近日，印度疫情反復(fù)，其引發(fā)的原料藥市場(chǎng)格局變化再度成為焦點(diǎn)。

印度是全球原料藥供應(yīng)大國(guó)，公開(kāi)資料顯示，除美國(guó)占全球產(chǎn)業(yè)鏈的35%外，印度和中國(guó)是全球原料藥供應(yīng)的兩個(gè)最大市場(chǎng)，二者合計(jì)約占全球產(chǎn)業(yè)鏈的21%，分別占12%和9%，在全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位十分關(guān)鍵。

受印度疫情影響，此前A股原料藥概念股掀漲停潮，其中化學(xué)制藥、新冠檢測(cè)等細(xì)分板塊漲幅居前。近兩周內(nèi)，美諾華、共同藥業(yè)、同和藥業(yè)等上市公司二級(jí)市場(chǎng)漲停。不過(guò)相關(guān)板塊還是隨機(jī)產(chǎn)生了波動(dòng)，近日國(guó)內(nèi)特色原料藥出口龍頭美諾華連續(xù)3個(gè)交易日收跌。5月11日開(kāi)盤(pán)，繼續(xù)下跌。

印度疫情引爆原料藥市場(chǎng)行情？

原料藥，指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

2020年3月，在新冠疫情暴發(fā)后不久，印度宣布限制26種活性藥物成分(API)和與之相關(guān)的藥物出口，其中包含許多感冒藥制造所必須的原料藥，例如撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素等。

作為全球主要原料藥出口大國(guó)之一，印度的這一舉動(dòng)給全球戰(zhàn)“疫”蒙上了陰影。

從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上來(lái)看，當(dāng)前中國(guó)的出口大宗原料藥占比較大，在產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)上游，主要供給了印度市場(chǎng)68%的大宗原料藥，印度則是特色原料藥為主，在產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)中游的位置。從產(chǎn)品上看，印度原料藥品類(lèi)主要為抗感染、心血管、中樞神經(jīng)、呼吸領(lǐng)域，其中抗感染和心血管占比超過(guò)50%。

在疫情下，從印度主要出口產(chǎn)品來(lái)看，受到較大影響是原料藥。疫情使得印度本國(guó)的原料藥生產(chǎn)受限，再加上其他國(guó)家對(duì)印度的旅行限制，短期將會(huì)導(dǎo)致全球原料藥市場(chǎng)供應(yīng)缺口。而原料藥作為制藥的必要物質(zhì)，需求具備剛性，在供需缺口之下，預(yù)計(jì)全球原料藥價(jià)格將維持高位。

美諾華是國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的特色原料藥企業(yè)，也是出口歐美特色原料藥最多的企業(yè)之一，以自有中間體、原料藥的研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售、原料藥制劑一體化和CDMO為核心業(yè)務(wù)，并且是以向海外市場(chǎng)做出口業(yè)務(wù)為主。由于具備符合歐盟、日本、中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，擁有六大生產(chǎn)基地支撐的規(guī)?；杀緝?yōu)勢(shì)，美諾華在特色原料藥細(xì)分行業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成了較高的品牌知名度和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，逐步確立了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

不過(guò)，有業(yè)內(nèi)分析人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，以美諾華為代表的原料藥上漲邏輯其實(shí)早在去年就炒作過(guò)一輪，印度并不是原料藥主要生產(chǎn)國(guó)，其優(yōu)勢(shì)更多在制劑上，印度疫情加劇從邏輯上也一定程度上是利空原料藥。同和藥業(yè)去年也曾一度暴漲。但其2020年報(bào)顯示，境外營(yíng)收0.47億，占總營(yíng)收10.00%，同比減少22.93%。境內(nèi)營(yíng)收4.2億元，占總營(yíng)收90.00%，同比增加6.74%。

據(jù)4月20日東吳證券發(fā)布研報(bào)指出，美諾華業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整，未來(lái)主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力來(lái)自高附加值CDMO及制劑業(yè)務(wù)；原料藥制劑一體化效果顯現(xiàn)，CDMO業(yè)務(wù)為公司業(yè)績(jī)提供爆發(fā)點(diǎn)。

