12月1日、緑葉製薬グループは山東博安生物技術(shù)有限公司（以下「博安生物」という）の買収を発表した。買収後、博安生物はすべての研究製品、抗體スクリーニングプラットフォーム、知的財産権、抗體生産プラットフォームなどの一連の資産を青葉製薬グループに帰屬し、取引価格は14.47億元である。契約によると、この取引は分割払いされます。

資料によると、博安生物は総合型生物製薬會社で、抗體製品の開発に力を入れています。中國、米國及びEU市場でバイオ製品の開発に従事しています。これに先立ち、青葉製薬は、博安生物から4つの生體抗體薬を?qū)毪?、臨床的にも良好に進んでいます。

また、米國での新制剤の発売が近づいてきたことや、他の研究開発パイプラインの成熟期の到來に伴い、グリーンティー製薬は次の段階の戦略目標を全面的に推進しています。

12月2日、科睿唯安生命科學と製薬事業(yè)部大中華區(qū)首席科學者の王剛氏は21世紀の経済報道記者に、今回の買収は、グリーン葉製薬がさらに革新的なバイオ醫(yī)薬の発展戦略を推進することを意味すると分析しました?！盖嗳~製薬は全面的に研究開発、生産から商業(yè)化までの完全産業(yè)チェーンを獲得し、バイオ醫(yī)薬産業(yè)の全世界配置を加速させる」

生物製薬の全産業(yè)チェーンを配置する

今回の買収によって、グリーンティー製薬は博安生物のすべての研究製品（8つの生物類似薬製品及び10項目以上の革新バイオ醫(yī)薬品を含む）、3つの自社知的財産権の抗體スクリーニングプラットフォーム、20以上の知的財産権、および抗體の最適化と生産プラットフォームなど一連の資産を獲得することが分かりました。

今回の買収の総額は人民元14.47億元で、契約に基づき、この取引は3段階に分けて支払う。

科睿唯安生命科學と製薬事業(yè)部大中華區(qū)首席科學者の王剛氏によると、緑の葉製薬は今回の博安生物の買収は世界の生物製薬企業(yè)の配置に合致している。

「科睿唯安が毎年世界のバイオ製薬業(yè)界を分析しているところによると、2010年から2018年までの最近の8年間で、活発な取引が50%を超える新分子エンティティ（NME）の上場を承認した。言い換えれば、全世界で100個の新薬が発売され、そのうち少なくとも50個の薬が取引されています。取引協(xié)力という方式を通じて、企業(yè)の製品の上場とパイプラインの開拓に一番早いサポートを提供することができます。王剛氏は分析した。

実際には、緑葉製薬以外にも、多くのバイオ醫(yī)薬企業(yè)が分割払いで導入しています。2018年11月のように、百済神州は4.3億ドルを出資してZymeworks二重の特異性抗體醫(yī)薬と技術(shù)プラットフォームを獲得しました。2019年5月に、豪森薬品は2.2億ドルを出資して、ビエラBioと製品戦略協(xié)力協(xié)議を行い、中國市場で共同開発し、商業(yè)化されたInebilizuma抗體は自身の免疫疾患と血液腫瘍を治療します。

しかし、緑の葉製薬は上記の買収に比べて、今回の買収価格が高く、比較的少ない資金で豊富な製品ラインを買収しました。王剛氏は、今回の買収は青葉製薬の研究開発能力の一回の成功の補完であり、青葉製薬はバイオ醫(yī)薬分野で研究開発、生産から商業(yè)化までの完全な産業(yè)チェーン配置を形成すると考えています。

調(diào)査によると、過去數(shù)年間、博安生物は抗體の生成及び先導化合物の最適化、細胞系の確立及びプロセス開発、中試生産及び商業(yè)化生産方の面積において豊富な経験を積んでおり、全人抗體の遺伝子組み換えマウス技術(shù)、バクテリア展示技術(shù)及びナノ抗體プラットフォームを持っています。

博安生物の8種類は生物類似薬の中で、5種類は生物類似薬を研究してすでに臨床段階に入って、その中は2種類が現(xiàn)在III期の臨床試験を行うことを含みます。また3種類は現(xiàn)在I/II期の臨床試験を行っています。これまでグリーン葉製薬に譲渡された4種類の生物類似薬を含みます。それぞれAvastin?、Prolia?、XgevaとEylea?の生物類似薬です。

生物類似薬を研究しているほか、博安生物の新型抗體は研究制品の中で十數(shù)種の候補があります。これらの新型抗體製品の組み合わせは、さらに緑の葉を豊富にすることが期待されています。

王剛氏によると、博安生物の製品ライン全體のリスクバランスは、臨床後期生物類似薬に近いものもあり、ターゲットポイントが比較的新しいものもあり、初期のものもあり、強力な市場潛在力を持っています。

また、博安生物は生産プラットフォームと生産製造管理チームがあり、青葉製薬のバイオ醫(yī)薬品製造及び品質(zhì)管理システムを向上させ、會社のバイオ醫(yī)薬の生産効率を更に最適化させ、生産コストを低減させることができます。

