隨著國家對中醫(yī)藥的重視程度不斷提高，中藥配方顆粒納入醫(yī)保藥品范圍的呼聲越來越高，越來越多省市也開始嘗試將其納入醫(yī)保。

10月19日，山東省醫(yī)保局發(fā)布《<關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知（試行）>公開征求意見的公告》，通知稱，決定將經(jīng)省藥監(jiān)局備案同意、與國家規(guī)定的醫(yī)?；饻?zhǔn)予支付的中藥飲片對應(yīng)的、山東省工業(yè)和信息化廳等6部門批準(zhǔn)的研究試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒，納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，試行期2年。適用范圍放寬到一級（含一級）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

在此之前，湖北省4部門就聯(lián)合發(fā)布通知，自今年7月1日起，準(zhǔn)予已經(jīng)認(rèn)定的省內(nèi)試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒納入省內(nèi)醫(yī)保，在全省二級以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，試行期限兩年。

“湖北、山東兩大省也相繼落地中藥配方顆粒配套政策是國家近兩年來大力發(fā)展中醫(yī)藥的結(jié)果。”10月27日，北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理史立臣在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時表示，相對于中藥飲片，中藥配方顆粒的效果更好也是發(fā)力推廣的原因之一。

政策差異化

中藥配方顆粒又稱免煎中藥，是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。即以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。

根據(jù)上述公告規(guī)定，此次山東方案將中藥配方顆粒按照醫(yī)保目錄“乙類藥品”管理，有關(guān)醫(yī)保支付規(guī)定參照國家藥品目錄中對應(yīng)中藥飲片的規(guī)定執(zhí)行。

截至目前，已有浙江、云南、北京、貴州、天津、廣西、湖北、山東等地將中藥配方顆粒納入醫(yī)保，但在黑龍江和福建則被特別規(guī)定不得納入。2018年1月，黑龍江省人社廳發(fā)布《黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷醫(yī)療保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》，明確提出基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付的中藥飲片為普通的中藥飲片，不包含中藥免煎飲片、配方顆粒、破壁飲片等。福建亦提及醫(yī)?；鸩辉僦Ц吨兴幣浞筋w粒。

對此，史立臣指出，各地醫(yī)保政策不一樣很正常，不存在觀點(diǎn)上的分歧?！爱吘箤τ谥兴幣浞筋w粒，連歸屬都始終存在爭論。是按西醫(yī)的草本藥、植物藥還是中藥，都沒有結(jié)論。更不要說政策導(dǎo)向存在不一致的問題了。”

事實(shí)上，一直以來阻礙中藥配方顆粒推進(jìn)的核心問題就是標(biāo)準(zhǔn)化。在2019年國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》之前，中藥配方顆粒品種的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)并未明確。而在此之前，幾乎完全依照2001年4月原國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，參照中藥飲片管理，醫(yī)院院長可以自行決定其招標(biāo)，這也導(dǎo)致了其間存在大量權(quán)力尋租的空間。

“因?yàn)椴豢赡芤髲S商使用中藥配方顆粒和飲片水煎去做臨床，那么更多的就是成本的分析和對比，生產(chǎn)工藝的核實(shí)和規(guī)范。也就是藥典委做的試點(diǎn)，先期160個產(chǎn)品就是試驗(yàn)產(chǎn)品。所以配方顆粒從存在到前兩年停下來到現(xiàn)在重啟，可以反映監(jiān)管的思路，首先是把一切存在風(fēng)險(xiǎn)的東西先停下來，然后制定標(biāo)準(zhǔn)，再把好的、合規(guī)的部分推進(jìn)下去?！币婚L期關(guān)注中藥配方顆粒行業(yè)的投資人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析道。

由于中藥配方顆粒市場仍舊處于發(fā)展階段，市場未完全放開，這也就使得政策的執(zhí)行是自上而下的。“以福建為例，2017年底直接全部切掉不讓賣，等到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)了再允許試點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)入市場。”上述投資人士進(jìn)一步解釋稱。

擴(kuò)容提速

但一個不爭的事實(shí)是，中藥對于新冠疫情防治工作的突出表現(xiàn)加速了中藥配方顆粒市場的擴(kuò)容。

自今年2月以來，已經(jīng)相繼有多家上市公司布局中藥配方顆粒生產(chǎn)基地。2月，貴州中藥龍頭益佰制藥被確認(rèn)為貴州省中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)。彼時，益佰制藥表示，此舉將進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，自中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)確認(rèn)之日起兩年內(nèi)，其至少要完成400種中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作。

3月，天士力稱，藥監(jiān)部門同意公司研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫(yī)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用；9月，華潤三九公開表示，未來公司將在中藥配方顆粒和飲片業(yè)務(wù)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局，為自我診療和處方藥業(yè)務(wù)賦能；同在9月，柳藥股份宣布，將在柳州市建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)研發(fā)基地等五個項(xiàng)目，預(yù)計(jì)合計(jì)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值18億元。

據(jù)新華社不完全統(tǒng)計(jì)，包括國家藥監(jiān)局最初批準(zhǔn)的六家中藥配方顆粒試生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)，目前全國范圍內(nèi)共有超60家藥企獲得中藥配方顆粒的生產(chǎn)資格。A股上市公司中，包括吉林敖東、精華制藥等在內(nèi)的30多家藥企已布局或即將布局中藥配方顆粒。

在史立臣看來，當(dāng)前中藥配方顆粒行業(yè)門檻較低，只需要解決資金、人才、生產(chǎn)線即可投產(chǎn)，所以在政策刺激下，更多企業(yè)參與也在情理之中。而另一方面，疊加中藥配方顆粒相較于中藥飲片更方便攜帶且藥效等價的特性，隨著患者教育的深入，其市場規(guī)模將得到持續(xù)擴(kuò)張。

頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，自2015年起至2019年，中藥配方顆粒行業(yè)市場規(guī)模（按終端銷售額統(tǒng)計(jì)）由143.6億元增長到255.6億元，年復(fù)合增長率達(dá)15.5%。未來雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴(yán)，年復(fù)合增長率略有降低，但中藥配方顆粒行業(yè)在未來五年的市場規(guī)模仍將保持快速增長，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長率為14.0%左右，到2023年，行業(yè)規(guī)模將達(dá)到492.1億元。

史立臣指出，當(dāng)前這種市場化、規(guī)模化的布局也將有利于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的逐步細(xì)化。“2019年底出臺的標(biāo)準(zhǔn)對行業(yè)的影響力有限，國家牽頭的只能是一個框架，而規(guī)范是一個持續(xù)細(xì)化的過程，需要由企業(yè)牽頭，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)、數(shù)據(jù)積累、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)梳理，花2-3年時間來具體化規(guī)范細(xì)則。”

“中藥配方顆粒算不上新市場，未來的競爭需要的是合規(guī)的參與、技術(shù)的競爭、實(shí)力的背書，藥企要做的第一件事是緊跟監(jiān)管，以最快的速度拿到相關(guān)監(jiān)管的認(rèn)可，這是進(jìn)入市場的基礎(chǔ)。其他的患者教育、銷售渠道建設(shè)其實(shí)已經(jīng)是很成熟的東西，只要能夠再次進(jìn)入市場，對于這些藥企都是輕車熟路的事情?！鄙鲜鐾顿Y人士補(bǔ)充道。