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專家詳解歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法案》

2008/8/22 0:00:00 來源: 國(guó)際電子商情評(píng)論(0)10311

歐盟

  歐盟REACH法規(guī)《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法案》(Registration,EvaluationandAuthorizationofChemicals),于2006年12月13日由歐盟通過并將于2007年6月1日正式實(shí)施。屆時(shí)它將取代歐盟現(xiàn)有的《危險(xiǎn)物質(zhì)分類、包裝和標(biāo)簽指令》等40多項(xiàng)有關(guān)化學(xué)品的指令和法規(guī),對(duì)歐盟市場(chǎng)上和進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品強(qiáng)制要求注冊(cè)、評(píng)估和許可,實(shí)施安全監(jiān)控。   據(jù)估計(jì),因?yàn)镽EACH,中國(guó)與歐盟1,400億歐元的貿(mào)易全部都要受到影響,家電紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、輕工、電子、汽車、制藥,全部都要受到波及和傷害,整個(gè)中歐貿(mào)易格局乃至其上下游產(chǎn)業(yè)格局都將面臨一次重大洗牌。   中國(guó)企業(yè)疑惑點(diǎn)一:法規(guī)管控范圍   歐盟REACH法規(guī)全稱為“關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法案”,目前國(guó)內(nèi)不少企業(yè)(尤其是機(jī)電、家電、電子、玩具、服裝行業(yè))望文生義,以為REACH法規(guī)僅與石油、化工、醫(yī)藥等行業(yè)有關(guān)。   事實(shí)上,REACH法規(guī)規(guī)定,無論是獨(dú)立存在的,還是存在于各種產(chǎn)品之中的化學(xué)物質(zhì),都需要授權(quán)或被限制使用,如果是物質(zhì)或配制品還需要注冊(cè),如果是物品還需要通報(bào)、傳遞信息。因此,受影響的產(chǎn)品多達(dá)500萬種,幾乎覆蓋了包括機(jī)電、家電、紡織、家具、玩具、化妝品、日用化學(xué)品等所有產(chǎn)品。   另外,按照REACH法規(guī)的規(guī)定,輸往歐盟的化學(xué)物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)總和達(dá)到1噸的產(chǎn)品就需要注冊(cè),否則禁止其進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。這就是REACH法規(guī)“無數(shù)據(jù),無市場(chǎng)”的原則。而目前,我國(guó)每年出口歐盟的產(chǎn)品所含的化學(xué)物質(zhì)總量大部分都超出1噸。因此,出口歐盟產(chǎn)品基本上都屬于REACH法規(guī)管轄范圍。   REACH法規(guī)涉及基本化學(xué)物質(zhì)約10萬種,超過1噸/年的物質(zhì)有約3萬種,其中列為高度關(guān)注物質(zhì),即通常所說的有毒有害物質(zhì)約1,500種。以前的RoHS法規(guī)只限制了6種有毒有害物質(zhì)的使用,國(guó)內(nèi)企業(yè)已感覺壓力很大;如今REACH法規(guī)把需授權(quán)使用或者限制使用的物質(zhì)擴(kuò)大到1,000多種,企業(yè)將更難以應(yīng)付。   中國(guó)企業(yè)疑惑點(diǎn)二:實(shí)施時(shí)間表   按照REACH法規(guī)實(shí)施的時(shí)間表,REACH法規(guī)于今年6月1日生效,2008年6月1日起至2008年11月30日進(jìn)行預(yù)注冊(cè)。2008年12月1日起,未注冊(cè)或預(yù)注冊(cè)的產(chǎn)品將被禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。但不少企業(yè)認(rèn)為目前距真正實(shí)施還有一段時(shí)間,不著急,再等等看。更有不少企業(yè)認(rèn)為REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)是政府部門的事情,指望政府來組織應(yīng)對(duì),或指望別的企業(yè)先探探路。   事實(shí)上,物質(zhì)、配制品、物品中意圖釋放的物質(zhì)關(guān)鍵在于注冊(cè),約80%的化學(xué)物質(zhì)僅需要注冊(cè),但履行注冊(cè)程序的準(zhǔn)備工作非常繁瑣,如企業(yè)首先須弄清自身產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的清單、暴露可能性分析、進(jìn)行化學(xué)品安全評(píng)估和化學(xué)安全報(bào)告的編寫、毒理性及生態(tài)毒理性試驗(yàn)等等,每一項(xiàng)工作都有可能耗時(shí)一兩年時(shí)間。   另外,對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),如電子行業(yè)使用比較多的鉛,需要通報(bào)、傳遞信息和申請(qǐng)授權(quán)使用。   如果企業(yè)進(jìn)行無鉛化,則需提交方案,明確替代的時(shí)間表。不獲授權(quán)或所提交的方案審核不獲通過,其產(chǎn)品將被禁止進(jìn)入歐盟。   