「今年は2つのマイルストーンの進(jìn)展があります?！?月、亜盛醫(yī)薬會長兼CEOの楊大俊氏は會社蘇州本社で21世紀(jì)経済報(bào)道記者のインタビューを受け、會社のグローバル本社、研究開発センター、産業(yè)基地の3 Dモデルを身につけた。

楊大俊が言ったマイルストーンは、一つは會社の核心品種である三代格列衛(wèi)HQP 1351が新薬の上場申請を提出し、もう一つは蘇州のグローバル本社、研究開発センターと生産基地の建設(shè)が疫病後の急速な回復(fù)である。

最初の新薬の上市申請と生産基地の建設(shè)は亜盛醫(yī)薬の「成人禮」に相當(dāng)し、會社がオリジナル新薬研究開発企業(yè)から新薬研究開発製造企業(yè)に成長することを示している。

楊大俊は時(shí)代の幸運(yùn)児で、1970年代に大學(xué)入試を回復(fù)した後、中山醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)在の中山大學(xué))に入學(xué)し、1980年代にアメリカに留學(xué)し、博士號を取得した後、ジョージタウン大學(xué)Lombard癌研究センターとミシガン大學(xué)腫瘍學(xué)部に入學(xué)した。

米國の生物醫(yī)薬業(yè)界は1980年代にスタートし、この時(shí)期に米國に留學(xué)した中國人學(xué)生は研究をしても企業(yè)に入っても、多くは業(yè)界の最前線に入り、各細(xì)分化分野のトップになった人も少なくない。

中國の醫(yī)薬業(yè)界で似たような成長経験を持っているのは、薬明康徳の創(chuàng)始者李革、再鼎醫(yī)薬の創(chuàng)始者杜瑩などだ。彼らは學(xué)問を求めた後、學(xué)術(shù)研究機(jī)関に入り、企業(yè)の設(shè)立に參加したり、大手製薬企業(yè)に參加したりする異なる経路を選んだが、その後、今世紀(jì)の最初の10年間に帰國して起業(yè)した。

「私たちは生物醫(yī)薬業(yè)界の最初の発展の黃金時(shí)代を経験したので、核心の核心の中で、最も片手の経験を得ました。これは時(shí)代が私たちに與えたチャンスです。」未來について、楊大俊氏は「重要なのは中國を世界に進(jìn)出させることだ」と話した。

帰國創(chuàng)業(yè)15年

亜盛醫(yī)薬は楊大俊の二次創(chuàng)業(yè)である。

2003年には、王少萌らと共同で亜生生物醫(yī)薬會社(Ascenta Therapeutics、「亜生醫(yī)薬」)を設(shè)立し、Domain Associates、Sofinnova Ventures、Enterprise Partnersなど米國のVCへの投資を受けた。

亜生醫(yī)薬は主に新しい標(biāo)的抗がん剤の研究開発に従事している。創(chuàng)業(yè)後間もなく、20年近くアメリカに留學(xué)した楊大俊は教職を放棄して創(chuàng)業(yè)に専念し、王少萌、郭明と上海に研究開発センターを設(shè)立し、中國に帰って事業(yè)を始めた。

世界的な金融危機(jī)は亜生醫(yī)薬の上場の歩みを止め、會社の取締役會が上海研究開発センターを閉鎖することを決定した時(shí)、楊大俊、王少萌、郭明は共同で「殘る」決定を下した。彼らは革新薬を中國に根付かせるだけでなく、中國で盛んにしなければならない。

亜盛醫(yī)薬の創(chuàng)始チームはアメリカの生物醫(yī)薬業(yè)界の発展に參加し、國內(nèi)で獨(dú)立して創(chuàng)業(yè)した後、「オリジナルの新薬を作り、世界市場を作る」道をしっかりと歩んだ。

このような決定は2009年の時(shí)點(diǎn)では容易ではない。當(dāng)時(shí)、世界的な金融危機(jī)の影響はまだ消えておらず、中國の革新薬の審査がいつ加速するかを予見する人もいなかった。投資家や同業(yè)者はリスクが高すぎるため慎重な態(tài)度を示しており、模倣薬や派生薬(Me-too)は多くの中國の薬企業(yè)の選択である。

楊大俊氏は創(chuàng)業(yè)の初心を振り返り、中國に戻ることは國際的に生物醫(yī)薬のオリンピックで金メダルを取るチームを作ることだ。

グローバル開発+グローバル市場

今年6月18日、ゴールドマンサックス醫(yī)薬は國家薬監(jiān)局新薬審査センター(CDE)に、T 315 I突然変異を伴う慢性髄性白血病(CML)の慢性期と加速期の患者の治療のために、グリエ耐性新薬HQP 1351の上場申請を提出したと発表した。

