2020年新冠肺炎疫情席卷全球，IVD（體外診斷）、ICL（第三方醫(yī)學(xué)檢驗）行業(yè)市場需求隨之水漲船高，IVD、ICL企業(yè)業(yè)績也持續(xù)走高，并成為資本競逐的對象。

     據(jù)相關(guān)券商統(tǒng)計，目前在已披露2020年業(yè)績預(yù)告的公司中，有26家上市公司業(yè)績預(yù)增，其中圣湘生物、達安基因、東方生物、明德生物四家公司凈利潤同比增速超1000%。

隨著冬春季節(jié)的來臨，國內(nèi)多地疫情出現(xiàn)零星反彈，加上春節(jié)返鄉(xiāng)潮來襲，全國大規(guī)模核酸檢測進行時。IVD與ICL行業(yè)再次迎來巨大市場需求。

不過，與此同時，從2021年1月開始，國內(nèi)各地紛紛下調(diào)核酸測定項目價格，如海南省由原有價格160元/人次調(diào)整為98元/人次；湖北省由原有132元/人次調(diào)整為80元/人次；黑龍江省哈爾濱市由原有109元/人次調(diào)整為80元/人次。

那么，進入2021年的IVD、ICL行業(yè)將面臨什么樣的發(fā)展狀況？1月26日，北京康愛瑞浩生物科技股份有限公司副總經(jīng)理李君陽對記者表示：“未來隨著疫情逐步趨于穩(wěn)定和返鄉(xiāng)熱潮退去，核酸檢測的價格還有進一步下調(diào)的空間。預(yù)計到3月份市場需求增速放緩，各公司依靠規(guī)模化量級訂單減少邊際成本以此保證凈利潤平穩(wěn)回落，行業(yè)市場逐漸萎縮，利潤持續(xù)走低。不管對于生產(chǎn)企業(yè)還是檢測機構(gòu)來說，都不能把試劑盒生產(chǎn)和核酸檢測業(yè)務(wù)當(dāng)作主營業(yè)務(wù)，只能當(dāng)作諸多業(yè)務(wù)中的一環(huán)，借疫情之機、行業(yè)高景氣利好之勢轉(zhuǎn)型才能長久生存。”

價格探底

1月28日，一年一度的春運將拉開序幕，但今年與往年不同的是，返鄉(xiāng)需要做核酸檢測。

這一新政將給眾多IVD、ICL企業(yè)帶來巨大的市場需求。試劑盒生產(chǎn)廠商處于核酸檢測服務(wù)鏈上游，第三方檢驗機構(gòu)處于中游，上承生產(chǎn)商下接終端市場。

根據(jù)華安證券測算，該政策的推行對于核酸檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商來說，提供了百億級別的新增市場。對于檢測服務(wù)提供商來說，有千億級別的市場增量。

目前，河北、上海、北京以及東北三省均出現(xiàn)零星病例，區(qū)域內(nèi)集體性核酸篩查已成常態(tài)化要求。截至1月23日晚6時，吉林省長春市各大社區(qū)全員核酸檢測完成，累計核酸檢測514.23萬人，中高風(fēng)險地區(qū)的防控全員篩查排除同樣為行業(yè)帶來不可忽視的利好。不過，返鄉(xiāng)核酸檢測和集中排除篩選帶來巨大的市場增量的背后卻有著諸多限制。

集中排除篩查業(yè)務(wù)由于人口基數(shù)大，往往采用混采、混檢方式。混檢、混采方式在一定程度上縮減檢測成本，提升篩查效率，但同時也一定程度上延長了企業(yè)單次業(yè)務(wù)時間。

