盡管資本市場(chǎng)反應(yīng)持續(xù)低迷，但海普瑞的全球化布局卻迎來(lái)更進(jìn)一步。

9月21日，國(guó)內(nèi)肝素行業(yè)龍頭企業(yè)海普瑞發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)天道醫(yī)藥）近日收到通知，美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部下屬美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）已批準(zhǔn)其注冊(cè)成為美國(guó)一家依諾肝素鈉制劑上市許可持有人的藥品及原料藥供應(yīng)商。

美國(guó)是重要的依諾肝素市場(chǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan的報(bào)告，美國(guó)的依諾肝素總銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將從2019年的4.55億美元增至2025年的8.38億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.7%。大規(guī)模供應(yīng)和生產(chǎn)能力是把握美國(guó)市場(chǎng)需求的關(guān)鍵。

天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑是歐盟首仿藥。依諾肝素鈉注射液預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病（預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成。治療已形成的深靜脈血栓，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死，與阿司匹林合用。用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。此次獲批的注冊(cè)分類(lèi)為仿制藥，規(guī)格主要包括100mg/mL、150mg/mL兩大類(lèi)。

此前即有業(yè)內(nèi)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，海普瑞進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)成為重要押注之一，但值得注意的是，自海普瑞港股上市以來(lái)，一直處于走勢(shì)低迷的狀態(tài)，一度跌破發(fā)行價(jià)的23%，A股也呈現(xiàn)相似的走勢(shì)。

寡頭競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)

盡管資本市場(chǎng)遇冷，但是肝素細(xì)分市場(chǎng)寡頭競(jìng)爭(zhēng)局面卻逐漸形成。

近年來(lái)，隨著患者規(guī)模的迅速擴(kuò)大，心腦血管疾病已成為威脅人類(lèi)健康的主要疾病之一。在其治療過(guò)程中，肝素等抗血栓治療藥物發(fā)揮關(guān)鍵作用。值得一提的是，肝素是血液透析治療中具有難以替代的作用，是唯一有效的特效藥物。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015年，全球肝素藥物市場(chǎng)約125.8億美元。賽諾菲克賽（依諾肝素鈉注射液）2015年銷(xiāo)售額達(dá)17.19億歐元，是全球最暢銷(xiāo)的抗血栓、抗凝血藥物之一。2015年，我國(guó)低分子肝素鈉制劑市場(chǎng)規(guī)模為25.56億元，2018年上升到33.74億元，根據(jù)預(yù)測(cè)，2025年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到60.17億元。

目前，我國(guó)是全球第一大生豬飼養(yǎng)國(guó)，也是全球最大的肝素原料藥出口國(guó)。國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素有巨大需求，因此，肝素原料藥出口成為我國(guó)一些企業(yè)的主要收入來(lái)源。海普瑞、健友股份、千紅制藥、常山藥業(yè)、九龍生物等是我國(guó)肝素原料藥主要出口企業(yè)。

近幾年，肝素鈉企業(yè)數(shù)量呈現(xiàn)先上升后下降的趨勢(shì)。2015-2020年全國(guó)有關(guān)肝素鈉的企業(yè)數(shù)量整體增加，2019年達(dá)到89家，較2018年增加了14家，2020年則為54家，較2019年減少了35家。

“肝素這一板塊的銷(xiāo)量很高，但目前國(guó)內(nèi)肝素行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚不算激烈和充分。國(guó)內(nèi)剩下的肝素企業(yè)不是很多，市場(chǎng)需求很大、原料藥附加值高，所以市面上肝素的價(jià)格也比較高?！北本┒Τ脊芾碜稍?xún)有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。

