距離2018年版《國家基本藥物目錄》（下稱“基藥目錄”）出臺已經(jīng)三年，彼時國家衛(wèi)健委有關(guān)負責人指出，基本藥物目錄將實行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過三年。這也意味著2021年版不久后或?qū)⒄铰涞?。今年開年就有基藥目錄新消息傳出，在今年全國兩會期間，多位兩會代表委員、專家談到關(guān)于調(diào)整基藥目錄相關(guān)建議。

      實際上，在基藥目錄中存在一些“偏科”的問題。全國人大代表李甦雁向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，基藥目錄每三年更新一次，現(xiàn)有基藥目錄仍有待改善之處，如有些基藥在基藥目錄中，卻根本沒有生產(chǎn)，而有的常見病用藥則不在基藥目錄中，這種情況就需要及時調(diào)整。

國家眼部疾病臨床研究中心主任、上海市第一人民醫(yī)院眼科中心主任許迅向21世紀經(jīng)濟報道指出，目前的眼科基藥目錄讓一些科室面臨無藥可用的窘境，并舉例稱，過去數(shù)年間，基藥目錄中的眼科用藥調(diào)整甚少，致盲性眼病相關(guān)的主流治療藥物仍未進入基藥調(diào)整范圍，基藥目錄（2018年版）中共納入12個眼科用藥，其中，多數(shù)藥物均針對傳統(tǒng)眼科疾病，針對目前患病率增加的干眼、致盲性眼病，如血管性眼底病變以及慢性開角型青光眼等疾病，基藥已無法滿足這些常見眼病的基本需求。

新版目錄呼之欲出

我國于2012年開始推行基本藥物制度，2013年正式施行基藥目錄，處于基藥目錄中的藥物的報銷比例明顯高于非基本藥物，可以有效引導廣大群眾首先使用基本藥物。

首批基本藥物有520個品種，在此基礎(chǔ)上，各省市根據(jù)各自情況，對國家基藥目錄進行增加或刪減，形成各地的基藥目錄。

五年后，國家衛(wèi)健委發(fā)布了2018年版基藥目錄，其中的藥品數(shù)量由520種增加到685種。新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。自推行基本藥物制度以來，目錄原則上三年做一次動態(tài)調(diào)整，因此2021年，新一版的目錄或?qū)柺馈?/p>

3月1日，國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會議。據(jù)了解，會議明確了今年藥政工作的七大重點，分別是基本藥物、穩(wěn)供保價、集采藥品、使用監(jiān)測、臨床綜合評價、藥學服務(wù)、政策研究。

在基藥重點工作方面，就包括：抓好基本藥物優(yōu)先配備使用； 加強基本藥物制度評估宣傳； 優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。

2020年12月1日，國家醫(yī)保局在《關(guān)于落實中成藥扶持政策的提案》答復函中透露，當前，國家衛(wèi)生健康委正在加快修改完善《國家基本藥物目錄管理辦法》，進一步突出藥品臨床價值，不斷優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)、完善目錄動態(tài)調(diào)整、強化目錄實施管理機制，更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。

李甦雁指出，這意味著，基藥目錄以后將會進一步突出藥品臨床價值。

實際上，我國基藥目錄功能定位為“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”，注重臨床需要，突出藥品臨床價值。

“我國疾病發(fā)病一直處于不斷變化中，過去沒有被覆蓋到的藥品可能很快成為大需求產(chǎn)品，基藥目錄及時調(diào)整，有利于其更好地覆蓋我國廣大的病患人群?！崩町d雁進一步指出，我國基藥目錄將堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，將更有利于患者用藥。

據(jù)介紹，我國基藥調(diào)入標準主要是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大的疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當數(shù)量基本藥物；與此同時支持中藥和創(chuàng)新藥。

而調(diào)出標準則包括以下幾種情形，藥品標準被取代的；國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的；發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

在此基礎(chǔ)上，遵循診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識，并以此為依據(jù)，貫徹中西藥并重，遴選適當數(shù)量的基本藥物品種，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。

調(diào)入兼具臨床與經(jīng)濟效益新藥

李甦雁認為，與國家醫(yī)保談判一樣，基本藥物目錄也是促進藥品價格下降的重要手段，除了有效性和安全性證據(jù)明確外，成本效益比顯著，也是藥品納入其中的重要標準。

許迅也向21世紀經(jīng)濟報道記者描述了一個用藥現(xiàn)狀：“基藥有比重要求，像三級醫(yī)院要求60%左右，所以稍微好一點的藥開到每月10日就沒有了，中旬開始到月底都沒藥?？梢钥紤]既要把一些關(guān)鍵性的藥物納入到基藥，再要規(guī)定基藥有多少使用的比例，但現(xiàn)在是先規(guī)定比例，最后發(fā)現(xiàn)缺口又很大，很多地方就開始不讓上藥房窗口了，就導致上述‘斷藥’情況?！?/p>

許迅以眼科用藥舉例稱，過去數(shù)年間，國家基藥目錄中的眼科用藥調(diào)整甚少，致盲性眼病相關(guān)的主流治療藥物仍未進入基藥調(diào)整范圍。2018年基本藥物目錄調(diào)整中，新增了12種抗腫瘤藥物 ，但眼科用藥僅增補2種 。

目前，《國家基本藥物目錄（2018年版）》中共納入12個眼科用藥，其中，多數(shù)藥物均針對傳統(tǒng)眼科疾病，針對致盲性眼病的藥物缺乏，且多為應(yīng)用了數(shù)十年的老藥。

“眼科的基藥非常少，而且眼科的基藥里很多藥根本不生產(chǎn)了，像氯霉素等眼藥水現(xiàn)在市面上到處都找不到，但是它又寫在基藥的目錄上，醫(yī)院里根本采購不到，其他藥也不能用，病人就比較痛苦?！?許迅進一步指出。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者分析稱，雖然現(xiàn)在有價格較高的腫瘤藥納入基藥目錄，但大多數(shù)基藥價格都比較低，很多產(chǎn)品進了基藥目錄，但是僅不到1/10的產(chǎn)品有明顯的銷售量上漲趨勢，大部分都不是很理想，而且基藥進醫(yī)院時還面臨招標時被砍價，加之原料藥價格不斷上漲，很多產(chǎn)品價格甚至低于生產(chǎn)成本，所以會出現(xiàn)用藥緊張甚至斷供的現(xiàn)象。

與此同時，許迅還指出，基藥目錄中許多藥品已經(jīng)不能適應(yīng)當前眼部疾病狀況和滿足臨床診療需求，而許多中國已上市、臨床效果更好、更具成本效益優(yōu)勢的藥物則被擋在目錄之外。在一定程度上阻礙了一些眼科必需的治療藥物在醫(yī)療機構(gòu)的配備和使用，降低了患者就醫(yī)效率和治療效果，也對醫(yī)療資源和基金造成浪費。

鑒于目前眼科基藥目錄已經(jīng)遠遠不能滿足眼科臨床基本需求，李甦雁建議增加眼科基藥目錄品種，在專家充分論證的前提下，調(diào)入治療用途廣泛、藥物可及性高、順應(yīng)疾病譜變化和兼具臨床與經(jīng)濟效益的藥品，去除目前市場上已經(jīng)不再生產(chǎn)的藥品。