同時，承接“全員核酸檢測”雖然可以帶來巨大的訂單額，但由于政府公共衛(wèi)生支出撥款存在數(shù)月到半年的賬期，使得企業(yè)營收回流緩慢。

此外，工業(yè)和信息化部副部長王江平表示，截至2020年8月，我國核酸檢測試劑周產(chǎn)就能達到了4648萬人份，核酸檢測設(shè)備周產(chǎn)能達到1200余臺。隨著疫情防控進入常態(tài)化，各方面對核酸檢測設(shè)備和試劑的需求有所減少。試劑盒產(chǎn)能疫情中期就已具備一定規(guī)模，足以支撐需要，意味著未來核酸試劑盒市場擴張規(guī)模有限。行業(yè)經(jīng)歷一年多的發(fā)展，已經(jīng)出現(xiàn)了一批頭部玩家，這些頭部玩家在技術(shù)、人才、安全、運營上形成了巨大優(yōu)勢，并逐漸擠占新興玩家的生存空間。

浙商證券報告中指出，圣湘生物2020年業(yè)績預(yù)告中顯示新冠病毒檢測試劑集中采購中，核酸檢測試劑最低報價僅為8.88元/人份，顯示核酸檢測試劑價格已趨于谷底。價格觸底，需求仍有支撐的現(xiàn)狀意味著未來利潤將會平穩(wěn)回落，試劑盒成本再難壓縮。

對此，李君陽表示目前核酸檢測試劑盒供貨價格相對透明，成本控制較低，選擇上游以企業(yè)資質(zhì)好、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)以及供貨鏈穩(wěn)定性為第一衡量標準?！肮鞠聦俚谋本W康華醫(yī)學(xué)檢驗所剛剛承接了北京順義區(qū)集中核酸排查檢測。開展核酸檢測業(yè)務(wù)以來，不斷有上游試劑盒供應(yīng)商來商談業(yè)務(wù)，但試劑盒成本與利潤轉(zhuǎn)化率過低喪失更換上游的必要性?！?/p>

創(chuàng)新不易

核酸檢測當(dāng)下主流方法都是熒光PCR法。大致原理是以病毒獨特的基因序列為檢測靶標，通過技術(shù)手段擴張，讓這段靶標指數(shù)級增加。每一個增擴以后的DNA序列都可以與預(yù)先加入的一段熒光標記探針相結(jié)合并產(chǎn)生熒光信號。因此，擴增的靶基因越多，信號就越強，也就可以判定是否有感染。

“未來核酸檢測市場將會有兩次波動：一是返鄉(xiāng)潮結(jié)束，二是全國疫苗規(guī)模化接種結(jié)束。因此今年3、4月之前是IVD行業(yè)的黃金時期，后續(xù)的需求將會持續(xù)下降，抗體檢測市場需求將會有所上升?！崩罹柸缡钦f道。

據(jù)李君陽分析，開發(fā)競品打出差異化模式難度相對比較高?！靶缕费邪l(fā)需要臨床經(jīng)驗與測試，并且新冠病毒季節(jié)性出現(xiàn)的特性使得利潤營收不穩(wěn)定，非常態(tài)化的運行讓核酸檢測新品研發(fā)的門檻大大增加，投資回報率低。因此大部分公司科研重心都不會放在核酸檢測上，仍以原有主營業(yè)務(wù)為主。”

但值得一提的是，難以形成差異化競爭并不意味著無法創(chuàng)新。1月13日，圣湘生物集成化全自動核酸檢測方案所提出的零接觸檢測核酸基地建設(shè)落成。該模式采用加樣機器人，全程操作在生物安全柜中進行，人與生物樣本“零開放式接觸”，可以一鍵式完成核酸檢測中樣本的開蓋、轉(zhuǎn)移、關(guān)蓋操作，實現(xiàn)“零開放式接觸”原始樣本管直接上機、自動開蓋、自動關(guān)蓋、樣本轉(zhuǎn)移，高效視覺識別系統(tǒng)，液體捕獲無滴漏，避免交叉污染。

不過總體來說，核酸檢測本身并沒有太高的技術(shù)壁壘，門檻在于實驗室的資質(zhì)，但這對于頭部玩家而言，也并不難獲取，因此當(dāng)疫情防控進入尾聲后，核酸檢測業(yè)務(wù)就將回歸常態(tài)，資本市場也將趨于理性。

對于核酸檢測產(chǎn)品或服務(wù)非主營業(yè)務(wù)的企業(yè)來說，短期利好并不能撐起企業(yè)未來，還是要著力發(fā)展主營業(yè)務(wù)。