醫(yī)用織物産業(yè)の発展は多重ばつが悪い
我が國の人口は多くて、1人當たりの醫(yī)療資源はまだ先進國と比較することができませんが、病院と関連醫(yī)療診療所の絶対的な醫(yī)療資源の數(shù)量はかなり大きいです。
近年、我が國の醫(yī)療衛(wèi)生分野は
紡績材料
の需要潛在力は巨大で、業(yè)界規(guī)模は持続的に増加しています。
中國産業(yè)用紡績品業(yè)界協(xié)會の統(tǒng)計によると、2002年から2010年までの中國の醫(yī)療?衛(wèi)生用紡績品業(yè)界の発展速度は20%を超え、輸出の伸びは29%を超えた。
しかし、中國の醫(yī)療用織物の総合的な技術(shù)性能はまだ十分な需要を満たしていません。特に外科用のインプラント織物と體外フィルター用の織物は、現(xiàn)在も主に輸入に頼っています。
また、國內(nèi)の病院、衛(wèi)生機関の応用はまだ本格的に開かれていません。
中國の醫(yī)用織物業(yè)界の発展は2000年から本格的に急速成長期に入りました。2009年の生産量は59.5萬トンに達し、2010年は70萬トンを超えました。
現(xiàn)在、國內(nèi)で広く使われているのは主に醫(yī)療保護用と衛(wèi)生用の織物です。外科用の植込み性と非植生性の織物及び體外フィルター用の織物は大部分が輸入に依存しています。毎年の輸入量は60億ドルを超えています。
我が國の人口は多くて、1人當たりの醫(yī)療資源はまだ先進國と比較することができませんが、病院と関連醫(yī)療診療所の絶対的な醫(yī)療資源の數(shù)量はかなり大きいです。伝染病が配布されても、我が國は醫(yī)用織物の領(lǐng)域に対して広大な需要を持っています。
近年、中國の醫(yī)療衛(wèi)生分野は紡績材料の需要潛在力が大きく、業(yè)界規(guī)模は持続的に増加しています。
制約
調(diào)査結(jié)果によると、現(xiàn)在國內(nèi)で使われている醫(yī)用
織物
多くの品質(zhì)レベルが不揃いで,品種と型番。
単一
価格が高く、機能性と快適性が悪い。
醫(yī)療システムは製品のサプライヤーだけに一定の認証があり、統(tǒng)一した材料と製品の購買基準、認証方法と配送管理システムに欠けています。
我が國の病院は非使い捨ての用品を購入することを主として、使い捨ての用品もマスク、帽子などの通常の製品に限られています。使い捨ての隔離服と手術(shù)服、使い捨ての防護服の使用率は低いです。
ほとんどの科室、區(qū)域はまだ普通の綿の防護服を使っています。伝染病區(qū)と集中治療室(ICU)で一回限りの防護服、防護鏡及び醫(yī)療ゴム手袋を使うことができます。使用率も高くないです。
醫(yī)用織物の製品構(gòu)造が不合理であることは、その健全な発展を阻害する大きな問題となっている。
標準制定の遅れ
標準ヒステリシスは直接に製品の品質(zhì)のバラツキを引き起こした。
統(tǒng)計によると、醫(yī)療と衛(wèi)生用織物に関する現(xiàn)行規(guī)格は全部で32個あり、そのうち3つは2003年の「非典」に緊急に制定された國家基準であり、その他はいずれも醫(yī)療システムに制定された業(yè)界標準であり、製品規(guī)格や用語が多く、直接に織物に関する基準は12個を超えない。
國際的に採用されている醫(yī)療衛(wèi)生用紡績品の標準は60項を超えており、主に材料のテスト方法及び製品共通要求の標準規(guī)範である。
これまで、我が國の醫(yī)療と衛(wèi)生用織物の関連基準は基本的に衛(wèi)生システムを主導(dǎo)して制定されてきました。
醫(yī)療システムによって制定された標準用語と紡績システムの習慣には多くの違いがあり、標準的な使用と用語の統(tǒng)一には多くの不接続がある。
そのため、繊維システムは材料とテスト方法の業(yè)界標準制定を強化し、醫(yī)療システムの端末製品の共通要求と応用テスト基準の制定を推進し、材料と製品の標準的なドッキングをしっかりと行います。
いくつかの普及性の広い大種類の製品と肝心な重點の製品に対して、自発的に醫(yī)療システムに協(xié)力してセットの國家級の推薦性の標準を出すべきで、甚だしきに至っては強制的な國家標準です。
