ワクチンは常に國(guó)民の関心の焦點(diǎn)です。今年の全國(guó)両會(huì)議では、人民代表大會(huì)の代表、政治協(xié)商委員らもワクチンの研究開(kāi)発、投入、安全、応急準(zhǔn)備などについて関連提案を出しました。2020年政府の仕事報(bào)告でもワクチンの研究開(kāi)発とワクチンの開(kāi)発投入を強(qiáng)化することに言及しています。

? ? ? 全國(guó)人民代表大會(huì)の代表、全國(guó)人民代表大會(huì)財(cái)政経済委員會(huì)の委員、民建中央常務(wù)委員、商務(wù)部電子商取引と情報(bào)化司の欇芳莉氏の調(diào)査によると、中國(guó)のワクチン備蓄システムはワクチンの基礎(chǔ)研究が脆弱で、ワクチン備蓄の規(guī)模が低い、資金の投入が足りない、長(zhǎng)期効果の機(jī)構(gòu)が足りないなどの問(wèn)題があり、企業(yè)を主體とする、産學(xué)研が結(jié)合したワクチンの構(gòu)築を加速することを提案している。研究開(kāi)発と産業(yè)化システムを構(gòu)築し、わが國(guó)の國(guó)情に適応したワクチン備蓄制度を健全化する。

? ? ? 2020年の「音?責(zé)任」醫(yī)薬衛(wèi)生界代表政協(xié)委員懇談會(huì)で、全國(guó)政協(xié)委員、康希諾首席科學(xué)官の朱濤氏は、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者を含むメディアに対し、國(guó)家が多く投入し、緊急ワクチン國(guó)家実験室を建設(shè)することを希望していると述べました。ワクチン企業(yè)P 3現(xiàn)場(chǎng)審査機(jī)構(gòu)を確定する。

ワクチンは常に國(guó)民の関心の焦點(diǎn)です。-新華社

技術(shù)プラットフォームの建設(shè)を強(qiáng)化する。

朱濤氏は、緊急ワクチン技術(shù)プラットフォームは緊急疫病に対応する核心力であると考えています。このようなプラットフォームの上で、新しく伝染病のワクチンを出して急速に一定の生産能力を開(kāi)発して実現(xiàn)することができて、普通の情況の下で、數(shù)百萬(wàn)あるいは數(shù)千萬(wàn)剤の生産能力、局部の伝染病の爆発に受け答えすることができます。新型肺炎のような重大な伝染病に遭遇しても、これらのプラットフォームは短期間で拡充でき、最短の時(shí)間で十分な生産能力を達(dá)成し、疾病コントロールに重大な影響を與えます。

朱濤氏はウイルス擔(dān)體ワクチンプラットフォームを例にとって、このプラットフォームは2ヶ月以?xún)?nèi)にワクチン候補(bǔ)を形成することができます。例えば2014年のエボラワクチンと今年の新冠ワクチンです。同じようなキャリアのワクチンプラットフォームを複數(shù)の単位で持っていますが、大部分は規(guī)?；bの能力がなく、その中の一部の核心技術(shù)も輸入に依存しています。例えば、無(wú)血清培養(yǎng)基、核酸酵素、超濾膜バッグなどです。

朱濤氏は、國(guó)は緊急ワクチンの開(kāi)発能力、特に快速反応のプラットフォーム技術(shù)をサポートする必要があると考えています。このような技術(shù)とプラットフォームは直接的な経済効果を生むことができない場(chǎng)合がありますので、政府の下地が必要です。

「緊急ワクチン國(guó)家実験室を建設(shè)し、緊急抗體などの生物製品にも拡張することができます。國(guó)家の科學(xué)研究力を中心に、核心的な技術(shù)プラットフォームを開(kāi)発する。同時(shí)に優(yōu)勢(shì)企業(yè)を結(jié)合して、技術(shù)と製品を転換して、経済の見(jiàn)返りを得ます。限られた?jī)?yōu)位機(jī)関の中では、特色のあるプラットフォームの建設(shè)をサポートしています。緊急の場(chǎng)合は、研究開(kāi)発や徴用を委託することができます。」朱濤は言った。