中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展迅速

放眼世界，歐盟是全球最大的依諾肝素市場(chǎng)，中國(guó)是全球增長(zhǎng)率最快的依諾肝素市場(chǎng)。

根據(jù)Frost&Sullivan的資料，2019年全球依諾肝素銷(xiāo)量為7.82億支，其中歐盟銷(xiāo)量為4.89億支。2019年，歐盟的依諾肝素（包括原研藥品牌和生物仿制藥）總銷(xiāo)售額為16.65億美元，預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)27.05億美元；而依諾肝素在中國(guó)的總銷(xiāo)售額自2014年以24.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率在2019年達(dá)到3.08億美元，預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到6.98億美元。

盡管肝素類(lèi)產(chǎn)品多種多樣，毋庸置疑的是，肝素制劑需求量大，肝素市場(chǎng)前景廣闊。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2011-2019年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次持續(xù)增加，2018年達(dá)到6171.58萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)10%，初步估計(jì)2019年增長(zhǎng)至6759萬(wàn)人。而血液透析及各類(lèi)外科手術(shù)都需要用到具備抗凝血作用的肝素制劑。

此外，肝素制劑銷(xiāo)售價(jià)格受市場(chǎng)影響而波動(dòng)。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020年中國(guó)肝素鈉行業(yè)供需市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)分析》顯示，隨著疫情在全球蔓延，2020年肝素鈉價(jià)格大幅度上升。2017-2019年肝素及其鹽出口金額增長(zhǎng)明顯，2019年達(dá)到761328萬(wàn)元，出口數(shù)量達(dá)201萬(wàn)噸；根據(jù)肝素及其鹽出口數(shù)量與出口金額可知2020年1-5月份肝素鈉平均價(jià)格為5817萬(wàn)元/噸，較2019年平均價(jià)格增長(zhǎng)54%，增幅明顯。

對(duì)于肝素行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，史立臣告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“行業(yè)整體還是會(huì)發(fā)展得很好，隨著國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)研發(fā)能力的增強(qiáng)，市場(chǎng)需求也越來(lái)越高，這個(gè)市場(chǎng)會(huì)越來(lái)越大?！?/p>

作為行業(yè)龍頭，目前海普瑞的市場(chǎng)主要集中在海外。

據(jù)6月底海普瑞發(fā)布的2020半年度報(bào)告顯示，上半年海普瑞出口營(yíng)收占總營(yíng)收的87.27%，公司的核心業(yè)務(wù)常年以出口為主，部分國(guó)家超過(guò)原研的市場(chǎng)份額。肝素鈉以及低分子肝素鈉原料藥的營(yíng)收占總營(yíng)收55.03%，制劑占總營(yíng)收24.07%，CDMO業(yè)務(wù)占14.54%。

由于歐洲市場(chǎng)是依諾肝素納制劑的銷(xiāo)售主力市場(chǎng)，疫情因素在一定程度上對(duì)海普瑞形成擾動(dòng)。不過(guò)，在醫(yī)院端向藥店端的處方溢出效應(yīng)的持續(xù)作用下，制劑銷(xiāo)售均價(jià)仍實(shí)現(xiàn)了較大幅度的提升，同時(shí)也帶動(dòng)了制劑的銷(xiāo)量。

此外，肝素類(lèi)藥物主要原材料是生豬小腸黏膜，因此生豬養(yǎng)殖業(yè)和屠宰業(yè)的發(fā)展對(duì)肝素粗品的產(chǎn)量有較大影響。受非洲豬瘟的影響，原材料價(jià)格上漲或出現(xiàn)短缺，一定程度上對(duì)制劑的生產(chǎn)和銷(xiāo)售產(chǎn)生了不小的影響。

二季度國(guó)內(nèi)制劑行業(yè)出現(xiàn)回升，進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)一步強(qiáng)化國(guó)際市場(chǎng)布局或許是海普瑞的一次“逆風(fēng)翻盤(pán)”機(jī)會(huì)。對(duì)此，北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析道，“海普瑞的經(jīng)營(yíng)范圍再擴(kuò)大之后逆襲的可能性還是很大的?！?/p>