業(yè)界では材料調(diào)達マニュアルと使用規(guī)範が不足しています。
醫(yī)療システムは異なる危険環(huán)境保護レベルの要求をセットで評価していないため、病院の購買と保護用織物の使用は経験によるものが多い。
現(xiàn)在、中國の病院の仕入れは通常醫(yī)政科または設(shè)備科で行われています。製品基準と材料認証要求が欠けていますので、購買時は「三証」を検査するしかないです。製品の品質(zhì)は保証しにくいです。
資格認証空白
標準と使用規(guī)範の技術(shù)サポートが不足している以上、我が國の醫(yī)療用紡績品業(yè)界の認証は相対的に空白であり、特に醫(yī)療用防護製品の審査認証制度が混亂している。
普通の綿布防護服と普通の不織布防護服は一種の醫(yī)療機器であり、市級醫(yī)療機器管理部門に承認されます。醫(yī)療用使い捨てと複數(shù)回性防護服は2種類の醫(yī)療機器に屬し、省級醫(yī)療機器管理部門に承認されますが、材料と製品の対応技術(shù)基準と生産規(guī)範については認証と規(guī)定がありません。
國內(nèi)の醫(yī)療用織物の流通ルートは複雑で、優(yōu)れた製品の使用コストは高いです。
醫(yī)療用紡績品の製品情報追跡管理とアフターサービスの水準が低く、クロス感染醫(yī)療事故にも潛在的なリスクを埋める。
一方、中國で生産された大量の高級醫(yī)療用手術(shù)服、マスクなどの製品の輸出は海外の権威検査機関によって認定され、包裝された後、高値で國內(nèi)に戻り、流通部門は多倍の価格で最終ユーザーのコストを増加しました。
例えば、我が國は世界の一回性の手術(shù)服の生産大國として、多くの外國から輸入した手術(shù)服はよくわが國で作られました。しかも、病院の購買価格は工場出荷価格より遙かに高いです。
なお、國內(nèi)の醫(yī)用紡績品の備蓄と配送メカニズムはまだ健全ではないが、現(xiàn)段階では基本的に企業(yè)の自主販売であり、複數(shù)の企業(yè)と安定的に連絡(luò)できる物資の検査、配送機構(gòu)が足りないため、製品の手配がうまくいかず、公共衛(wèi)生事件が発生した時に現(xiàn)物需給が混亂しやすい。
保障機構(gòu)の欠落
醫(yī)療職業(yè)保護法律法規(guī)に制定された不明確と個人保護機構(gòu)の欠落は我が國の醫(yī)療保護用紡績品の需要に大きく影響します。
衛(wèi)生部は「職業(yè)病予防法」、「伝染病予防法」、「病院感染管理規(guī)範」(試行)、「突発公共衛(wèi)生応急條例」などの法律法規(guī)を発表しました。醫(yī)療関係者の診療及び関連業(yè)務(wù)における個人保護について規(guī)定しましたが、「鳥インフルエンザ職業(yè)暴露人員防護指導(dǎo)原則」を除いて、保護用品の品質(zhì)性能要求、著脫順序と著用有効時間が規(guī)定されています。
2003年にSARSが爆発的に流行した後、病院の管理者と従業(yè)員は生物保護の重要性を広く認識しています。一部の部屬と醫(yī)科大學(xué)付屬病院は先進的な防護理念の導(dǎo)入を重視しています。
しかし、多くの病院は発熱外來患者の等級保護に限って、血源性病原體と他の生物的危害要因の防護を重視していない。統(tǒng)計によると、約50%の病院は血源性病原體の職業(yè)感染防止の規(guī)則制度を制定していない。
そのため、我が國では毎年一回限りの手術(shù)服の使用量はすでに億件以上に達していますが、國內(nèi)の病院の大部分の科室、區(qū)域は依然として伝統(tǒng)的な綿布の手術(shù)服を使用しています。伝染病區(qū)、重癥保護室及び急診時に一回限りの手術(shù)服または三回の手術(shù)服を選ぶことができます。一回限りの隔離服と防護服製品の使用量はより低いです。
傾向
中國産業(yè)用紡績品業(yè)界協(xié)會の統(tǒng)計によると、2002年から2010年までの中國の醫(yī)療?衛(wèi)生用紡績品業(yè)界の発展速度は20%を超え、輸出の伸びは29%を超えた。
