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跨國藥企半年報:政策疊加疫情“拖累”增速,創(chuàng)新藥成亮點(diǎn)

2020/8/12 10:36:00 來源: 評論(0)9813

跨國藥企政策疫情增速創(chuàng)新亮點(diǎn)

在新冠肺炎疫情全球大流行背景下,今年跨國藥企的半年成績單更受關(guān)注。

截至8月11日,據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道不完全統(tǒng)計,大型跨國制藥企業(yè)營收均受到不同程度的影響,增速普遍放緩或下滑,甚至羅氏、輝瑞、吉利德、拜耳制藥等都因為疫情等因素,銷售額出現(xiàn)了下滑,這是近年少有的情況。

Evaluate Pharma預(yù)計COVID-19的影響將使2020年生物制藥銷售額減少78.5億美元,其中前15家公司承擔(dān)了60%的虧損。默沙東在二季報中稱疫情的大流行將使其營收影響17億美元。

不過盡管短期內(nèi)銷售受到影響,市場對創(chuàng)新藥物的需求仍在推動長期增長。從各家財報也能看出業(yè)績愈發(fā)依賴重磅藥物的上市和拉動,生物制藥業(yè)務(wù)都有不同程度的增長。如羅氏的帕妥珠單抗、PD-L1藥物Tecentriq、多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus、血友病藥物Hemlibra增長依舊亮眼。

在政策、疫情、專利藥到期等一系列風(fēng)險之下,Evaluate Pharma預(yù)計全球處方藥的銷售額將在2020年增長3.7%,達(dá)到9040億美元,到2026年將達(dá)到近1.4萬億美元,其中腫瘤和孤兒藥產(chǎn)品將是高性能市場。

新冠肺炎在全球的大流行給正在努力尋找治療方法的制藥行業(yè)以及正在適應(yīng)新的生活和工作方式的人們都投下了長長的陰影。從藥物研發(fā)、臨床試驗、審評審批到上市銷售,一切的節(jié)奏在被打亂和重新規(guī)整中交替進(jìn)行,大型制藥企業(yè)在這場重塑運(yùn)動中首當(dāng)其沖,同時也獲益其中。

多重因素疊加影響

盡管制藥、診斷銷售額下滑,羅氏仍舊坐上了上半年制藥領(lǐng)域的營收冠軍寶座。2020上半年,羅氏總收入293億瑞士法郎,同比下滑4%,其中制藥業(yè)務(wù)收入232億瑞士法郎,同比下滑4%。羅氏Q2受疫情影響嚴(yán)重,銷售額首次出現(xiàn)近年來的大幅下滑,5月嚴(yán)重下滑15%。

羅氏方面稱在新上市藥物的推動(+37%)下,制藥銷售額增長了1%,其中包括Tecentriq、Hemlibra、Ocrevus和Perjeta等創(chuàng)新藥物。但2020年上半年,羅氏傳統(tǒng)三大王牌藥物銷量均出現(xiàn)大幅下滑,Avastin下滑18%,MabThera/Rituxan下滑23%;Herceptin下滑28%。

由于俄羅斯和中國的推動,羅氏的國際市場增長11%,中國的增長歸功于Perjeta和Alecensa,但由于醫(yī)保談判的價格大幅下調(diào)以及疫情對三大藥物的銷售影響,抵消了這一部分增長。

輝瑞2020年第二季度營收118億美元,下滑9%;上半年營收238.29億美元,下滑10%。但生物制藥業(yè)務(wù)增長9%,營收達(dá)到198.02億美元,主要由Vyndaqel/Vyndamax、Eliquis、Ibrance、Inlyta等藥物推動。

其中,非專利藥部門普強(qiáng)依舊在下滑,上半年同比大跌31%,主要原因是在美國丟掉了Lyrica的獨(dú)家經(jīng)營權(quán);但驚人的是普強(qiáng)在中國增長了17%,居然還是得益于在帶量采購中出局的立普妥(Lipitor)和絡(luò)活喜(Norvasc)。

根據(jù)IQVIA2020一季度醫(yī)院市場數(shù)據(jù),從產(chǎn)品的季度銷售額來看,曾經(jīng)常年居“醫(yī)院銷量之王”的立普妥已經(jīng)跌至第8位,同比跌19.5%。即便如此立普妥仍舊給輝瑞貢獻(xiàn)了不俗的業(yè)績。

另一家在財報中點(diǎn)明中國醫(yī)藥政策顯著影響銷量的是拜耳。二季度,拜耳制藥營收下滑8.8%至39.92億歐元。拜耳一方面指出由于COVID-19導(dǎo)致醫(yī)院運(yùn)營受限,一部分治療被推遲導(dǎo)致產(chǎn)品銷售受限;另一方面,中國的帶量采購政策大幅降低了糖尿病藥物阿卡波糖(拜唐蘋)價格,當(dāng)時拜耳以0.181元/片的低價成功中標(biāo),降幅達(dá)91.56%,這直接導(dǎo)致其銷售額大幅下降了73.8%,且無法通過由此產(chǎn)生的銷量增長來抵消。

榜單上出現(xiàn)下滑的還有今年上半年風(fēng)頭無兩的吉利德。除了“抗新冠”的瑞德西韋,原有的藥物組合中丙肝業(yè)務(wù)持續(xù)下滑,以及仿制藥上市都對其銷售產(chǎn)生了負(fù)影響。2020年二季度吉利德產(chǎn)品總銷售額下降10%至51億美元,上半年下降3%至105億美元,2019年同期分別為56億美元和108億美元。

