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“恢復(fù)期血漿”治療沒那么簡單:專家提示推廣應(yīng)用難點

2020/2/15 9:14:00 來源: 評論(0)9971

恢復(fù)期血漿治療專家應(yīng)用難點

恢復(fù)期血漿治療成為熱點,多家血制品公司領(lǐng)漲。

在2月13日晚舉行的湖北省新型冠狀病毒肺炎疫情防控新聞發(fā)布會上,武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇表示,醫(yī)院正在開展康復(fù)病人恢復(fù)期血漿的輸入,目前已顯示出初步效果,康復(fù)患者體內(nèi)有大量綜合抗體對抗病毒。他懇請康復(fù)后的患者“積極來到醫(yī)院,伸出胳膊,捐獻(xiàn)血漿,共同拯救還在與病魔作斗爭的病人”。

2月13日,中國醫(yī)藥集團(tuán)下屬公司中國生物也宣布:在新冠肺炎康復(fù)者血漿中已檢測出高效價病毒中和抗體,實驗證明,能夠有效殺死新冠病毒。中國生物表示,“我們用康復(fù)者特異血漿臨床治療11例危重病人,治療效果顯著。”受此消息影響,相關(guān)血制品概念股集體上漲。其中,衛(wèi)光生物、天壇生物、博暉創(chuàng)新漲停;上海萊士漲逾8%。

中科院上海巴斯德研究所解釋道,血液主要成分包括血細(xì)胞和血漿,血漿去除纖維蛋白原之后即為血清。血清療法其實早在100多年前就被科學(xué)家們用來對抗細(xì)菌引起的傳染病,但可行性要看實際情況。

中國免疫學(xué)會副理事長、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系常務(wù)副主任黃波強(qiáng)調(diào),要認(rèn)清血清抗體的利弊,“對于抗體的復(fù)雜性,甚至對疾病加重的一面,我們需要有足夠的認(rèn)識”。

由來已久但推廣不易

北京朝陽醫(yī)院副院長、呼吸危重癥專家童朝暉2月13日撰文指出,所謂恢復(fù)期血漿治療,指的是采集康復(fù)期患者富含抗體的血液后,經(jīng)過特殊處理再輸注給其他患者的一種被動免疫治療方法??贵w是指機(jī)體由于抗原(如病毒)的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì),在病毒被清除后,人體內(nèi)短期內(nèi)仍具有較高水平的抗體,隨著時間的推移而減少。在新冠肺炎的治療中可以經(jīng)驗性試用恢復(fù)期血漿治療,但其大范圍推廣仍需進(jìn)一步臨床試驗的評估。

清華大學(xué)藥學(xué)院首任院長丁勝表示,從理論上來說,一些康復(fù)期患者身上如果有足夠濃度的有效抗體,將他的血漿輸給感染者,如果感染者正處在病毒的致病期,抗體就有可能中和病毒,并起到緩解病癥的作用。

恢復(fù)期血漿能起到一定作用,但具體效用、采血以及推廣都存在著眾多難點。

廣東省人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)生鄧醫(yī)宇對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示:“目前只能在少數(shù)危重癥病人做一些嘗試,因為需求的量很大,一個危重病人可能需要7-10個同血型的康復(fù)者提供血漿,推廣起來難度較大。”

“中國生物這批并沒有披露測出的各個康復(fù)患者的抗體有多少,也沒對照試驗,到底是不是抗體起效果也不能完全下定論,如果有測抗體效價的方法更能說明問題。此外,每個人,不同時間,抗體都不一樣,血漿要經(jīng)過檢驗,排除甲乙丙肝、艾滋、梅毒及其他病原體,然后要進(jìn)行離心,分離中和抗體才能給病人用。危重癥患者需要抗體沒錯,同時也需要處理病毒感染所引起的炎癥風(fēng)暴。僅是給了這個血漿,把病毒本身抑制了,但對炎癥風(fēng)暴沒有抑制。”廣州某三甲醫(yī)院血液科醫(yī)生對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者說道。

此外,血漿救命之路并不容易?;赝祟惻c病毒抗?fàn)幍臍v史,恢復(fù)期血漿療法也并不神秘。這是一種歷史悠久的治療思路,最早可以追溯至1891年。這一年,在柏林大學(xué)附屬診療所的兒科病房,德國醫(yī)生埃米爾·貝林給一個瀕死的白喉病患兒注射了一種血清,這種血清里含有白喉抗毒素。第二天,患兒的病情明顯好轉(zhuǎn)。白喉病的抗體療法成為醫(yī)學(xué)史上一個重要里程碑。

