世界的な新型肺炎の流行を受け、海外市場で國産マスクの需要が高まっています。國家の関連部門の規(guī)定：どんなマスク製品でも、輸出前には輸出地域（國家）の関連基準(zhǔn)に適合するほか、我が國の品質(zhì)基準(zhǔn)にも適合していなければならない。

4月25日、商務(wù)部、稅関総署、國家薬品監(jiān)督管理局共同発表しました防疫物資の輸出品質(zhì)監(jiān)督強(qiáng)化に関する公告。「中華人民共和國國産品質(zhì)量法」では、生産者はその生産した製品の品質(zhì)に責(zé)任を持つべきと規(guī)定しています。

深セン市の非醫(yī)療用マスク製品の品質(zhì)をさらに確保するために、深セン市市場監(jiān)督管理局は関連技術(shù)機(jī)構(gòu)を組織して編成しました。「深セン市非醫(yī)療用マスクの品質(zhì)基準(zhǔn)向上業(yè)務(wù)ガイド」（以下、「工作ガイド」という）防疫企業(yè)のコンプライアンス生産を支援し、「深セン製造」を全力で推進(jìn)することを目的としています。

企業(yè)産前心得

1

経営の資質(zhì)を得る

企業(yè)の生産経営非醫(yī)療用マスクは合法的経営資質(zhì)を取得しなければならない。

1.営業(yè)許可証を取得する。

2.マスクの生産、販売など、経営範(fàn)囲があります。。

2

実行基準(zhǔn)を明確にする

非醫(yī)療用マスクの生産の実行基準(zhǔn)を明確にする。

1、非醫(yī)療用マスク標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

現(xiàn)在、我が國の現(xiàn)行の有効な非醫(yī)療用マスクの執(zhí)行基準(zhǔn)は以下の通りです。

（寫真をクリックして拡大します。）

企業(yè)は自分の製品の特性と消費(fèi)者の応用シーンによって、適當(dāng)な現(xiàn)行の有効な製品基準(zhǔn)を選択して使用してもいいです。國家）強(qiáng)制基準(zhǔn)の企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)は生産と品質(zhì)管理を行う。

マスク製品の國內(nèi)及び海外関連標(biāo)準(zhǔn)照會プラットフォーム：

https://www.sist.org.cn/xgfyfzl/kzh/gnkzh/

國內(nèi)外のマスク製品の參入政策とコントロール措置の照會プラットフォーム：

http://www.tbtmap.cn/rdhttu 124/xgfyfhypzr/

2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)はどのように自己聲明しますか？

マスク製品が正式に生産される前に、その製品の強(qiáng)制基準(zhǔn)、推薦基準(zhǔn)、団體基準(zhǔn)または企業(yè)基準(zhǔn)を公開し、深セン市の標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)プラットフォームを通じて社會に公開することを奨勵(lì)しなければならない。

標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)の公開は以下の要求に適合していなければならない。

（一）企業(yè)が強(qiáng)制基準(zhǔn)、推薦基準(zhǔn)、団體標(biāo)準(zhǔn)または企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)を?qū)g行する場合、相応の標(biāo)準(zhǔn)名稱と標(biāo)準(zhǔn)番號を公開しなければならない。;

（二）企業(yè)が自主的に制定した企業(yè)基準(zhǔn)を?qū)g行する場合、相応の製品とサービスの機(jī)能指標(biāo)、製品の性能指標(biāo)を公開しなければならない。公開標(biāo)準(zhǔn)全文も選択できます。

深セン市標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)プラットフォーム：http://szbz.sist.org.cn/

企業(yè)の生産には厳しくチェックしなければならない。

（一）原料と補(bǔ)助材料を厳選する

マスク生産企業(yè)は広東省市場監(jiān)督管理局によって編成できます。「原補(bǔ)助材料供給とマスク生産とのドッキングの品質(zhì)技術(shù)規(guī)範(fàn)ガイドライン」(リンク:

健全かつ実際の需要に合致する原材料と補(bǔ)助材料の工場參入メカニズムを確立し、原材料と補(bǔ)助材料が購買要求及び関連基準(zhǔn)に適合することを源から促進(jìn)し、不合格の原材料と補(bǔ)助材料が生産段階に入ることを防止する。

（二）生産環(huán)境を厳しく把握する

非醫(yī)療用マスク生産企業(yè)はGB 15979-2002の「使い捨て衛(wèi)生用品衛(wèi)生基準(zhǔn)」を參考にして環(huán)境コントロールの要求を生産環(huán)境に対して管理することができます。