グローバル業(yè)務(wù)の発展を加速する。

バイオ醫(yī)薬が人気を集めているのは、現(xiàn)在の世界の醫(yī)薬産業(yè)の中で最も成長が早い分野だからです。公開データによると、世界のバイオ製薬市場規(guī)模は2019年の2,280億ドルから2023年の3,230億ドルに成長し、複合年の成長率は7%になると予想されている。

「バイオ醫(yī)薬は醫(yī)薬業(yè)界全體の発展のホットな方向です。全世界のTop 10の売上高から見ると、ベスト10のうち8つは生物薬で、毎年FDAで承認された新薬の中にも多くの生物薬があります。2018年に承認された59の新薬の中には17つは生物薬で、1/3に近い割合です。王剛氏は、バイオ醫(yī)薬は研究開発の熱からその市場表現(xiàn)まで、疑いのない醫(yī)薬開発分野のホットスポットだと考えています。

別の統(tǒng)計データによると、2019年上半期の世界売上トップ20の製品の中で、抗體/融合タンパク、ワクチン、インスリンなどの高分子生物薬は12席を占め、合計売上高は463.72億ドルで、TOP 20の薬の総収入の64.4%を占めています。いくつかの腫瘍の免疫治療の種類の重さの生物の薬の種類の急速な成長に従って、上述の數(shù)字はまた引き続き上昇します。

しかし、急速な成長と同時に、バイオ製剤市場は非常に高い參入障壁を有しており、主に密集した知識技能の統(tǒng)合、8～10年に及ぶ複雑な開発過程、技術(shù)上の複製性、挑戦的な生産及びサプライチェーン管理、巨大な資本の投入及び厳格な監(jiān)督管理を含み、この分野に進出した製薬企業(yè)に対して高い要求を提出しています。

緑の葉の製薬は現(xiàn)在の技術(shù)優(yōu)勢と研究開発資源をどのように統(tǒng)合し、この巨大な市場に最も効果的に切り込み、その中の長期的なグローバル競爭力と高い業(yè)績成長の持続性に直接関係します。

緑の葉製薬グループの経営陣は、緑の葉製薬は、次の5年間の戦略計畫に向けて全力を挙げていると述べた。「バイオ抗體技術(shù)は、私たちが進化する戦略分野の一つです。博安生物の添加は、バイオ醫(yī)薬の中でも特にバイオ抗體の深度分布を作り出す會社の推進を加速させます。博安生物の製品と技術(shù)も會社と互いに補足して、そして私達が研究開発、生産、マーケティングなどの多くの業(yè)務(wù)領(lǐng)域で戦略資源の整合と協(xié)同発展を?qū)g現(xiàn)することに利益があります。

実際には、中國のバイオ醫(yī)薬革新企業(yè)の出現(xiàn)に伴い、成熟した企業(yè)が経営の中核を革新薬の研究開発に転じることになり、中國の企業(yè)も目標を世界に向けている。

恒瑞醫(yī)薬は米國創(chuàng)新薬研究センターを設(shè)立し、先端標的點などの創(chuàng)新薬研究を擔當し、ANDA、APIの米國市場參入及び販売業(yè)務(wù)も擔當しています。これは恒瑞國際化戦略の出発點であり、米國市場に進出するための基礎(chǔ)を提供するだけでなく、恒瑞が研究開発システムを構(gòu)築する上で対価國內(nèi)から全世界に目を向けることを表明している。

2018年、上海醫(yī)薬は買収を通じて、また米國の上薬フィラデルフィア実験室を創(chuàng)立し、海外のハイエンド製剤研究開発プラットフォームとして、米國の製薬研究開発、申告、生産と販売の成熟した経験を參考にして、中米雙報、臨床需要を満足することを目標に研究開発を展開し、上海醫(yī)薬品の研究開発における転換とアップグレードを加速した。

緑の葉の製薬も自主的に研究開発しますを通じて(通って)國際協(xié)力と海內(nèi)、外の深さで生物の薬の製品の線を配置します。米國では、緑の葉製薬は同時に複數(shù)の最先端の生物技術(shù)會社と協(xié)力して、腫瘍の免疫領(lǐng)域の次世代の革新的な抗體製品を開発し、バイオ醫(yī)薬の新薬の開発と供給を続けています。

今回の博安生物の買収は、グリーン葉製薬のバイオ醫(yī)薬のグローバル化の発展にも役立つ。

これまで青葉製薬は、博安生物から導入された4つの生物抗體薬（Avastin?、Prolia?、Xgeva?とEylea?の生物類似薬）を?qū)毪贰⑴R床的に順調(diào)に進んでおり、この4つの製品も米國、ヨーロッパ、日本市場で新薬の研究申請段階に入っています。

新薬の開発の世界的な布石は、現(xiàn)地市場を考慮する必要があります。生物類似薬自體は一定の技術(shù)的障壁を有しており、米國、ヨーロッパ、日本などの國や地域に出荷できれば、綠葉薬を含む中國企業(yè)が合理的な価格でこれらの規(guī)范市場に參入することは、やはり大きなビジネスチャンスです。王剛は21世紀の経済報道記者に分析した。