櫔芳莉も新型の伝染病ワクチン研究開(kāi)発プラットフォームの建設(shè)を強(qiáng)化することを提案しています。病原學(xué)と免疫學(xué)応用基礎(chǔ)技術(shù)の研究を強(qiáng)化し、酵母、大腸菌、CHO細(xì)胞（注：中國(guó)ハムスター卵巣細(xì)胞）と昆蟲(chóng)の棒狀細(xì)胞表現(xiàn)システムの遺伝子工學(xué)ワクチン開(kāi)発プラットフォームを構(gòu)築し、企業(yè)を主體として、「國(guó)家新発伝染病ワクチン研究開(kāi)発センター」を設(shè)立する。

上述の座談會(huì)では、安康はまた、新冠ワクチンの生物安全等級(jí)の規(guī)範(fàn)化を強(qiáng)化し、生産現(xiàn)場(chǎng)の審査?承認(rèn)を速める必要があると提案しています。

? ? ? 安康向21世紀(jì)経済報(bào)道記者によると、中國(guó)にはまだワクチン生産企業(yè)がP 3級(jí)実験室と生産現(xiàn)場(chǎng)を持っていません。各企業(yè)の前期の研究はいずれもP 3実験室がある科學(xué)研究機(jī)関と協(xié)力しています。將來(lái)、新型ワクチンの大量生産と供給はGMP條件に合うP 3級(jí)生産現(xiàn)場(chǎng)で生産しなければならないので、ワクチンP 3及びワクチン生産現(xiàn)場(chǎng)の審査を加速しています。ロットと検収は重大なものになります。

調(diào)査によると、現(xiàn)在國(guó)內(nèi)の新たな伝染病は高レベルの生物安全研究プラットフォームの數(shù)が少ないです?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)の生物安全三級(jí)（BSL-3）実験室は89個(gè)しかないです。そのうち55個(gè)は細(xì)胞研究室です。世界の他の先進(jìn)國(guó)は生物安全高等級(jí)試験室の數(shù)が我が國(guó)よりはるかに高いです。米國(guó)を例にして、2011年にP 3実験室1495個(gè)を持っています。我が國(guó)の17倍です。

急場(chǎng)の備蓄を強(qiáng)化する

中國(guó)のワクチン備蓄システムはワクチンの基礎(chǔ)研究が脆弱で、ワクチン備蓄の規(guī)模が低い、品種構(gòu)造、備蓄モードが単一であるなどの問(wèn)題があることが判明した。

安康はインフルエンザワクチンの備蓄を例に挙げて、2009年に甲が暴発する時(shí)、國(guó)と企業(yè)は大量の資金を投入してインフルエンザワクチンの生産能力を拡大するために用いて、政府は10社の企業(yè)にそれぞれワクチンの生産計(jì)畫(huà)を下しました。全部で795回、1.5億薬です。しかし、甲が流れた後、我が國(guó)のインフルエンザワクチンの需要量は生産能力の5分の1に足りないです。間の矛盾は注目すべき問(wèn)題である。

このために、安康はどのように企業(yè)の研究開(kāi)発の投入を補(bǔ)償するかを考えて、國(guó)家の特別な緊急対応の募集資金を設(shè)立して、徴用制度を完備して、応急に応じて貢獻(xiàn)した企業(yè)に十分な経済保障を得させます。

櫔芳莉は、國(guó)家免疫計(jì)畫(huà)ワクチン備蓄メカニズムを健全化し、現(xiàn)在準(zhǔn)備計(jì)畫(huà)に組み入れられている地域性疫病関連の疾病のワクチン製品に対して、通常の年間需要量の実物備蓄を行い、ワクチン生産能力備蓄を?qū)g施し、免疫計(jì)畫(huà)ワクチンは雙生産能力のバックアップを?qū)g施し、各ワクチンは2社または2つの獨(dú)立した職場(chǎng)で生産し、年間市場(chǎng)需要量の150%から生産するよう提案しています。行産能力備蓄

