的藥品用于該次疫情的嘗試治療。目前我們的儲(chǔ)備和供貨都是充足的，可充分保證用于國(guó)家艾滋病免費(fèi)治療的供應(yīng)，也可以滿(mǎn)足國(guó)家支持當(dāng)前抗擊新型冠狀病毒嘗試治療的需求?！?/p>

克力芝也是泰國(guó)衛(wèi)生部用于治療新冠患者的藥物之一。但該方案也是案例過(guò)少，個(gè)體化情況較強(qiáng)，普適性效用仍待考。李蘭娟院士表示，抗艾滋病藥物克力芝對(duì)治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。

更多藥物“在路上”

2月4日，除了依舊在診療方案里的藥物，官方又給出了四種“潛在有效藥物”。

其中兩個(gè)是上述李蘭娟院士團(tuán)隊(duì)發(fā)布的阿比朵爾與達(dá)蘆那韋。李蘭娟表示，根據(jù)初步測(cè)試，在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中顯示：（1）阿比朵爾在10～30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對(duì)照組比較，能有效抑制冠狀病毒達(dá)到60倍，并且顯著抑制病毒對(duì)細(xì)胞的病變效應(yīng)。（2）達(dá)蘆那韋在300微摩爾濃度下，能顯著抑制病毒復(fù)制，與未用藥物處理組比較，抑制效率達(dá)280倍。

阿比多（朵）爾是一種抗病毒藥物，主要適應(yīng)癥是A類(lèi)、B類(lèi)流感病毒引起的流行性感冒，同時(shí)對(duì)其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，包括鹽酸阿比多爾片、顆粒、膠囊、分散片共有7條記錄，涉及石藥歐意藥業(yè)、江蘇吳中醫(yī)藥、石家莊中碩制藥、海南先聲藥業(yè)等公司。另一個(gè)達(dá)蘆那韋（商品名：普澤力），是一種抗HIV藥物，來(lái)自楊森公司。

此外，孫燕榮在上述發(fā)布會(huì)上提及了另外兩種藥物，“我們還發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋，以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。比如磷酸氯喹是已經(jīng)上市的一種抗瘧藥，在體外研究中已經(jīng)展示出了非常好的抗新型冠狀病毒的活性?，F(xiàn)在我們也正在加緊、遞次推進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)初步顯示出來(lái)了磷酸氯喹對(duì)這次新型冠狀病毒肺炎是具有一定療效。當(dāng)然，我們還將進(jìn)一步的進(jìn)行系統(tǒng)研究。”

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，有關(guān)“磷酸氯喹片”共有30條記錄，涉及上海青平藥業(yè)、上海信誼天平藥業(yè)、上海上藥中西制藥、四川升和藥業(yè)、廣州白云山、石藥歐意、昆藥集團(tuán)等公司。

法匹拉韋是廣譜抗病毒藥物，目前在國(guó)內(nèi)暫無(wú)藥物上市。2016年，海正藥業(yè)獲得了法匹拉韋在中國(guó)的專(zhuān)利授權(quán)。2月4日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，“將按仿制藥申請(qǐng)生產(chǎn)，適應(yīng)癥為用于成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療（僅限于其它抗流感病毒藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用）。截至目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局尚未正式受理公司該產(chǎn)品的藥品注冊(cè)申報(bào)資料，公司也未收到相關(guān)特別審批的許可?！?/p>

對(duì)于新冠藥物的研發(fā)，孫燕榮表示，“主要將提高治愈率、降低病死率作為應(yīng)急科研攻關(guān)的重中之重。最重要的是在已經(jīng)上市的和正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的這些藥物中來(lái)進(jìn)行系統(tǒng)化的、大規(guī)模的篩選，已經(jīng)取得了一定成績(jī)。而藥物篩選之后有待臨床進(jìn)一步驗(yàn)證，必須要在確保安全性的前提下來(lái)確定藥物對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎的有效性?！背酥猓诳萍疾繂?dòng)的應(yīng)急項(xiàng)目中，科學(xué)家們積極推進(jìn)包括恢復(fù)期血漿、干細(xì)胞在重癥治療方面的臨床療效的研究探索。