しかし、我が國の醫(yī)療用織物の総合的な技術(shù)性能はまだ十分な需要を満たすことができません。特に外科用のインプラント織物と體外濾過用の織物については、現(xiàn)在は主に輸入に頼っています。
また、國內(nèi)の病院、衛(wèi)生機関の応用はまだ本格的に開かれていません。
バイオ醫(yī)用材料の増殖が速い
近年、生物醫(yī)療用紡績材料は急速に発展しており、組織再生、骨格補填再生、傷治療、バイオ接著剤、放射治療、透析、濾過、美容外科など、発展の可能性がある分野に広く応用されています。
スタートが遅いため、中國のバイオ醫(yī)療用材料の市場シェアは世界市場の約2%を占めています。
中國醫(yī)薬品生物製品検定所醫(yī)療機器品質(zhì)監(jiān)督検査センターの統(tǒng)計資料によると、中國の醫(yī)用織物は外科用インプラントと體外フィルター用織物の大部分の製品で、特に人工臓器類醫(yī)療機器(紡績構(gòu)造製品を含む)の方の國産化率が非常に低い。
今後15~20年間で、同産業(yè)は15%以上のペースで成長すると予測されている。
使い捨て醫(yī)療用品の主役
使い捨て醫(yī)療用織物は將來の重要な応用傾向になります。
繰り返し使用型の手術(shù)服は消毒処理をした後、濾過病原菌を遮斷する能力が低下します。同時に洗濯中に交差感染する可能性もあります。
アメリカでは90%以上の病院が使い捨て醫(yī)療用品を選択します。
このような製品はもっと多く非織布材料を採用しています。手術(shù)室は不織布製品などの高レベルで、開発分野の巨大な製品は科學(xué)技術(shù)の含有量が高く、利潤も十分で、その中の発展の重點になります。
現(xiàn)在、世界各國は醫(yī)療用不織布製品の開発を加速させており、ヨーロッパ、アメリカ、日本、韓國などの國と地域は巨額の資金を惜しまず、この分野での研究開発に力を入れています。
ドイツだけで17の紡績研究機構(gòu)が醫(yī)療用製品の研究開発を行っているという。
將來の醫(yī)療保護用織物の研究開発は材料の浸透防止技術(shù)、吸著臭技術(shù)、抗菌、血液浸透防止、靜電気防止、快適性などの機能にもっと注目します。
対策
國內(nèi)で徐々に完備した醫(yī)療衛(wèi)生體制が構(gòu)築されるにつれて、將來は醫(yī)療用織物の需要量が大幅に増加することは間違いない。
醫(yī)療用織物の需給を効果的に促進することが「十二五」の時期の業(yè)界重點である。
中國産業(yè)用紡績品業(yè)協(xié)會によると、次の業(yè)界は次のようないくつかの面に重點を置いて配置する。
良性運転を強調(diào)する
部門間の協(xié)調(diào)を強化し、國家醫(yī)療用防護用品の研究開発、生産、流通、使用、管理の良性運転メカニズムを構(gòu)築する。
醫(yī)療用紡績品業(yè)界は紡績と醫(yī)療衛(wèi)生分野にまたがり、その生産と市場の許可は國家薬品食品監(jiān)督局SFDAの許可を得る必要があり、生産企業(yè)は多くの國家と業(yè)界標準を満たす必要があります。
製品標準、使用規(guī)範、研究開発と生産応用などの面での接続には、多部門の協(xié)調(diào)メカニズムを確立し、コミュニケーションを強化し、醫(yī)療用紡績品業(yè)界に依存して自身で解決できない問題を解決する必要がある。
科學(xué)研究課題の審査、投資指導(dǎo)において、醫(yī)療用保護用品関連部門を重點的に支援し、資金支援を行い、既存の醫(yī)用織物の技術(shù)改造及び新製品の自主研究開発を促進する。
參入管理を強化する
品質(zhì)保証システムを構(gòu)築し、醫(yī)療用織物の研究開発生産と市場參入管理を強化する。
我が國の國情を結(jié)び付けて、製品の標準體系を創(chuàng)立して、主要な製品の性能について、異なっている等級の指標を制定して、そして使用範囲に対して提案を出して、臨床の醫(yī)療関係者に正確に標準の要求に合う防護製品を使うように指導(dǎo)します。
企業(yè)を?qū)Гい茖潖辘工霕藴胜我螭摔瑜盲瓶茖W(xué)技術(shù)の開発、生産と仕入れを組織して、研究、生産、販売、使う良性の循環(huán)を促進します。