また、張騫芳莉は関連法規(guī)と標(biāo)準(zhǔn)體系の建設(shè)を強(qiáng)化し、ワクチン備蓄管理制度を確立し、組織機(jī)構(gòu)を明確にし、備蓄の種類(lèi)、方式を明確にし、システムは戦略配置、計(jì)畫(huà)、実施経路、保障措置を提出する。ワクチンの研究開(kāi)発、生産、流通などの応急體制を整備する関連法律法規(guī)。

朱濤も提案しています。新冠ワクチンの生産能力を迅速に実現(xiàn)し、製品の品質(zhì)を保障するために、授権方式で生産し、余剰生産能力を有効に利用し、國(guó)に早めに注文或いは任務(wù)を確定して、メーカーに原材料、消耗材、補(bǔ)助材料及び包裝材料を準(zhǔn)備させるように提案しています。購(gòu)入とロット発行の過(guò)程は事前に準(zhǔn)備してください。ワクチンは中検院を通じて発行され、使用に入ることができます。

ワクチンの生産、プラットフォームの建設(shè)などに関心を持つほか、全國(guó)人民代表大會(huì)の代表もワクチン接種の安全面で関連提案を提出しました。

昨年12月1日、「中華人民共和國(guó)ワクチン管理法」が正式に施行され、ワクチンの違法行為に対して最も厳しい処罰措置が設(shè)けられたほか、ワクチンの開(kāi)発、生産、流通、予防接種などの面でも詳細(xì)に規(guī)定されている。

ワクチンの輸送、接種の過(guò)程において、コールドチェーンの不備、接種環(huán)境の悪さ、情報(bào)の不透明、問(wèn)題の追跡、監(jiān)督管理に盲點(diǎn)があるなどの問(wèn)題があります。これに対して、全國(guó)人民代表大會(huì)の代表者であるハイアールグループの周雲(yún)傑総裁は、インターネット技術(shù)を応用してワクチン接種の安全を保障するよう提案しています。

「モノのインターネット技術(shù)を通じてワクチンの輸送、流れの追跡及び安全接種などの各段階のショートプレート問(wèn)題を解決し、良いワクチンを持って、いいワクチンを打てるようにします。全過(guò)程で表示、追跡できます。消費(fèi)者に必要なワクチンブランドを提供して、安心して安全にワクチン接種を行います?！怪茈?yún)傑は述べた。

? ? 周雲(yún)傑は、國(guó)家衛(wèi)生健委員會(huì)が主導(dǎo)して政策を制定し、各地區(qū)に予防接種外來(lái)の建設(shè)基準(zhǔn)を向上させ、予防接種の內(nèi)裝と設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)をアップグレードさせることを提案しています。新築の予防接種外來(lái)には、モノのインターネット技術(shù)に基づくワクチン接種と貯蔵設(shè)備を適用して、既存の外來(lái)診察を受けてアップグレードします。さらに我が國(guó)のワクチン接種の安全保障能力を向上させることを挙げます。

? ? これと同時(shí)に、國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)が関連政策を制定し、企業(yè)、病院、疾病コントロールセンターなどの各方面の參加を奨勵(lì)することを提案し、モノのインターネット技術(shù)に基づくワクチン接種管理モデルが全國(guó)50000軒余りで外來(lái)診察を受けて著地し、モノのインターネット技術(shù)を利用して各地の予防接種門(mén)診をネットワーク化し、都市ワクチン網(wǎng)を區(qū)域網(wǎng)、全國(guó)網(wǎng)に接続し、全國(guó)を覆うワクチンを形成する。安全及び情報(bào)化生態(tài)プラットフォームは、全國(guó)ワクチンの情報(bào)共有と統(tǒng)括管理を?qū)g現(xiàn)し、ワクチン管理法の著地実施を保障する。

（著者：南方財(cái)経全國(guó)両會(huì)報(bào)道グループ朱萍）

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