北京時間4月1日午前5時58分現在、世界の新型肺炎の診斷例はすでに85萬例を超え、累計で42014人が死亡しました。中國國外では毎日新冠肺炎が新たに増加し、治療例が新たに増加しました。

世界的な流行でマスクなどの防疫物資は第一四半期に輸出された爆単製品になりました。

韓國、イラン、トルコ、フランス、マレーシア、タイ、ベトナム、キルギス、パキスタン、スリランカ、モルディブ、ブラジル、ベネズエラ、ジンバブエ、ユーラシア経済連盟などの國や地域はすべて関連製品の関稅減免または通関に便利です。（詳細はご覧ください。防疫物資の爆発リスト！これらの國に輸出すると関稅の減免があります。）

結局、現在の「一つのカバーが求められない」緊急事態(tài)には、疫病から脫卻し、生産を再開する中國だけがこのような膨大な醫(yī)療物資の需要を満たす能力があるのです。

しかし、マスクなどの防疫物資の輸出は新たに変わりました。

01、米國は中國KN 95マスクの輸入を拒否した。

3月17日、米國疾病コントロールと予防センター（CDC）は「N 95マスクの供給戦略を最適化する：危機/代替策」を発表した。新冠肺炎の発生時期に、N 95マスクの供給が足りない場合、ブラジル、韓國、日本、オーストラリア、EU、メキシコ、中國標準によるマスクはN 95マスクの適切な代替品であると指摘した。2626-2006、GB/T 18664-2002生産のKN 100、KP 100、KN 95、KP 95マスク。

しかし、米國で確認された患者數が急騰した場合、米國FDAは3月28日、ニOSH規(guī)格に達していない輸入用使い捨てフィルターマスクメーカー、衛(wèi)生保健擔當者、病院購買部門、販売業(yè)者、輸入業(yè)者、商業(yè)卸売業(yè)者向けの「緊急使用管理」文書（Emergeny-Use-Administration、EUAと略稱する）を発表し、授権範囲を改正した。

新しい授権範囲によって、オーストラリア、ブラジル、EU、日本、韓國、メキシコの六カ國と地域だけが要求を満たしています。中國は除外されています。

これは、上記の6つの國と地域のマスクは、自分の國や地域の関連基準を満たし、関連する認證を取得すれば、米國に輸出することができますが、中國標準のKN 95などのマスクはだめです。NOISH基準と認證を達成しなければ、米國の醫(yī)療機関で使用できません。

Imported-Non-NIOSH-letter.pdf（ダウンロードをクリックして）

北京時間4月1日朝までに、米國は新冠肺炎の診斷例を報告しています。

米國各地の病院が必死にN 95マスクを探して治療に來た時、米國連邦政府が輸入を禁止したのは世界で一番豊かな代替品かもしれません。アメリカ版は今日の第1條BuzFeedの報道によると、「FDAの承認がなければ、輸入商會はKN 95マスクの注文をためらっています。稅関に拘束されるのではないかと心配しています。多くの病院がこれらの寄付を拒否しています。無料でも醫(yī)療関係者が許可されていない設備を使う時に病気になると、法律上の責任があると心配しています。

米國の輸入業(yè)者のボブ？ティルトンさんは「今はKN 95のマスクがもっと買いやすいです。N 95は買えにくいです。マスクを運ぶために50萬ドルや100萬ドルの損害を冒険したくないです。

トランプ米大統(tǒng)領はマスクの代わりに「マフラーをしてもいい」と呼びかけた。

02、カナダは中國産醫(yī)療物資を評価する。

カナダ政府は中國からの救援設備を受け入れた後、設備を各病院に配布するのを停止しました。カナダ衛(wèi)生部はカナダ新聞社への聲明の中で、「これらの貨物の一部はすでに関連醫(yī)療サービス機関に引き渡されました。これらの商品の「マスク部分」は棚上げされ、さらに配っておらず、評価を受けています。

3月29日、カナダのジャスティン?トルド首相は記者會見で、中國が提供するマスクの品質基準を満たしていることを確認する前に、連邦衛(wèi)生當局は救援設備を配らず、マスクの品質問題を調べるために全力を盡くすと約束しました。

トルド氏は「カナダ衛(wèi)生部は私たちが受け取った物資が必要な基準に適合していることを人々に保証し、またいかなる近道もないという厳しい手順を持っています?！顾饯郡沥厢t(yī)療関係者が依頼している用品と設備が安全であることを確認して、彼らが仕事の品質を完成させて、彼らの安全を確保します。

03、オランダ、スペインで製品の品質問題を発見しました。

オランダ衛(wèi)生部は28日、「KN 95」の等級を示す130萬個の中國製のマスクを受け取ったが、當局は2回のテストを経て、マスクが顔に密著していないことと、ウイルスフィルタ機能が不合格であることを発見したと発表した。第1陣の60萬匹のマスクはすでに各地の病院に配って醫(yī)療保護のために使います。當局は緊急に回収を命じ、中國から注文したマスクをより厳しく検査する。

