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抗體檢測(cè)成抗疫復(fù)工重要環(huán)節(jié) 抗體質(zhì)量比檢測(cè)結(jié)果更重要

2020/4/24 9:06:00 來(lái)源: 評(píng)論(0)9869

抗體復(fù)工環(huán)節(jié)抗體質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果

       抗體檢測(cè)正成為抗擊新冠肺炎疫情最重要的行動(dòng)之一。

      4月22日,中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議指出,個(gè)別地方聚集性疫情又有發(fā)生,個(gè)別地方出現(xiàn)醫(yī)院交叉感染。要引以為戒,高度重視防范聚集性疫情特別是醫(yī)院感染;加快提升檢測(cè)能力,大規(guī)模開(kāi)展核酸和抗體檢測(cè)。對(duì)重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢;各地要加強(qiáng)“五一”假期疫情防控;加強(qiáng)和完善邊境口岸疫情防控工作。

     中國(guó)疾控中心也已啟動(dòng)全國(guó)范圍內(nèi)的新冠病毒血清流行病學(xué)抽樣調(diào)查,包括北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、四川、重慶等全國(guó)9省市及武漢市,目的是確定居民體內(nèi)是否已經(jīng)產(chǎn)生抗體,以評(píng)估人群中無(wú)癥狀感染者的規(guī)模和免疫水平。其中,武漢市居民血清抽樣流行病學(xué)調(diào)查已于4月14日啟動(dòng),檢測(cè)人數(shù)達(dá)到1.1萬(wàn)人。

     全球范圍內(nèi),已產(chǎn)生抗體的人將是第一批恢復(fù)正常生產(chǎn)生活的人。在眾多專家眼中,通過(guò)抗體檢測(cè)識(shí)別已獲得免疫的人群,將為后續(xù)實(shí)施精細(xì)化隔離、解除封城等科學(xué)防控措施提供依據(jù)。已產(chǎn)生抗體的人群特別是醫(yī)務(wù)人員等重要行業(yè)從業(yè)者可最先恢復(fù)日常工作。

全球抗體檢測(cè)火熱

      抗擊疫情徹底帶火了抗體檢測(cè),輔助核酸檢測(cè)。

      阿里健康數(shù)據(jù)顯示,自在線預(yù)約服務(wù)上線以來(lái),有關(guān)核酸檢測(cè)的咨詢量暴增,側(cè)面反映了復(fù)工復(fù)產(chǎn)背景下社會(huì)各界對(duì)于該需求的急迫性。其中,咨詢量居前的是上海、廣州、杭州、武漢、濟(jì)南、哈爾濱等,而這些城市多是推進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)的先行者。以上海為例,該市衛(wèi)生健康委日前表示,為支持企事業(yè)單位和學(xué)校復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué),滿足社會(huì)需求,上海市單位或個(gè)人可按照自愿自費(fèi)原則,預(yù)約開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)。

新冠病毒抗體檢測(cè)采用了膠體金法技術(shù)。美國(guó)百美奧公司、貝克頓-迪金森公司等很多生物醫(yī)藥企業(yè)都開(kāi)發(fā)出了相關(guān)新冠抗體檢測(cè)試劑盒,可快速檢測(cè)出IgM/IgG抗體。我國(guó)也有很多企業(yè)掌握了15分鐘新冠抗體快速檢測(cè)技術(shù)。

       不過(guò),由于國(guó)內(nèi)目前仍主要將核酸檢測(cè)作為新冠病毒檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”,且抗體檢測(cè)成本遠(yuǎn)低于核酸檢測(cè),我國(guó)很多企業(yè)出于利潤(rùn)考慮不愿生產(chǎn)快速抗體檢測(cè)試劑盒,更傾向于生產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑盒。多位業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,抗體檢測(cè)試劑盒企業(yè)現(xiàn)在普遍忙于出口。

據(jù)北京某高校免疫學(xué)專家透露,他因研究需要買(mǎi)到的新冠抗體檢測(cè)試劑盒僅需35元人民幣,而核酸檢測(cè)的價(jià)格至少是抗體檢測(cè)的10倍以上。

記者從國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)網(wǎng)站查詢到,目前,我國(guó)共有25家企業(yè)獲批生產(chǎn)新冠病毒檢測(cè)試劑盒,其中廣州萬(wàn)孚生物、南京諾唯贊等8家公司是注冊(cè)生產(chǎn)抗體檢測(cè)試劑盒的企業(yè),其他均為核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)商。

     中國(guó)工程院院士、湖北省防控指揮部綜合專家組召集人王辰說(shuō),核酸與血清抗體流行病學(xué)調(diào)查是把握新冠流行規(guī)律的最關(guān)鍵科學(xué)證據(jù),做好核酸與血清抗體流行病學(xué)調(diào)查,是為今后實(shí)現(xiàn)科學(xué)防控必須完成的、極為緊迫的關(guān)鍵任務(wù),將對(duì)防控方略、措施是否專業(yè)產(chǎn)生直接影響。