上半年還有一家新聞“纏身”的藥企渤健,Q2營收36.82億美元,同比增長2%,但上半年營收72.15億美元,大幅下滑27.3%。其脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)藥物Spinraza在Q2的銷售額為4.95億美元,僅增長1%,上半年銷售額共計10.60億美元。

渤健可能把希望寄托在了阿爾茨海默藥物上,8月7日,渤健與衛(wèi)材宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理阿爾茨海默病在研新藥Aducanumab的生物制劑上市許可申請,并授予其優(yōu)先審評資格。

讓藥企財報上好看的一大因素是創(chuàng)新藥物拉動,如諾華創(chuàng)新藥物部營收189.43億美元,同比增長5%,靠心衰藥物Entresto、脊髓性肌肉萎縮癥藥物Zolgensma、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物Cosentyx和乳腺癌藥物Kisqali等驅(qū)動;如強(qiáng)生在器械業(yè)務(wù)大幅下滑21.1%的情況下,制藥業(yè)務(wù)依舊靠著創(chuàng)新藥Imbruvica、Darzalex、Stelara等營收218.86億美元,同比增長5.4%。

另一個讓財報亮眼的驅(qū)動因素是并購。在完成對新基的并購后,百時美施貴寶(BMS)2020年二季度營收大漲61%,上半年大漲71%達(dá)到209.1億美元。其中Revlimid(來那度胺)銷售額57.99億美元(+10%),Eliquis(阿哌沙班)銷售額48.04億美元(+21%),但Opdivo上半年營收下滑6%至34.19億美元,遠(yuǎn)低于Keytruda的66.72億美元(+38%)?!癘、K大戰(zhàn)”進(jìn)一步拉開差距。

腫瘤和罕見病

二季度,全球生物制藥的股價似乎已經(jīng)擺脫了疫情的影響。

Evaluate Pharma分析了涵蓋全球579家的上市制藥公司,排除2020年才IPO的公司,2019年這些醫(yī)藥企業(yè)的總市值約為4.58萬億美元,2020年Q1下跌了4640億美元,Q2則上漲了6540億美元。

2020年上半年股票漲幅最大的大型制藥企業(yè)分別是禮來、艾伯維和阿斯利康;跌幅最大的三家分別是輝瑞、默沙東和BMS。且由于新冠病毒持續(xù)吸引投資者的注意力,生物制藥類股在進(jìn)入下半年時還處于強(qiáng)勢地位。

目前,對藥物開發(fā)過程影響最壞的預(yù)測還沒有完全顯現(xiàn)。一些臨床試驗被暫?;蛲七t,但大多數(shù)工作已經(jīng)回到正軌,更多企業(yè)正在接受遠(yuǎn)程辦公。

還不清楚這種大流行會在多大程度上影響藥物審批,而藥物審批是制藥行業(yè)的命脈。FDA在上半年批準(zhǔn)了29種新藥,與過去幾年的運(yùn)行速度保持一致。

全球的臨床研究都面臨著兩大難點(diǎn),一是臨床研究項目的啟動,二是提升運(yùn)營效能。武田亞洲開發(fā)中心負(fù)責(zé)人王璘在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道采訪時表示,疫情之下,“臨床運(yùn)營要居安思危,武田把全球正在進(jìn)行的項目分類,有的項目主動叫停,避免和醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生資源競爭;有的項目是救命的,會繼續(xù)密切關(guān)注,積極推動。武田全球有很長一段時間沒有啟動新的研究中心和新的臨床試驗。中國疫情的管控領(lǐng)先世界,在中國已經(jīng)有5個臨床試驗啟動或者在準(zhǔn)備啟動的過程中。從全球而言,至少在近期,將會是一個互相支持的過程。”

在未來的布局上,腫瘤依舊是“王者”,罕見病藥物地位將不斷上升。

Evaluate Pharma預(yù)計全球處方藥在2020-2026年銷售額復(fù)合年增長率將達(dá)到7.4%。羅氏將在2026年銷售額達(dá)到610億美元,坐上全球藥企的頭把交椅。

腫瘤學(xué)仍然是研發(fā)投資的領(lǐng)先領(lǐng)域,預(yù)計支出為820億美元,是其他任何領(lǐng)域的三倍以上。預(yù)計這筆支出將在2026年獲得152個FDA的新批準(zhǔn)和3110億美元的藥品銷售額。到2026年,腫瘤將占總藥品銷售額的21.7%,免疫腫瘤銷售額在2019-2026年間增長到947億美元,復(fù)合年增長率為20.2%。

孤兒藥市場預(yù)計將從2019年的1270億美元增長一倍,到2026年達(dá)到2550億美元,預(yù)計2020-2026年的復(fù)合年增長率為10.8%。大型制藥商們將瞄準(zhǔn)患者人數(shù)較少、更垂直的疾病領(lǐng)域。

此外,在2020年至2026年之間有不少藥物面臨專利到期,2520億美元的銷售處于風(fēng)險之中,其中最引人注目的是多年的藥王修美樂(Humira),由于在歐洲、美國以及中國市場上多個阿達(dá)木單抗類似藥的上市,到2026年,Humira將退出全球和美國前10名。

而重磅藥物Perjeta、Prolia、Xgeva、Xeljanz、Farxiga和Yervoy的專利將在2025年到期,而Eliquis和Prevnar 13的專利將在2026年到期。

 

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