スペインのメディア「國家報」や「世界報」などの報道によると、スペインが中國から仕入れた新型インフルエンザの快速検査キットの結果は正確ではなく、要求通りの試薬箱の精度は80%を超えるべきですが、この試薬箱は30%だけです。

これに対し、中國駐スペイン大使館は、試薬箱の供給者は深センのある企業(yè)で、中國商務部がすでにスペインに提供した醫(yī)療設備の販売企業(yè)リストの中ではなく、中國國家薬品監(jiān)督管理局の販売許可を得ていないと回答しました。

スペイン政府はその後の聲明の中で、今回の不良品の試薬箱はスペイン政府が直接中國政府から調達するのではなく、自國のサプライヤーを通じて中國のメーカーから輸入すると述べました。スペインは直ちにこの試薬箱を返卻しました。他の試薬箱で代替するようにサプライヤーに連絡しました。

深センのこの企業(yè)は、サンプル抽出とサンプル抽出の過程において、厳密にその操作に従って説明していないかもしれないという解釈を発表しました。

現在、深セン市市場監(jiān)督管理局は快速検査を開始しました。具體的な狀況は引き続き通報します。

04、4月から醫(yī)療物資の輸出に必要な聲明

3月31日夜、商務部、稅関総署、國家薬品監(jiān)督管理局は緊急に「醫(yī)療物資輸出の秩序ある展開に関する公告」（2020年第5號）を発表した。

公告によると：

? ? 「4月1日から、新型の冠狀ウイルス検査試薬、醫(yī)療用マスク、醫(yī)療用防護服、呼吸器、赤外線體溫計を輸出する企業(yè)は稅関に通関する時、書面または電子聲明（型版は別添1をご參照ください）を提供して、輸出製品はすでに中國の醫(yī)療器械製品登録証明書（関連登録情報は別添2をご參照ください）を取得しており、輸入國（地域）の品質基準の要求に適合しています。稅関は薬品監(jiān)督管理部門が承認した醫(yī)療機器製品の登録証明書に基づいて検査？上記の醫(yī)療物資の輸出品質管理措置は疫病狀況に応じて動的に調整される。

公告住所：（寫真をクリックして）

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また、3月31日午後、國家薬監(jiān)局の薬品監(jiān)督管理局は2020年の薬品上場後の監(jiān)督管理業(yè)務の重點任務についてビデオ會議を開催しました。會議の內容は皆さんの注意を引く価値があります。

會議では、輸出醫(yī)薬品の品質管理を適切に行い、醫(yī)薬品の輸出証明管理を厳格に規(guī)範化し、証明書の條件と要求に合致しない、中國の醫(yī)薬品GMPを遵守していないなどの狀況に対して、斷固として法に基づいてその醫(yī)薬品の輸出証明を取り消すことを強調しました。市場の監(jiān)督管理、稅関、公安などの部門と協(xié)力し、違法?違反行為を厳しく取り締まります。

會議では、各級の薬監(jiān)部門は違法事件の取り締まりを強化し、「4つの最も厳しい」要求に基づき、違法?違反行為を厳しく取り締まるよう要求しています。実際の狀況に基づいて、財産罰、資格罰、自由罰、名譽罰などの手段を十分に運用し、企業(yè)に確実に処罰し、人に処罰する。警告、約束、期限調整などの措置を十分に運用し、品質問題またはその他の安全上の潛在的なリスクがある場合、リスクに応じて生産、販売、使用、輸入などの相応のコントロール措置を取って、リスクを適時にコントロールしなければならない。各地で市場の監(jiān)督管理と総合的な法律執(zhí)行機関の協(xié)力を強化し、監(jiān)督管理と監(jiān)査の効果的な接続メカニズムの確立を加速させ、公安機関とのコミュニケーションを深化させ、執(zhí)行との連攜を強化し、事件の捜査協(xié)力を形成する。問題のリスクが多発しやすい一環(huán)や分野について、國家薬監(jiān)局は集中的に特定項目の対策を展開し、さらに生産経営行為を規(guī)範化させることによって、発見された違法行為を厳しく取り締まり、公開し、強力な抑止効果を形成する。

05、醫(yī)療機器製品の輸出リスクを警戒する

外國貿易者は必ず最近の醫(yī)療器械製品の輸出の法律リスクに注意してください。供給不足は買い手が不合格品を受け入れるということではないです。

輸出先を提案します

1.各輸出市場の醫(yī)療機器製品參入基準及び認証狀況を把握し、これらの情報を更新している。

2.認証の真の効果を重視し、代理店の資質を厳格に審査し、それらのオファーが正常価格より著しく低い代理を選ばないでください。

3.厳格に基準に従って生産し、自身の製品の合法的なコンプライアンスを保証する。

4.退潮した方は知っていますが、この「マスクの配當期間」を慎重に見てください。