搭上CDMO或?yàn)榇溯喅醋髅乐Z華根本原因。據(jù)美諾華2020年年報(bào)顯示，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為特色原料藥、原料藥CDMO、制劑產(chǎn)品、貿(mào)易，占營(yíng)收比例分別為：79.78%、10.18%、6.28%、3.45%。

CDMO業(yè)務(wù)將迎“拐點(diǎn)”？

美諾華4月23日公告稱，近日與默沙東旗下子公司英特威國(guó)際有限公司簽訂了為期10年的《戰(zhàn)略業(yè)務(wù)合作協(xié)議》。雙方?jīng)Q定在寵物藥、獸藥、動(dòng)物保健領(lǐng)域共同建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)合作伙伴關(guān)系。美諾華將依托穩(wěn)定且高質(zhì)量的原料藥質(zhì)量控制體系以及高效可靠的研發(fā)技術(shù)，為默沙東提供產(chǎn)品相關(guān)原料藥的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和供應(yīng)服務(wù)。

CDMO是藥物研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)的一種，在小分子藥物和生物藥的生產(chǎn)中使用這個(gè)模式比較普遍。不過(guò)，在這以前，中國(guó)的疫苗領(lǐng)域尚未開(kāi)啟CDMO的生產(chǎn)模式。

疫苗的CDMO模式，首先是疫苗研發(fā)和企業(yè)進(jìn)行疫苗設(shè)計(jì)和早期研發(fā)，可以在臨床前、臨床生產(chǎn)階段自己進(jìn)行生產(chǎn)和委托CDMO企業(yè)進(jìn)行臨床生產(chǎn)，然后由疫苗上市許可人負(fù)責(zé)人疫苗注冊(cè)申報(bào)。在注冊(cè)批準(zhǔn)后的疫苗生產(chǎn)，上市許可人可以把產(chǎn)能部分或者全部都委托給疫苗的CDMO企業(yè)。

美諾華表示，2020年公司克服了疫情帶來(lái)的影響，在夯實(shí)強(qiáng)化核心和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)特色原料藥及中間業(yè)務(wù)的同時(shí)，基于在特色原料藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和客戶資源，進(jìn)一步拓展延伸原料藥制劑一體化業(yè)務(wù)和CDMO業(yè)務(wù)，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，充分?jǐn)U大一體化優(yōu)勢(shì)，為公司后續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)勁動(dòng)力。

美諾華2020年年報(bào)顯示，公司大力拓展原料藥CDMO業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12154.96萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)6452萬(wàn)元，增幅113.13%。特色原料藥、原料藥CDMO業(yè)務(wù)以及制劑業(yè)務(wù)明顯增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入同比增加11171萬(wàn)元，增幅10.77%；作為業(yè)務(wù)補(bǔ)充模塊，醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)作用弱化、收入下降明顯，實(shí)現(xiàn)收入0.41億元，同比下降70.52%。2020年報(bào)顯示，美諾華主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利貢獻(xiàn)以特色原料藥業(yè)務(wù)為主，報(bào)告期原料藥CDMO業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入同比上期增長(zhǎng)113.13%，形成了公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

東吳證券醫(yī)藥研究朱國(guó)廣團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，美諾華CDMO業(yè)務(wù)2021年將迎來(lái)拐點(diǎn)：2020年美諾華實(shí)現(xiàn)CDMO收入1.22億元，同比增長(zhǎng)113.13%，占公司總收入的10%左右。同時(shí)根據(jù)公司公告，至2020年底CDMO合作的客戶數(shù)超100個(gè)，服務(wù)項(xiàng)目數(shù)達(dá)175個(gè)，均較2020年上半年大幅提升。同時(shí)根據(jù)公司規(guī)劃，至2025年CDMO業(yè)務(wù)在收入結(jié)構(gòu)中占比將提升至30%-50%，對(duì)應(yīng)營(yíng)收規(guī)模超10億元，預(yù)計(jì)2021年起公司CDMO業(yè)務(wù)將持續(xù)提速。