多數(shù)專家建議,首先可對(duì)武漢和湖北一些重點(diǎn)疫區(qū)人群開(kāi)展抗體檢測(cè)。

    復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院原院長(zhǎng)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)新冠肺炎防控專家組成員姜慶五教授此前表示,在武漢派流行病學(xué)調(diào)查人員進(jìn)行抗體流行病學(xué)抽樣調(diào)查很有必要,是確認(rèn)隱性感染數(shù)據(jù)的重要方式,關(guān)系到新冠肺炎是否會(huì)卷土重來(lái),以及卷土重來(lái)后如何應(yīng)對(duì)。他認(rèn)為,調(diào)查可一部分針對(duì)此前被排除的確診病例的密切接觸者等高暴露人群,一部分針對(duì)一般人群。根據(jù)武漢目前累計(jì)確診人數(shù),起碼要做2500人以上的抽樣調(diào)查,才能反映整體情況。

      全球范圍內(nèi),眾多公衛(wèi)專家和政策制定者也把新冠疫情結(jié)束的希望押注在人體自身的免疫力。在疫苗短期內(nèi)尚無(wú)法“指望”之前,對(duì)群體進(jìn)行抗體檢測(cè)也成為必不可缺的一部分。

      4月9日,德國(guó)開(kāi)始了歐洲首個(gè)大規(guī)模抗體測(cè)試項(xiàng)目,地點(diǎn)在德國(guó)疫情最嚴(yán)重的地區(qū)之一海因斯貝格,樣本為1000人。

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林此前對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,目前國(guó)外篩查中使用抗體檢測(cè)的更多,因?yàn)榭贵w相對(duì)沒(méi)有核酸那么早,先產(chǎn)生IgM再產(chǎn)生IgG,在核酸確診的病人都有這兩種抗體,包括一些無(wú)癥狀感染者。

檢測(cè)質(zhì)量成關(guān)鍵

      IgM試劑盒的特點(diǎn)是血液檢測(cè),出結(jié)果速度快,但是現(xiàn)在最大的問(wèn)題還是準(zhǔn)確性。抗體產(chǎn)生需要時(shí)間,檢測(cè)存在一定的時(shí)間窗口。從原理來(lái)說(shuō),當(dāng)  病毒侵入人體,機(jī)體感受外界刺激時(shí),會(huì)產(chǎn)生具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì),這就是我們?nèi)粘Kf(shuō)的抗體。

新型冠狀病毒IgM/IgG檢測(cè)試劑盒的原理,就是用抗原測(cè)抗體,檢測(cè)人體內(nèi)是否存在并非注射疫苗所得的相應(yīng)抗體,間接證明感染。

而抗體檢測(cè)的“假陽(yáng)性”,亦即特異性差,尤其值得警惕,因?yàn)檫@會(huì)讓那些實(shí)際上沒(méi)有抗體的人誤認(rèn)為自己具有免疫力,而在社會(huì)生活里自由出入。

      “抗體檢測(cè)假陽(yáng)性高是普遍存在的問(wèn)題,對(duì)于新冠來(lái)說(shuō),這個(gè)問(wèn)題會(huì)有多嚴(yán)重還不知道,因?yàn)槿狈?shù)據(jù)。”賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤說(shuō),比如腸胃道的冠狀病毒很常見(jiàn),而且癥狀不明顯,所以檢測(cè)陽(yáng)性的人無(wú)法判斷是否由于這些冠狀病毒導(dǎo)致的交叉陽(yáng)性。

在英國(guó),政府3月下旬從幾家公司訂購(gòu)了350萬(wàn)份檢測(cè)試劑后,卻發(fā)現(xiàn)這些檢測(cè)試劑沒(méi)有一個(gè)表現(xiàn)得令人滿意。英國(guó)牛津大學(xué)皇家醫(yī)學(xué)教授約翰·貝爾(John Bell)在學(xué)校官網(wǎng)發(fā)表的文章指出,他們一直在對(duì)商業(yè)抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行準(zhǔn)確性驗(yàn)證,結(jié)果目前沒(méi)有哪一個(gè)能達(dá)到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)許多“假陰性”和“假陽(yáng)性”問(wèn)題。

      但業(yè)內(nèi)仍普遍認(rèn)為抗體檢測(cè)成為重要的一環(huán)節(jié)是由于:一方面,它可以幫助公衛(wèi)專家摸清楚人群中流行的情況到底如何,尤其是輕癥與無(wú)癥狀感染者到底有多少;另一方面,它可以知道人群中產(chǎn)生抗體的比例,幫助未來(lái)疫苗接種時(shí)回答“應(yīng)該給什么樣的人群打疫苗”“大概多大的接種范圍”這樣的問(wèn)題。

 

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