2003年在與SARS的抗?fàn)幹?,我國?jīng)過無數(shù)學(xué)者的潛心研究和臨床實踐,已總結(jié)出一套運用恢復(fù)期血漿作為輔助治療SARS的臨床治療經(jīng)驗,獲得一定成功。此后,在MERS、甲型流感、埃博拉病毒感染等疫情中,同樣有國內(nèi)外研究者運用恢復(fù)期血漿療法在疾病救治中取得一定成果。

但從事傳染病控制的解放軍302醫(yī)院姜素椿教授就曾表示,利用SARS康復(fù)者產(chǎn)生的血清抗體,幫助殺死危重非典患者體內(nèi)的SARS病毒,只能是在既無特效藥又無疫苗這種特殊時期的救命措施。

在無計可施的時候,這往往成為最后一根救命稻草。也正因為是最后一根救命稻草,其也存在一定的弊端。從康復(fù)者體內(nèi)得到血清可以用作暫時性的手段,幫助一兩個人擺脫病毒急性期。但是血清來源不夠,是我們需要面對的現(xiàn)實。

除了“量”的挑戰(zhàn)之外,恢復(fù)期血漿療法的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和有效性以及排異性,都存在挑戰(zhàn)。不同患者體內(nèi)的抗體含量差異很大,而且血漿操作的標(biāo)準(zhǔn)化管理一樣不簡單。

另一方面,治愈者出院后,血液中是有抗體,但仍有再次感染的風(fēng)險,說明體內(nèi)抗體的存在時間和量效都會在很短時間內(nèi)下降,以至于后續(xù)未必能保證治愈者自身對病毒免疫,而病毒在其他患者身上是否會有變異,也是未知數(shù)。

此外,輸入治愈者的血清后,患者身體或多或少都會有免疫排斥反應(yīng)。而輸血之后帶來的其他并發(fā)問題是必須考慮的風(fēng)險。

血制品板塊領(lǐng)漲A股

另一邊的資本市場,血制品板塊被迅速“帶紅”。目前A股有11只血液制品概念股,其中8只早間開盤漲幅超過5%。截至2月14日收盤,有10只概念股迎來上漲,僅1只下跌。衛(wèi)光生物、天壇生物、博暉創(chuàng)新等漲停,上海萊士、博雅生物等漲逾5%。

中國生物控股的唯一一家上市公司天壇生物在血制品板塊連續(xù)飄紅,2月4日至2月13日,天壇生物累計漲幅超20%。在龍頭股天壇生物帶領(lǐng)下,血制品概念股紛紛上揚。

不過,對于血液制品概念股的表現(xiàn),深圳市森瑞投資管理有限公司董事長林存分析稱,血液制品概念股前段時間表現(xiàn)不錯,內(nèi)在邏輯是來自疫情新增的靜丙(靜脈注射用人免疫球蛋白)需求,“目前沒有特效藥,靜丙起到增強(qiáng)免疫力的作用,新冠肺炎疫情改變了市場的供需狀態(tài),也推動了靜丙價格上漲?!辈贿^,林存強(qiáng)調(diào),恢復(fù)期血漿治療嚴(yán)格來說,和血制品公司關(guān)系不大。

記者致電天壇生物證券部的相關(guān)負(fù)責(zé)人,詢問相關(guān)研發(fā)進(jìn)度和臨床情況,其表示目前仍在了解和核實情況中。對于特免血漿制品的研發(fā)情況,華蘭生物表示,目前相關(guān)項目正在研發(fā),但具體進(jìn)展尚不清楚。上海萊士則表示,目前暫時以常規(guī)產(chǎn)品研發(fā)為主。博雅生物表示,目前采樣的區(qū)域范圍有限,采樣數(shù)量較少,后續(xù)會根據(jù)采樣和實驗效果進(jìn)行推進(jìn)。

國內(nèi)血制品企業(yè)數(shù)量較多,2019年有批簽發(fā)記錄的共15家。當(dāng)前血制品的需求量較大,供應(yīng)比較緊張,供需矛盾突出。血制品放量的前提是血漿供應(yīng)充足,采漿工作順暢。但是,受疫情影響,目前全國漿站采漿工作基本停止,原材料十分緊張。

 

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