格列衛(wèi)は映畫「私は薬の神ではない」のスター抗がん剤で、HQP 1351の新薬の上場申請は中國國産の3世代の格列衛(wèi)ゼロの突破を?qū)g現(xiàn)する見込みだ。

三代1351グリエの新薬の上場申請の背後には、亜盛醫(yī)薬の長年の高研究開発の投入が欠かせない。ゴールドマンサックス醫(yī)薬半年報(bào)によると、2020年上半期の研究開発支出だけで2億5100萬元に達(dá)し、前年同期比26.37%増加した。このような投入規(guī)模は、中國の新型肺炎の疫病が持続している現(xiàn)狀で行われている。

楊大俊氏は、政府が新薬の早期醫(yī)療保険加入を支援するだけでなく、能力のある企業(yè)の國際市場への進(jìn)出を支援することを期待している。

ゴールドマンサックス醫(yī)薬は11年も準(zhǔn)備されている。會社の募集書類から見ると、この醫(yī)薬企業(yè)の位置づけは世界の総合バイオテクノロジー會社に対して、創(chuàng)立初日から「世界研究開発+世界市場」を受け継いでいる?，F(xiàn)在、當(dāng)時(shí)の予想通り、世界の基準(zhǔn)に合致する中國の製造工場を設(shè)立し、世界市場にサービスを提供している。

亜盛醫(yī)薬のグローバル本社の敷地面積は10萬平方メートルで、臨床または將來商業(yè)化される醫(yī)薬品生産基地が含まれており、2つの経口固體剤生産ラインと2つの注射液/凍結(jié)乾燥粉針剤生産ラインが含まれると予想されている。

研究開発と市場面では、第3世代BCR-ABL阻害剤HQP 1351を例に、その臨床試験は中國で多く展開されているほか、すでに米國で開始され、米國食品醫(yī)薬品監(jiān)督管理局(FDA)の孤児薬資格認(rèn)定と審査快速通路資格認(rèn)定を取得した。また、製品ラインにおける複數(shù)品種の臨床試験は中國、オーストラリア、米國の3つの場所で行われた。

中國のチャンス

2019年10月、亜盛醫(yī)薬は「18 A章節(jié)」を通じて香港に上場する始発バスに乗り、2019年の香港株市場の「超購入王」だった。募集書類によると、亜盛醫(yī)薬が上場する前の機(jī)構(gòu)株主には、國投革新、三生製薬、元禾ホールディングス、元禾原點(diǎn)、元明資本、建銀國際などが含まれている。

業(yè)界の未來の発展について、楊大俊は日本の生物醫(yī)薬産業(yè)の発展を例に分析し、革新と國際化は産業(yè)が大いに強(qiáng)化する2つの根本であると述べた。

2017年、中國國家食品醫(yī)薬品監(jiān)督管理総局(CFDA)も正式に人用醫(yī)薬品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會(ICH)に加盟し、中國政府の醫(yī)薬品審査?認(rèn)可改革と中國醫(yī)薬産業(yè)に対する國際社會の認(rèn)可を示し、中國の醫(yī)薬品審査?認(rèn)可改革の歩みのさらなる加速と中國本土の醫(yī)薬企業(yè)の國際化プロセスが幕を開けていることを示している。

醫(yī)薬研究開発企業(yè)にとって、彼らは政府が疫病の後、醫(yī)薬健康産業(yè)の発展をさらに支持することを望んでいるだけでなく、これをきっかけに中國の原研新薬が本當(dāng)に國際市場に進(jìn)出することを推進(jìn)したいと思っている。

ゴールドマンサックス醫(yī)薬が最近発表した半年報(bào)によると、同社は中國、米國、オーストラリアで40以上のI期またはII期臨床試験を行っており、アスリコン、マーサドン、國家血液系疾患臨床センターなどの多國籍薬企業(yè)と學(xué)術(shù)機(jī)関と相次いで全球協(xié)力を行い、製品開発を推進(jìn)している。

「今回の疫病は世界に中國の生物醫(yī)薬業(yè)界の実力を見せた」。楊大俊氏は、2020年の新型肺炎の疫病は間違いなく世界が共に直面しなければならない挑戦であり、同時(shí)にある意義も歴史が中國の生物醫(yī)薬産業(yè)の発展に與えたチャンスであり、「把握すれば、中國の醫(yī)薬革新が全面的に世界に向かう転換點(diǎn)になるだろう」と述べた。

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