公共サービスプラットフォームを構(gòu)築し、生産企業(yè)、原材料供給企業(yè)、科學(xué)研究機関と醫(yī)療使用機関の緊密な結(jié)合を促進し、醫(yī)療防護用織物市場參入條件を厳格に規(guī)範化する。
流通段階の資格認証と品質(zhì)監(jiān)督を強化し、二種類以上の醫(yī)療防護用織物は、厳格な認証を受けた専門流通機構(gòu)だけが購買と販売資格を持つ。
病院は資格のある流通機構(gòu)から醫(yī)療防護用の織物を購入し、流通機構(gòu)は製品に対して必要な検査と生産監(jiān)督の能力を備えていなければならない。
応急準備を整える
実物と能力備蓄システムを完備させ、備蓄の交替メカニズムを構(gòu)築する。
醫(yī)療保護用織物の緊急貯留メカニズムを構(gòu)築し、國家レベルでは貨幣備蓄と能力備蓄を主とし、実物備蓄を補助とする。
日常の需要量が少なく、技術(shù)要求が高い醫(yī)療防護用織物に対して、一定數(shù)量の実物備蓄を建設(shè)するが、定期的な交替制度を確立し、研究開発、生産、流通などの分野において、相応の能力備蓄を行う。
緊急貯留流転については、「古いものを使って新しいものを保存し、先に出す」という備蓄原則を確立し、貯蓄量の調(diào)整を行い、同時に疫病狀況など突発的公共衛(wèi)生事件の常用品種備蓄を増大させる。
備蓄しなければならないが、日常の使用量が少ない、または使わない品種については、國は一定の激勵措置と補償メカニズムを講じて、市場の正常な供給と突発的な公共衛(wèi)生事件の需要を満たすべきである。
関連リンク
各種醫(yī)療用非織布材料の開発重點
高級な醫(yī)療用防護材料:材料の均一性と製品の安定性を全面的に向上させ、コストを絶えず低減させ、この種類の材料の発展傾向である。
その発展の重點はSMS不織布複合材料で、糸粘層は高い耐摩耗性を確保し、中間溶融層は製品の濾過効率、遮斷性能、耐粒子透過性、靜水圧、シールド性及び外観均一性を高めて、良好な濾過性、阻止液性と不透明性を?qū)g現(xiàn)しました。
またSMS不織造複合材料は、靜電気抵抗、抗菌、アンチエイジングなどの処理にも使用できます。
新しいタイプの醫(yī)療用敷物:材料の効率性、製品の効率性、看護の効率性は新型醫(yī)療用敷物の全體的な発展方向を表しています。
新型の醫(yī)療用敷布の開発可能な種類は銀抗菌敷物、生物活性敷物などがあり、可塑性が強く、付著性がよく、通気透濕性がよく、止血、鎮(zhèn)痛作用があります。
また、傷口滲出液を効果的に吸収し、乾燥後に外來細菌の侵入を防ぐ物理障壁を形成し、上皮成長のために良好な環(huán)境を作ることができます。
下流の製品はそうめん用敷物、止血スポンジ、醫(yī)療用脫脂綿、醫(yī)療用脫脂ガーゼ、ガーゼ包帯、弾力包帯、石膏包帯、絆創(chuàng)膏などがあります。
{pageubreak}
新型衛(wèi)生材料:生物分解型、抗菌型、超吸水型などの機能性繊維原料をより多く採用し、使い捨ての赤ちゃんと老年オムツ、生理用ナプキン、機能性ウェットティッシュなどの製品の技術(shù)性能指標を向上させる。
使い捨て衛(wèi)生材料は、面層材料と導(dǎo)流層材料の開発に重點を置いて、開発材料の劣化性能を研究し、面層材料の柔軟性と機能性を向上させ、また、導(dǎo)流層のふわふわ性と複合化によって、持続可能な差動導(dǎo)流性能を強化する。
生物醫(yī)療用紡績材料:ステント材料の分解速度がインテリジェント化され、標準化された準備ができることは、組織工程製品が産業(yè)化を?qū)g現(xiàn)する重要な要素の一つである。
ステント材料の構(gòu)造成形プロセスと分解特性、細胞との吸著性能はホットスポットの一つです。
特殊な紡糸、織物の成形技術(shù)及び組織器官の成型と熱定型、生物適合性、機能コーティング技術(shù)を研究し、人工皮膚、心臓弁膜、人工血管、ヘルニア補修片、人工腎臓、吸収縫合線などの高技術(shù)生物醫(yī)療用紡績材料を開発し、製品の臨床応用技術(shù)と生物実験を重點的に突破しました。
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