與歐盟RoHS等指令不同,REACH法規(guī)具有強(qiáng)制性,沒完成注冊(cè)等程序的產(chǎn)品將被禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。目前已是2008年8月份,預(yù)注冊(cè)已只剩3個(gè)多月的時(shí)間,但國(guó)內(nèi)絕大部分企業(yè)仍未開展注冊(cè)準(zhǔn)備工作。有關(guān)專家擔(dān)心,如不立即行動(dòng),錯(cuò)過注冊(cè)時(shí)間,企業(yè)要么退出歐盟市場(chǎng),要么付出更高昂的代價(jià)。   中國(guó)企業(yè)疑惑點(diǎn)三:注冊(cè)檢測(cè)費(fèi)用   據(jù)歐盟估算,每種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)約需8.5萬歐元,每一新化學(xué)物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)則約需57萬歐元,加上注冊(cè)費(fèi),費(fèi)用非常高昂。如果一種產(chǎn)品涉及幾種至上百種化學(xué)物質(zhì),費(fèi)用將是天文數(shù)字,任何企業(yè)都將難以承受。有企業(yè)擔(dān)心費(fèi)用巨大,自感無能為力,甚至有放棄歐盟市場(chǎng)的念頭。   其實(shí),只要運(yùn)用好REACH制度設(shè)置的預(yù)注冊(cè)程序就可避免高額費(fèi)用問題。如企業(yè)在2008年6月1日起至2008年12月1日時(shí)間內(nèi)完成預(yù)注冊(cè),成為潛在的注冊(cè)者不僅可以享受3年半到11年不等的注冊(cè)寬限期,還可以參加物質(zhì)信息交換論壇,成為化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的發(fā)起人之一。通過信息交流,避免重復(fù)試驗(yàn),減少檢測(cè)費(fèi)用。同時(shí)可與其他企業(yè)平攤費(fèi)用,從而大大減少企業(yè)的檢測(cè)、注冊(cè)成本。對(duì)積極參與預(yù)注冊(cè)的企業(yè)來說,不存在高昂費(fèi)用問題。對(duì)此,我國(guó)檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)專家也特別提醒企業(yè),須充分認(rèn)識(shí)進(jìn)行預(yù)注冊(cè)的好處。   目前,企業(yè)最重要的工作是盡快與上下游客戶進(jìn)行溝通,及早對(duì)輸歐產(chǎn)品進(jìn)行分析,了解輸歐產(chǎn)品的總數(shù)量。搞清自身的產(chǎn)品是否包含在REACH法規(guī)化學(xué)物質(zhì)清單中,是否需要注冊(cè)、通報(bào)、授權(quán)等,以及注冊(cè)所需數(shù)據(jù)和信息,為符合REACH法積極行動(dòng)起來。國(guó)內(nèi)的企業(yè)在歐盟如果沒有分公司,那就需要尋找到具備“唯一代表”資格的第三方機(jī)構(gòu)來幫助自己進(jìn)行REACH注冊(cè),目前Intertek集團(tuán)已經(jīng)面向市場(chǎng)提供“唯一代表”服務(wù)。   中國(guó)企業(yè)疑惑點(diǎn)四:企業(yè)義務(wù)和應(yīng)對(duì)措施   我國(guó)出口的電子電器、玩具、家具、紡織品等產(chǎn)品,根據(jù)REACH法規(guī)屬于物品,需要考慮REACH的通報(bào)、傳遞信息等義務(wù)。相關(guān)法規(guī)條款如下:   一、通報(bào)(條款7(2))   符合以下條件需通報(bào): 1噸/年 0.1%(w/w)   二、傳遞信息(條款33(1)及33(2)) 0.1%(w/w),則需要向接收者提供:   高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的化學(xué)名稱   如何安全使用該物品 0.1%(w/w)的物質(zhì)信息   接到請(qǐng)求后,應(yīng)在45天內(nèi)免費(fèi)提供相關(guān)信息   一般情況下是企業(yè)不需要做高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的測(cè)試的,因?yàn)楦叨汝P(guān)注物質(zhì)(SVHC)共有1,500多種,測(cè)試多費(fèi)用高。但企業(yè)可以選擇一些易出現(xiàn)的高危物質(zhì)做測(cè)試,如偶氮染料,PAHs,PFOS,NP,VOCs等等。   Intertek集團(tuán)提供高危物質(zhì)測(cè)試服務(wù),同時(shí)提供詳盡的通報(bào)和傳遞信息要求、噸位計(jì)算方法和物品應(yīng)對(duì)REACH方案等培訓(xùn)服務(wù)和高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)評(píng)審服務(wù)??梢詭椭髽I(yè)做好準(zhǔn)備迎接REACH法規(guī)的實(shí)施,順利過渡。   總結(jié):目前從市場(chǎng)情況來看,大多數(shù)中國(guó)企業(yè)或不了解REACH法規(guī),或在逡巡觀望之中,等待政府與行業(yè)協(xié)會(huì)的組織和號(hào)召。專家提醒,REACH法規(guī)是強(qiáng)制性法規(guī),企業(yè)如不立即行動(dòng),錯(cuò)過注冊(cè)時(shí)間,將面臨失去歐盟市場(chǎng)份額的危機(jī)。 
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