瑞德西韋は今週にかけて正真正銘の「網(wǎng)紅」であり、「新イングランド醫(yī)學(xué)雑誌」（NEJM）論文から治療効果を論証し、中日友好病院の臨床試験から中國科學(xué)院の武漢ウイルス研究所に特許を申請(qǐng)し、毎回この大衆(zhòng)の視野以外の薬物を世論の波紋に押し上げている。

1月31日、「新イングランド醫(yī)學(xué)雑誌」が発表した米國初の冠狀ウイルス患者の受診、診斷、治療及び臨床表現(xiàn)に関する論文によると、患者は病狀が悪化した1月26日にRemdesivirの注射治療を受け、翌日の癥狀が大幅に改善された。

2月4日夜、中國科學(xué)院の武漢ウイルス研究の進(jìn)展を発表しました。レイトシウェイとリン酸キノは體外で新型の冠狀ウイルスを効果的に抑制することができます。研究成果については「中國の自主知的財(cái)産権に関する國際的に有名な學(xué)術(shù)誌Cellリサーチ（細(xì)胞研究）に発表した」としている。

世論の論爭(zhēng)を引き起こしたのは、スウェイの特許申請(qǐng)操作と重要な時(shí)點(diǎn)についてです。利協(xié)力協(xié)定のルートは世界の主要國に入る。

2月5日、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者はこの件に関して武漢ウイルス所を取材しました。渦巻きの中のもう一方、瑞徳西韋の特許所有者である吉利徳科學(xué)は同日夜、中國政府と醫(yī)療機(jī)関と積極的に協(xié)力し、2019-nCoV感染者の臨床試験を支持すると発表した。私たちも政府機(jī)関と定期的に交流して、生産規(guī)模を拡大する面での最新の進(jìn)展を更新します。

特許出願(yuàn)の弁

武漢ウイルスの研究結(jié)果によると、「Vero E 6細(xì)胞では、レイドシーウェイ（Remdesivir，GS-5304）は2019-nCoVの半分の有効濃度EC 50=0.77 uM（マイクロモル毎リットル）に対して、指數(shù)SIは129より大きい；リン酸クロロキア（Chloroquine）のEC 50=1.13uM、SIは88より大きいと言われていますが、上述の2つの薬は細(xì)胞レベルでの感染を効果的に抑制することができ、人體上の作用はまだ臨床検証されています。

この研究を見ると、ペンシルベニア大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理及び実験醫(yī)薬系研究助教授の張洪濤は2月5日、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者の取材に対し、「瑞徳西韋と塩素キナの効果は悪くないが、體外活性だけで、肝心な點(diǎn)は臨床試験を見なければならない」と分析した。

「中國項(xiàng)學(xué)報(bào)」によると、武漢ウイルスが特許を申請(qǐng)したスウィートシーウェイは吉徳會(huì)社のスウィートシーウェイであることを確認(rèn)した。

レイドウェストRemdesivirの原理はRNAに依存するRNA合成酵素（RdRp）を抑制することであり、最初はエイボラウイルスに対して吉徳が開発したものである。冠狀ウイルスにもRdRpがあるため、冠狀ウイルスにも効果があると推定されています。しかし、そのエボラ効果はよくないです。吉利はSARSとMERSを含む他の冠狀ウイルスに感染する臨床前研究を始めました。

また、吉利もRemdesivirのために、世界各地で関連一連の特許を申請(qǐng)しました?；衔飿?gòu)造から醫(yī)薬品用途まで。21世紀(jì)の経済報(bào)道記者が國家知的財(cái)産権局のウェブサイトを調(diào)べて発表した公告によると、2016年9月16日に吉徳は「砂粒ウイルス科と冠狀ウイルス感染の治療方法」の発明特許を申請(qǐng)しました。公布號(hào)はCN10348526 Aで、「使用式Iのヌクレオチドとその前薬によって砂粒ウイルス科と冠狀ウイルス感染を治療する方法を提供しました。その中でヌクレオチドの1&apps;位が入れ替わります。提供された化合物、組成及び方法はラサウイルスとシェーニンウイルスの感染を治療するために特に有用である。関連化學(xué)式を発表し、この用途特許は冠狀ウイルスの範(fàn)囲を概括している。

世論の質(zhì)疑の中で、上記の武漢ウイルスの関係者は「科學(xué)研究の基本的な要求です。この特許の権利範(fàn)囲はスイドシーウェイが新型の冠狀ウイルスに対抗する用途です。このような方法は國家の利益を保護(hù)するためで、もし私達(dá)は先に薬品の用途を登録しないならば、後でこの薬物の供給、価格の上ですべて保証できないで、國外の會(huì)社で制造することができます。中國にスウェイ薬の用途特許があれば、他の特許も海外の會(huì)社と交叉許可できます。これも交渉の手法です。