1、生産區(qū)の周囲の環(huán)境は清潔で、ゴミがなく、蚊やハエなどの害蟲発生地がないこと。

2、生産エリアは生産ニーズを満たす十分な空間が必要であり、レイアウトは生産プロセスの要求に適合していなければならず、合理的に分離し、人、物の流れ、製品の流れには逆と交差がない。原料の進(jìn)入と完成品の外出は汚染防止措置と厳格な操作規(guī)程が必要で、生産環(huán)境の微生物汚染を減らす。。

3、生産區(qū)內(nèi)効果的な防塵、防蟲、防鼠施設(shè)を配置し、地面、壁面、作業(yè)臺面は平らで、滑らかで、ほこりが起きない、掃除と消毒に便利で、照明と空気消毒あるいは浄化措置が十分あります。。

4、原材料と完成品は別々に積み上げて、検査待ち、合格、不合格の原材料と完成品は厳格に分けて積み上げて、明らかな標(biāo)識を立てるべきです。倉庫內(nèi)には乾燥、清潔、通風(fēng)、防蟲、防鼠施設(shè)とマットプレートを設(shè)置し、製品の保存條件に適合すること。

5、非滅菌型マスクの生産について、細(xì)菌の総數(shù)を100 cfu以下に抑えるために、30萬級のクリーンルームで生産することを提案します。普通の職場で生産するなら、完成品のマスクを消毒します。滅菌型のマスクを生産することに対してを選択します30萬級以上のクリーンルームで生産し、微生物汚染を抑え、滅菌効果を確保することを提案します。

（三）生産者を厳重に管理する

企業(yè)は人員の生産と専門技術(shù)の訓(xùn)練を強(qiáng)化しなければならない。

1、生産に従事する人員は持ち場につく前及び定期的に健康診斷と衛(wèi)生知識（生産衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、関連基準(zhǔn)と規(guī)範(fàn)を含む）の教育を行い、合格者は持ち場に就くことができる。

2、人員操作訓(xùn)練を強(qiáng)化する。関連する操作技術(shù)は所定の位置に訓(xùn)練しなければならなくて、専門職は専任して、人員の操作ミスのためライン停止が生産に影響することを根絶します。

3、専門技術(shù)機(jī)構(gòu)の録畫放送や書類の乾燥品を収集し、定期的に人員に専門技術(shù)の訓(xùn)練を行い、企業(yè)員の品質(zhì)基準(zhǔn)に対する正確な理解を高め、品質(zhì)基準(zhǔn)と技術(shù)規(guī)範(fàn)の要求に従って生産を手配し、製品の品質(zhì)レベルを保証する。

（四）生産過程を厳しく管理する

非醫(yī)療用マスクの生産過程の監(jiān)督管理は人員、機(jī)械設(shè)備、材料、操作方法、操作環(huán)境、過程の自己検査、パトロール監(jiān)督などの方面に関連しています。

企業(yè)は生産管理メカニズムを確立して健全化し、生産過程の監(jiān)督管理チームを組織し、安全、管理進(jìn)捗、管理コスト、管理効率、品質(zhì)を重點(diǎn)的に管理し、主體責(zé)任は生産計(jì)畫の実行、生産現(xiàn)場の作業(yè)規(guī)律、生産過程の品質(zhì)管理、生産現(xiàn)場の安全生産、従業(yè)員の技能訓(xùn)練と向上、生産現(xiàn)場の人員の組織と配置、生産生産環(huán)境の衛(wèi)生管理、生産過程の自己検査監(jiān)督、工程執(zhí)行狀況と品質(zhì)基準(zhǔn)の執(zhí)行狀況の巡回監(jiān)督など。

フィードバックメカニズムを確立し、生産の実際狀況に応じて、生産ラインの運(yùn)営を適時(shí)に調(diào)整し、改善し、生産部門に生産過程で工蕓技術(shù)と品質(zhì)基準(zhǔn)に適合性を?qū)g現(xiàn)させるよう促します。提案:

1、生産工程規(guī)程と作業(yè)指導(dǎo)書を作成する。プロセスパラメータを厳格に規(guī)定し、デバッグに合格したパラメータに従って生産を組織する。

2、各ロットの製品には生産記録があり、遡及可能な要求を満たすべきである。生産記録には、製品名稱、規(guī)格型番、原材料ロット番號、生産ロット番號または製品番號、生産日付、數(shù)量、主要設(shè)備、工蕓パラメータ、作業(yè)員などの內(nèi)容が含まれていなければならない。

3、各ロットの製品には検査記録があり、追跡可能な要求を満たすべきである。生産過程で製品の検査狀態(tài)を表示し、不合格の中間製品が次の工程に流れることを防止する。。