これに対し、上海尚寶弁護(hù)士事務(wù)所の張煕弁護(hù)士は21世紀(jì)の経済報(bào)道に対し、武漢ウイルスの行為は合法的であると述べました。特許を受けた醫(yī)薬品の新しい用途について特許出願(yuàn)は、特許法等の関連法律法規(guī)の規(guī)定に適合する。】この用途特許は従來の用途と明らかに區(qū)別があれば申請(qǐng)できますが、その用途特許が授権できるかどうかは、その三性（新規(guī)性、実用性、進(jìn)歩性）の要求などを?qū)g質(zhì)的に審査しなければなりません。

授権と価値

申請(qǐng)用途の特許は武漢ウイルスに代わらずに使えます。上記の関係者は「まだ承認(rèn)されていません。特許の承認(rèn)にはプロセスがあります。一般的に、承認(rèn)には一年ぐらいかかります。最後に批準(zhǔn)できるかどうかに関わらず、先に特許申請(qǐng)の優(yōu)先権を占有します。申告する前にデータが公開できないので、論文の発表は特許出願(yuàn)後です。

張煕氏は、用途特許そのものの授権について、吉利徳の授権は必要ないという。「ただし、生産、使用に際しては、薬品そのものを使用する場(chǎng)合、吉徳の授権許可が必要です。通常、被許諾者は吉利徳と特許許諾契約を締結(jié)する必要があります?！?/p>

世論のもう一つの焦點(diǎn)は1月21日という申告時(shí)點(diǎn)です。武漢の疫病の発展の時(shí)間の線上で、1月20日、鍾南山院士は新しい冠のウィルスが存在して人を伝えますと言います。1月21日、武漢ウイルス所は「スウィートシーウェイ」の用途特許を申請(qǐng)しました。

ただし、上記の武漢ウイルスの関係者は1月21日の申告日については答えていません。

吉利德は1月31日と2月5日の聲明の中で、瑞徳西韋（Remdesivir）は薬をすっていますが、まだ世界のどの國でも承認(rèn)されていません?！窻emdesivirの原材料在庫を利用して、「同情薬」の需要を満たしており、中國で実施する予定の2つの臨床試験の需要を満たしています。

また、吉徳は2月5日の聲明で、Remdesivirの感染の潛在的な安全性と有効性を初歩的に研究した結(jié)果、Remdesivirがより多くの患者に公開するように最善を盡くしています。多くの機(jī)関と今後の臨床試験の可能性について検討しています。

2月4日、科學(xué)技術(shù)部生物センターの孫燕栄副主任は國家衛(wèi)生健委員會(huì)の記者會(huì)見で、「國家薬監(jiān)局はすでに申請(qǐng)機(jī)関に日中友好病院と中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院に臨床試験を行うことができると通知しました?！怪袊こ淘氦瓮醭礁痹洪L(zhǎng)は2月5日のニュース1＋1の連続インタビューで、「私たちはレイドウェストに対して大きな希望を持っている」と述べました。しかし、臨床試験によってその治療効果が証明されます。2月5日、首都醫(yī)科大學(xué)中日友好病院の王辰、曹彬教授チームは武漢市金銀潭病院でこの薬の臨床研究を開始すると発表しました。計(jì)畫によると、本試験は組の軽い、中の病気の患者の308例に入ることができて、重癥の患者の453例。

武漢ウイルスの將來の特許が承認(rèn)された場(chǎng)合、張洪濤氏は武漢のすべての用途の特許を、吉利徳氏は分子特許を持っています。吉利徳は授権しないと、誰も譲らないで、最後に運(yùn)が悪いのは患者です。吉徳も中國で販売できないからです。ビジネスの観點(diǎn)から言えば、お互いが協(xié)力できるかもしれません。

張煕氏は、吉利徳が武漢にその用途特許の許可を吉利徳に申請(qǐng)し、新しい冠狀ウイルスを治療するための成薬を生産することができると考えています。しかし、中國企業(yè)に授権すると、吉利に影響を與える可能性があります?！讣麖预跇卦S可に同意しない場(chǎng)合、特許法第49條の規(guī)定により、國に緊急事態(tài)または非常事態(tài)が発生した場(chǎng)合、又は公共の利益の目的のために、國務(wù)院特許行政部門は、発明特許又は実用新案特許の実施の強(qiáng)制許諾を與えることができる。この強(qiáng)制許諾は、吉徳に対しても特許許諾料を付與します?！梗ň幖撸喊鉴Q）

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